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歐盟化學(xué)品管理署（ECHA）已正式開(kāi)放SCIP數(shù)據(jù)庫(kù)，企業(yè)可提交其物品中高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC）的信息到SCIP數(shù)據(jù)庫(kù)，以履行廢棄物框架指令（WFD）規(guī)定的SCIP通報(bào)義務(wù)。大量醫(yī)療器械產(chǎn)品或涉及此規(guī)定涉及的登記義務(wù)。

 

從2021年1月5日起，投放歐盟市場(chǎng)上的物品中的SVHC物質(zhì)（高度關(guān)注物質(zhì)）濃度若超過(guò)0.1%（質(zhì)量分?jǐn)?shù)），則該物品的供應(yīng)商須向ECHA（歐洲化學(xué)品管理局）進(jìn)行SCIP通報(bào)。信息須提交至SCIP數(shù)據(jù)庫(kù)。

 

什么是SCIP數(shù)據(jù)庫(kù)

 

SCIP數(shù)據(jù)庫(kù)：物品及復(fù)雜物品（產(chǎn)品）中關(guān)注物質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

法規(guī)依據(jù)：歐盟廢棄物框架指令（WFD，指令2008/98/EC）第9(1)(i)款

 

目的：建立和維護(hù)的一個(gè)涉及該物品或復(fù)雜產(chǎn)品整個(gè)生命周期（包括廢棄物階段）的數(shù)據(jù)庫(kù)。

 

什么是物品或復(fù)雜物品

 

物品 - 在生產(chǎn)過(guò)程中被賦予一種特定的形狀、外表或設(shè)計(jì)的物體，且此特定形狀、外表或設(shè)計(jì)較其他化學(xué)成分更大程度地決定其功能。

 

復(fù)雜物體(Product) - 由不止一個(gè)物品通過(guò)連接或組裝方式在一起的物體。

 

誰(shuí)需要向數(shù)據(jù)庫(kù)提交信息

 

以下物品供應(yīng)商需要向ECHA（歐洲化學(xué)品管理局）進(jìn)行SCIP通報(bào)：

 

無(wú)須向ECHA進(jìn)行SCIP通報(bào)的行為人：a. 直接向消費(fèi)者提供物品的零售商和供應(yīng)鏈中的其他行為人；b. 歐盟以外的公司。

 

供應(yīng)商應(yīng)提交什么信息

 

根據(jù)REACH法規(guī)第33（1）條，SCIP數(shù)據(jù)庫(kù)所需的信息應(yīng)在整個(gè)供應(yīng)鏈中進(jìn)行傳遞，因此，除了行政聯(lián)系方式以外，物品供應(yīng)商還有以下信息需要補(bǔ)充提交：

 

1· 物品的可識(shí)別信息;

 

2· 該物品中存在的SVHC的名稱(chēng)，含量和所在部位;

 

3· 物品的安全使用信息，尤其是廢棄物階段的處理信息.

 

除了以上必填信息，如產(chǎn)品品牌，型號(hào)，材質(zhì)等選填信息，企業(yè)可以酌情申報(bào)提交。

 

示例1 - 物品 ：O型圈 / O-ring   

 

 

示例2 - 復(fù)雜物體 ：汽車(chē) Motor Vehicle

 

 

如何將信息提至SCIP數(shù)據(jù)庫(kù)

 

ECHA將會(huì)提供相關(guān)將信息提交到SCIP數(shù)據(jù)庫(kù)的提交工具，各供應(yīng)商可以根據(jù)業(yè)務(wù)需求或IT系統(tǒng)選擇以下方式直接提交信息至SCIP數(shù)據(jù)庫(kù)中：

 

在線提交可以通過(guò)IUCLID Cloud

 

離線提交可以通過(guò)IUCLID

 

公司內(nèi)部系統(tǒng)提交，可以使用IUCLID兼容的專(zhuān)用格式進(jìn)行SCIP提交

 

在線提交可以通過(guò)ECHA提交門(mén)戶(hù)

 

通過(guò)從公司自身系統(tǒng)到ECHA提交門(mén)戶(hù)的系統(tǒng)到系統(tǒng)（S2S）傳輸，可在公司的系統(tǒng)中創(chuàng)建提交檔案

 

歐盟境外的物品供應(yīng)商是否要履行義務(wù)

 

以中國(guó)企業(yè)為例，歐盟境外企業(yè)有以下責(zé)任：

 

1. 企業(yè)產(chǎn)品制造在歐盟境外，企業(yè)將產(chǎn)品出口到歐盟

 

    該企業(yè)需要向其產(chǎn)品的進(jìn)口商提供相關(guān)提交SCIP數(shù)據(jù)庫(kù)的信息，協(xié)助其履行該義務(wù)。

 

2. 企業(yè)在歐盟境內(nèi)通過(guò)其子公司制造或委托代加工

 

    該企業(yè)需要在SCIP數(shù)據(jù)庫(kù)提交信息，需讓其子公司或加工廠或委托唯一代表進(jìn)行數(shù)據(jù)提交。

 

該義務(wù)的責(zé)任主體是歐盟進(jìn)口商，歐盟境外的物品供應(yīng)商不需要履行SCIP通報(bào)。

 

但需要向歐盟的物品進(jìn)口商提供有關(guān)所提供物品中SVHC存在的必要信息，為他們所需履行的監(jiān)管義務(wù)提供支持。

 

SCIP通報(bào)與其他要求對(duì)比