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嘉峪檢測網(wǎng) 2022-03-22 09:07
導(dǎo)語：高水平消毒（HLD）和軟式內(nèi)鏡再處理需要監(jiān)督和持續(xù)審查，因?yàn)閷彶槟軌驕p少可重復(fù)使用器械再處理過程中的錯誤和未遂事件。那么如何準(zhǔn)備審查？審查依據(jù)是什么？審查過程中需要考慮哪些因素？看國外專家如何幫您支招。
40多年前，我的第一個醫(yī)療相關(guān)工作是當(dāng)醫(yī)院護(hù)理人員，它給我提供了大量的經(jīng)驗(yàn)，并為了解醫(yī)療文化提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。在那些年，當(dāng)我們在接受外部認(rèn)證調(diào)查時，我們會非常積極地進(jìn)行清理和組織，使空間、流程和員工看起來“恰到好處”。一個很好的例子是確保擔(dān)架和輪椅不再排列在走廊上。我們找到了閑置的教室、辦公室和隱蔽處的走廊或樓梯來隱藏它們。這是一種常態(tài)：在審查員在場的情況下，讓事情看起來一切正常。
快進(jìn)20年，我們基本上在做同樣的事情。我目前任職于一家大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)，擔(dān)任臨床經(jīng)理。時至今日，外部調(diào)查日趨成熟，所幸我們認(rèn)識到了時刻準(zhǔn)備好的重要性。還認(rèn)識到促進(jìn)“安全文化”的價(jià)值，以主動取代被動。1我們認(rèn)識到需要對高水平消毒(HLD)和軟式內(nèi)鏡處理進(jìn)行監(jiān)督和持續(xù)審查。我們希望減少可重復(fù)使用器械再處理過程中的錯誤和未遂事件。達(dá)成共識的目標(biāo)：是時候集中持續(xù)地進(jìn)行內(nèi)部評估和審查了，而不是等待外部調(diào)查人員或機(jī)構(gòu)指出缺陷或弱點(diǎn)。
目標(biāo)1審查準(zhǔn)備和初始步驟
在審查過程中，第一步也是非常重要的一步是建立一個多學(xué)科小組；這些人成為審查的關(guān)鍵利益相關(guān)者。任何一個人本身[例如，內(nèi)鏡檢查經(jīng)理、無菌處理(SP)經(jīng)理、感染預(yù)防專家]的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)都有限。將不同的學(xué)術(shù)知識、臨床經(jīng)驗(yàn)和崗位工作者結(jié)合起來，有助于制定有效、協(xié)調(diào)和可持續(xù)的流程。2此外，一線員工和當(dāng)?shù)毓芾韺痈锌赡苷J(rèn)可、尊重和響應(yīng)統(tǒng)一的團(tuán)隊(duì)方法。
多學(xué)科小組的組成和參加人數(shù)因機(jī)構(gòu)而異；然而，合作伙伴成員應(yīng)以最少數(shù)量來代表再處理專業(yè)人員、感染預(yù)防、認(rèn)證和安全人員。3團(tuán)隊(duì)成員包括一名經(jīng)驗(yàn)豐富的內(nèi)鏡處理專家是關(guān)鍵；這增強(qiáng)了團(tuán)隊(duì)和相關(guān)流程的有效性。為了取得成功，需要得到高層管理的持續(xù)支持。當(dāng)制度或政策改變需要資源和/或支持時，和/或遇到個別部門的阻力時，這一點(diǎn)就顯得尤為重要。最終，領(lǐng)導(dǎo)層將對機(jī)構(gòu)內(nèi)部的任何缺陷負(fù)責(zé)。4
團(tuán)隊(duì)的初始工作包括確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)內(nèi)鏡再處理的當(dāng)前狀態(tài)。可采用電子郵件等調(diào)查形式；然而，在對潛在差距進(jìn)行準(zhǔn)確的自我評估時，必須認(rèn)識到管理者/代表可能存在的固有偏見（或“盲目性”）。在調(diào)查時，必須調(diào)取和評估第一手資料。此類初步評估為差距分析打下基礎(chǔ)，有助于發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險(xiǎn)的地方，并為持續(xù)審查提供必要的內(nèi)容。5這也有助于確定團(tuán)隊(duì)工作的優(yōu)先順序（例如，哪些臨床站點(diǎn)需要首先進(jìn)行正式審查，哪些政策內(nèi)容需要盡早修改）。即使在初次審查期間，也有必要現(xiàn)場解決處置不當(dāng)?shù)牧鞒?，?yōu)先考慮患者和員工的安全。2,6
初步調(diào)查和/或?qū)嵉乜疾煊兴膫€重要功能：
1）熟悉現(xiàn)行做法；
2）確定機(jī)構(gòu)的期望；
3）采用多學(xué)科小組辦法；
4）與醫(yī)院管理層和員工建立聯(lián)系。
筆頭調(diào)查和實(shí)地考察為教育的時間和優(yōu)先事項(xiàng)提供參考。通常，評估訪問、政策討論、教育和審查的工作同時進(jìn)行，工作重點(diǎn)取決于風(fēng)險(xiǎn)級別。“缺乏教育/培訓(xùn)和標(biāo)準(zhǔn)化流程”是早期調(diào)查發(fā)現(xiàn)的常見問題。2,7
目標(biāo)2定義軟式內(nèi)鏡再處理的審查依據(jù)
下一步是正式確定機(jī)構(gòu)的內(nèi)鏡再處理政策和操作。這一點(diǎn)很重要，因?yàn)楦鶕?jù)這些政策，臨床站點(diǎn)的審查才有據(jù)可依。內(nèi)鏡診療室、感控科、無菌再處理中心、手術(shù)室和門診護(hù)理部都需要進(jìn)行有意義的討論并達(dá)成共識。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)可能存在一個或多個與內(nèi)鏡再處理相關(guān)的現(xiàn)有書面政策。目標(biāo)是建立一個適用于整個系統(tǒng)的總體策略。
所有有沖突的實(shí)踐需要經(jīng)過討論解決。整個醫(yī)療系統(tǒng)的操作保持一致是至關(guān)重要的。外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)調(diào)查的是整個機(jī)構(gòu)的操作標(biāo)準(zhǔn)化。4再處理政策和實(shí)踐應(yīng)基于制造商的使用說明(IFU)、國家標(biāo)準(zhǔn)和指南以及機(jī)構(gòu)自身的相關(guān)書面政策。內(nèi)鏡處理政策應(yīng)與院感科清洗消毒政策和滅菌政策保持一致，而不是互相矛盾。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不僅有義務(wù)索取和保存IFU，還要了解IFU的內(nèi)容并在實(shí)際操作中遵循規(guī)定的IFU步驟。不了解或不遵循IFU會導(dǎo)致出現(xiàn)許多問題。注意：還要記住，這不僅是對于設(shè)備IFU（例如，內(nèi)鏡），而且是所有再處理流程所涉物品的IFU，包括刷子、自動化設(shè)備和化學(xué)制品（例如，清洗劑、高水平消毒劑和滅菌劑）。調(diào)查員將調(diào)查確保IFU是最新的、可用的和易于獲得的。書面政策應(yīng)始終參考制造商的IFU要求。
在美國，醫(yī)院依法有義務(wù)遵守美國職業(yè)安全與健康管理局(OSHA)和美國環(huán)境保護(hù)局(EPA)的規(guī)定。醫(yī)療護(hù)理專業(yè)人員，包括再處理專業(yè)人員，也應(yīng)遵循美國食品和藥物管理局(FDA)和美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)的指南，以及專業(yè)協(xié)會和標(biāo)準(zhǔn)組織的標(biāo)準(zhǔn)和指南，如醫(yī)療器械促進(jìn)協(xié)會(AAMI)、圍手術(shù)期注冊護(hù)士協(xié)會(AORN)，美國胃腸內(nèi)鏡學(xué)會(ASGE)和胃腸病護(hù)士及助理學(xué)會(SGNA)等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審聯(lián)合委員會和門診保健認(rèn)證協(xié)會(AAAHC)等認(rèn)證和調(diào)查機(jī)構(gòu)將法規(guī)規(guī)、指南和標(biāo)準(zhǔn)作為參照點(diǎn)；然而，他們到達(dá)后經(jīng)常問的第一個問題是“向我展示你的內(nèi)鏡再處理政策”。應(yīng)制定統(tǒng)一的內(nèi)鏡再處理政策，并且實(shí)際操作必須與政策相符。
機(jī)構(gòu)政策可以引用多個組織的指南。例如，內(nèi)鏡再處理策略可以參考AAMI、AORN和SGNA指南；但是，指南相沖突的地方，則需要解釋說明。內(nèi)鏡的懸掛時間就是一個例子。內(nèi)鏡檢查部門使用七天的內(nèi)鏡懸掛時間，而該機(jī)構(gòu)的泌尿外科中心遵循21天的懸掛時間，這是不可接受的。在這種情況下，多學(xué)科團(tuán)隊(duì)需要做風(fēng)險(xiǎn)評估，指導(dǎo)決策、政策和預(yù)期實(shí)踐的制定。
目標(biāo)3概述審查過程的考慮因素
多學(xué)科小組來進(jìn)行審查工作，評估了再處理實(shí)踐的現(xiàn)狀，并對整個系統(tǒng)進(jìn)行了初步的差距分析，根據(jù)當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)、指南、IFU、法規(guī)，審查（并在必要時修訂）了內(nèi)鏡再處理的現(xiàn)有政策，下一步包括確保開展全面培訓(xùn)，7同時制定審查工具進(jìn)行持續(xù)審查。
審核工具應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化，以遵循各處理步驟-從使用點(diǎn)處理到再處理，再到儲存，再回到臨床使用。請記?。涸诿恳徊街?，都必須遵循IFU和機(jī)構(gòu)政策。調(diào)查員經(jīng)常會要求團(tuán)隊(duì)成員“出示IFU”。內(nèi)部審查應(yīng)提出同樣的問題，并確?？梢垣@得和了解IFU。
各步驟相關(guān)的審查內(nèi)容應(yīng)融入現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)/指南(例如，從AAMI、SGNA或AORN)。此外，再處理專業(yè)人員和多學(xué)科團(tuán)隊(duì)不需要從零開始設(shè)計(jì)審查工具。CDC 8、TJC 4和AORN 9提供了各種內(nèi)鏡再處理審查工具。
審查應(yīng)包括每個客戶部門的描述性信息。這有助于部門以及整個機(jī)構(gòu)進(jìn)行跟蹤，做趨勢分析。例如包括確定調(diào)查人員及其指定的領(lǐng)導(dǎo)、當(dāng)前內(nèi)鏡庫存、自動化處理設(shè)備和化學(xué)藥品。針對各部門的多次調(diào)查應(yīng)了解前面調(diào)查的重大變化（例如，管理層和人員流動、新的HLD/滅菌流程、新器械、新增處理量和新增流程）。作者注：我多次遇到員工或管理人員的離職導(dǎo)致質(zhì)量控制受到影響的情況，并出現(xiàn)以前不存在的風(fēng)險(xiǎn)。主管崗位變動是需要重點(diǎn)關(guān)注的。10
審查應(yīng)包括每個再處理步驟的人員。這有助于后續(xù)的培訓(xùn)和能力測試。重要的是要有針對性地詢問是否有臨時人員參與再處理。如果他們的培訓(xùn)和能力水平不符合預(yù)期，這是一個危險(xiǎn)信號。同樣，審查所有內(nèi)鏡處理人員的培訓(xùn)和能力文件時必須包括確保培訓(xùn)頻率與政策要求相符。每個負(fù)責(zé)人員應(yīng)提供特定設(shè)備培訓(xùn)和能力測試的證據(jù)。
審查文件至關(guān)重要。這是外部調(diào)查引證的“絕佳機(jī)會”。實(shí)例包括HLD循環(huán)完成記錄、最低有效濃度(MEC)測試、高水平消毒劑的有效期、患者內(nèi)鏡使用追溯以及自動化設(shè)備的質(zhì)量控制和維護(hù)。如果沒有監(jiān)測，電子文檔可能會有漏洞，就像手工記錄一樣。審查的后續(xù)工作應(yīng)強(qiáng)化基層責(zé)任，納入例行篩查。
PPE是審查中不可或缺的。審查會查看PPE是否充足且是否按照工作任務(wù)正確使用。機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估指導(dǎo)機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)操作。理想情況下，再處理的每個步驟都應(yīng)參考PPE的使用要求。
審查各再處理步驟的物理空間是勞心費(fèi)力的。這一過程有助于識別可見的危險(xiǎn)信號，控制污染物，防止交叉污染，盡量減少員工暴露。11感控科和職業(yè)健康與安全負(fù)責(zé)人可以提供專家監(jiān)督。其中最常見的挑戰(zhàn)（特別是對于較小的內(nèi)鏡再處理區(qū)域）是保持單向的由污到潔的工作流程。物理空間審查還包括查看洗眼和洗手站（與再處理水槽分開）的位置是否妥當(dāng)。此外，通風(fēng)和房間氣壓是常見的調(diào)查內(nèi)容，需要機(jī)構(gòu)的參與和加強(qiáng)管理。
在整個調(diào)查過程中，應(yīng)評估視覺提示和標(biāo)志。區(qū)域是否貼有“污染”和“結(jié)晶”的標(biāo)簽？高水平消毒劑處理后的內(nèi)鏡是否有標(biāo)準(zhǔn)的視覺提示來表明“可供患者使用”？再處理區(qū)的入口是否表明通行受限，是否需要PPE？
結(jié)論
重要的是要“實(shí)時查看再處理人員的工作流程”。6當(dāng)涉及到內(nèi)鏡再處理時，研究和臨床調(diào)查發(fā)現(xiàn)手工和自動處理過程和要求有明顯差距。僅僅讓工作人員“告訴你所有的步驟”是不可能實(shí)現(xiàn)充分的審查的。例如，機(jī)構(gòu)不能因?yàn)閱T工心懷善意，就能保證他們“總是在清洗后目測檢查內(nèi)鏡”。觀察和審查再處理步驟是至關(guān)重要的。當(dāng)審查時，拍照（好的做法和不足之處）是很有價(jià)值的。如果有照片證明，經(jīng)理很難否認(rèn)不良操作的情況。此外，照片通常有助于向上級管理人員說明情況。
通過詢問客戶方管理層對現(xiàn)有內(nèi)鏡再處理的擔(dān)憂，可以盡早建立與客戶的良好關(guān)系。這也有助于審查時有針對性地檢查。常見的顧慮有員工配置、培訓(xùn)和能力測試?？赡苓€需要在整個機(jī)構(gòu)進(jìn)行宣傳，以獲取變革的支持，特別是關(guān)于額外資源的預(yù)算方面。
當(dāng)進(jìn)行審查時，科室是“積極安全文化”的一部分（安全是共同的優(yōu)先事項(xiàng)）。1首要原則是保證患者安全和盡量減少可預(yù)防的錯誤和未遂事件。成功進(jìn)行內(nèi)鏡再處理定期審查的科室，已經(jīng)在內(nèi)鏡再處理取得了持續(xù)的改進(jìn)。6
在向客戶呈交審查結(jié)果時，應(yīng)一并給出缺陷或改進(jìn)空間的解決方案。審查應(yīng)內(nèi)容全面，積極向上。
審查是員工了解工作原理的機(jī)會。安全的文化是主動的，員工積極地預(yù)防可能出現(xiàn)的問題。常規(guī)審查能提高機(jī)構(gòu)的安全系數(shù)。與此同時，內(nèi)鏡再處理員工可以把審查和安全文化的理念融入日常工作中。
來源：魯沃夫CSSD國際論壇
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