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【問】可吸收接骨板類創(chuàng)傷產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分？

【答】可吸收接骨板類創(chuàng)傷產(chǎn)品主要用于低負重部位，常見的主要有可吸收四肢接骨板固定系統(tǒng)、可吸收顱頜面接骨板固定系統(tǒng)，應(yīng)分為不同的注冊單元。產(chǎn)品的組成材料（包括化學組成、分子量、旋光度、結(jié)晶度等方面）不同，應(yīng)分為不同的注冊單元。按照常見的可吸收高分子材料，可分為聚左旋丙交酯、聚d,l-丙交酯、丙交酯乙交酯共聚物等注冊單元。