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1.貝達ALK抑制劑獲批一線治療NSCLC。貝達藥業(yè)ALK抑制劑鹽酸恩沙替尼膠囊新適應癥獲NMPA批準，用于一線治療ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）。在一項國際Ⅲ期臨床（eXalt3）中，與克唑替尼組相比，恩沙替尼治療組患者的中位PFS顯著更高（31.3個月vs12.7個月），2年期總生存率達到78%。恩沙替尼是首款國產(chǎn)ALK抑制劑，此前已獲批用于二線治療ALK陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。

2.禮來VEGFR-2單抗在華獲批上市。禮來VEGFR-2抗體雷莫西尤單抗（ramucirumab）注射液獲國家藥監(jiān)局批準上市，適應癥推測為晚期胃癌二線治療。在一項亞洲Ⅲ期臨床RAINBOW-Asia中，與安慰劑相比，ramucirumab聯(lián)合紫杉醇顯著延長患者的中位無進展生存期（4.14個月vs3.15個月），中位總生存期與國際關(guān)鍵注冊臨床RAINBOW一致（HR=0.963）。去年9月，ramucirumab用于中國肝癌人群的Ⅲ期臨床（REACH-2）也達到主要終點。

3.羅氏PD-L1在華獲批輔助治療NSCLC。NMPA批準羅氏PD-L1療法阿替利珠單抗（泰圣奇® Tecentriq®）新適應癥，單藥用于檢測評估為≥1%腫瘤細胞（TC）PD-L1染色陽性、經(jīng)手術(shù)切除、以鉑類為基礎化療之后的II-IIIA期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的輔助治療。這是中國獲批的唯一一個NSCLC術(shù)后輔助免疫治療適應癥。該項適應癥已于2021年10月15日獲FDA批準并被寫入了2021肺癌NCCN指南（第7版）。

4.諾誠健華CD19單抗國內(nèi)報IND。諾誠健華與Incyte公司合作開發(fā)的CD19單抗「注射用Tafasitamab」的臨床試驗申請獲CDE受理。這是國內(nèi)第2款申報的CD19單抗，此次為首次申報臨床。在美國，Tafasitamab已于2020年8月獲批上市，聯(lián)合來那度胺用于復發(fā)/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）。除DLBCL適應癥外，Tafasitamab目前還開發(fā)用于多種腫瘤領域適應癥，進展最快為濾泡性淋巴瘤（FL）和邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）。

5.先聲布局高選擇性JKA1抑制劑。先聲藥業(yè)宣布與凌科藥業(yè)達成戰(zhàn)略合作，獲得后者新一代JAK1抑制劑LNK01001在中國境內(nèi)合作適應癥的獨家商業(yè)化權(quán)益。LNK01001獨特的分子設計使藥物具有良好的安全性能。其GLP毒理實驗中安全性部分指標甚至超過烏帕替尼。尚未出現(xiàn)任何和藥物相關(guān)的不良反應。LNK01001目前已有3個適應癥（類風濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、特應性皮炎）處于Ⅱ期臨床開發(fā)階段。

6.復宏漢霖2021年營收大增186.3%。3月16日，復宏漢霖公布2021年度業(yè)績報告，實現(xiàn)營業(yè)收入約人民幣16.825億元，較去年同期增長約186.3%；虧損由2020年度的9.935億元縮窄至9.841億元；研發(fā)投入17.637億元，銷售費用5.203億元。其中曲妥珠單抗（漢曲優(yōu)®，Zercepac®）國內(nèi)銷售收入約8.680億元，較2020年漲幅約692.7%，海外銷售收入約6220萬元，海外授權(quán)許可及研發(fā)服務收入約3020萬元。

1.創(chuàng)新GABA別構(gòu)調(diào)節(jié)劑獲批上市。FDA批準Marinus Pharmaceuticals公司GABAA受體陽性別構(gòu)調(diào)節(jié)劑Ztalmy（ganaxolone，加奈索酮）口服混懸劑上市，用于治療與CDKL5缺乏癥（CDD）相關(guān)的癲癇發(fā)作。在一項Ⅲ期臨床中，與安慰劑組相比，ganaxolone治療組第28天時患者主要運動癲癇發(fā)作頻率顯著降低（中位降幅：30.7%vs6.9%，p=0.0036）。這是獲FDA批準針對這一患者群體的首款療法，此前FDA已授予其孤兒藥資格和罕見兒科疾病資格。

2. Keytruda輔助治療肺癌Ⅲ期臨床積極。默沙東PD-1抑制劑Keytruda用于輔助治療IB-IIIA期非小細胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期臨床結(jié)果積極。與安慰劑相比，Keytruda降低患者切除手術(shù)后的疾病復發(fā)或死亡風險24%（[HR]=0.76 [95% CI，0.63-0.91]；p=0.0014），并提高患者的中位DFS（53.6個月vs42.0個月）。但在PD-L1（TPS>50%）的患者中，Keytruda組的DFS改善未達到統(tǒng)計學顯著性（HR=0.82 [95% CI, 0.57-1.18]; p=0.14）。目前，該項試驗正在評估OS數(shù)據(jù)。

3.首款LAG-3抗體獲FDA批準上市。百時美施貴寶LAG-3抗體relatlimab（Opdualag）獲FDA批準上市，與PD-1抗體Opdivo聯(lián)用治療不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。在一項Ⅱ/Ⅲ期臨床中，與安慰劑相比，這一組合顯著改善患者的PFS，兩組的中位PFS分別為10.12個月（95% CI: 6.4-15.7）和4.63個月（95% CI: 3.4-5.6）。去年9月，F(xiàn)DA授予這一聯(lián)合治療優(yōu)先審評資格。relatlimab也是首個獲得FDA批準的LAG-3抗體。

4.血友病A基因療法Ⅲ期成果見刊NEJM。BioMarin公司在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上發(fā)表其基因療法valoctocogene roxaparvovec治療嚴重血友病A的的Ⅲ期臨床研究成果。與入組前一年的數(shù)據(jù)相比，單次輸注這款基因療法4周后，患者的凝血因子VIII年使用率和需要接受治療的年出血率（ABR）分別降低99%和84%（p<0.001）；90%（121/134）的受試者沒有需要治療的出血事件，或者與接受因子VIII預防性治療相比出血事件減少。

5.ASO療法Ⅱ期結(jié)果登上NEJM。Ionis公司反義寡核苷酸（ASO）療法donidalorsen（IONIS-PKK-LRx）治療遺傳性血管水腫（HAE）的Ⅱ期臨床發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上。與安慰劑相比，每月一次皮下注射donidalorsen使患者的HAE發(fā)作降低90%（P<0.001），兩組每月HAE平均發(fā)作分別為0.23（95% CI，0.08~0.39）和2.21（95% CI，0.58~3.85）。并且donidalorsen組患者的生活質(zhì)量也獲得顯著改善。此外，donidalorsen具有良好的安全性與耐受性特征。

6.安斯泰來更年期藥物亞洲臨床失敗。安斯泰來NK3R拮抗劑fezolinetant治療更年期女性中重度血管舒縮癥狀（VMS）的亞洲Ⅲ期試驗MOONLIGHT 1未達到主要終點。與安慰劑相比，fezolinetant治療組女性12周后VMS頻率較基線水平有所改善，但不具統(tǒng)計學意義。fezolinetant的安全性數(shù)據(jù)與已知研究相一致。此前，該療法已在治療更年期相關(guān)VMS的兩項關(guān)鍵Ⅲ期臨床（SKYLIGHT1和SKYLIGHT2）中取得積極結(jié)果。

1.武漢團隊揭秘女性更易得AD原因。湖北省人民醫(yī)院（武漢大學人民醫(yī)院）神經(jīng)內(nèi)科熊婧博士及特聘教授葉克強團隊在最新一期國際期刊《自然》在線發(fā)表研究論文《抑制卵泡刺激素的作用可以改善阿爾茨海默病小鼠的認知功能障礙》，全球首次揭示卵泡刺激素是老年女性更易患阿爾茨海默病的重要原因，為該病的早期篩查和干預提供新方案。

2.六部門推進家庭醫(yī)生簽約服務高質(zhì)量發(fā)展。國家衛(wèi)健委、財政部、人社部、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局六部門日前聯(lián)合印發(fā)相關(guān)指導意見，提出從2022年開始，各地在現(xiàn)有服務水平基礎上，全人群和重點人群家庭醫(yī)生簽約服務覆蓋率每年提升1至3個百分點；并將老年人、孕產(chǎn)婦、兒童、殘疾人、脫貧人口、計劃生育特殊家庭成員以及高血壓、糖尿病、結(jié)核病和嚴重精神障礙患者等作為簽約服務重點人群，優(yōu)先簽約、優(yōu)先服務。

3.重慶新冠抗原檢測醫(yī)院收費15元/人次封頂。3月17日，重慶市醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于制定新型冠狀病毒抗原檢測項目價格的通知》。重慶市新增新冠病毒抗原檢測價格項目將采取“技耗分離”的方式，公立醫(yī)療機構(gòu)按照“檢測價格項目+檢測試劑”的方式收費。新冠病毒抗原檢測項目政府指導價5元/人次，公立醫(yī)療機構(gòu)收費不得上浮。“檢測價格項目+檢測試劑”費用總和超過15元/人次的，實際收費按照15元/人次封頂。 

4.福建：中藥配方顆?？蓤箐N70%。3月14日，福建省醫(yī)保局印發(fā)通知明確，在福建省上市備案、跨省銷售備案，以及2021年11月1日按福建省執(zhí)行標準生產(chǎn)的中藥配方顆粒，按全國省級掛網(wǎng)最低價實行價格聯(lián)動。此項政策基本囊括該省公立醫(yī)院銷售的中藥配方顆粒品種，相當于把配方顆粒品類納入醫(yī)保范圍。按照規(guī)定，中藥配方顆粒按照銷售價格70%報銷。而限定支付范圍則按照中藥飲片的標準執(zhí)行，而且保留中藥飲片院內(nèi)銷售有15%加成的權(quán)益。