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問：新版注冊申報(bào)資料開始實(shí)行，若醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于免于臨床評價(jià)醫(yī)療器械目錄中的產(chǎn)品，如何提交研究資料？

答：若醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于免于臨床評價(jià)醫(yī)療器械目錄中的產(chǎn)品，應(yīng)按照《列入免于臨床評價(jià)醫(yī)療器械目錄產(chǎn)品對比說明技術(shù)指導(dǎo)原則》（2021年第73號）的要求，在非臨床研究資料——其他資料中提交符合要求的研究資料。