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1.阿斯利康/第一三共ADC國(guó)內(nèi)報(bào)NDA。阿斯利康與第一三共聯(lián)合開(kāi)發(fā)的重磅ADC療法Enhertu (trastuzumab deruxtecan)的上市申請(qǐng)獲CDE受理。這是一款基于第一三共專(zhuān)有的DXd ADC技術(shù)開(kāi)發(fā)的靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），已于2019年12月獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療既往已經(jīng)接受2種及以上HER2靶向療法的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性乳腺癌；以及用于治療既往接受過(guò)基于曲妥珠單抗治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性胃或胃食管交界處腺癌。

2.再鼎尼拉帕利卵巢癌Ⅲ期臨床積極。再鼎醫(yī)藥口服PARP抑制劑尼拉帕利用于維持治療晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌（統(tǒng)稱(chēng)為卵巢癌）的Ⅲ期臨床PRIME積極結(jié)果公布在美國(guó)婦科腫瘤學(xué)會(huì)（SGO）年會(huì)上。與安慰劑相比，尼拉帕利維持治療顯著改善全人群的PFS（中位PFS：24.8個(gè)月vs8.3個(gè)月）；尼拉帕利的安全性與先前研究一致。目前總體生存數(shù)據(jù)尚未成熟。

3.康方PD-1/CTLA-4雙抗Ⅱ期臨床積極。康方生物在2022SGO年會(huì)上公布PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利單抗二、三線(xiàn)單藥治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性宮頸癌的Ⅱ期研究（201研究）積極結(jié)果?？ǘ饶崂麊慰菇?jīng)IRRC確認(rèn)的ORR達(dá)到33.0%（95%CI，23.9%-43.1%），中位PFS達(dá)到3.75個(gè)月（95%CI，2.00-6.41），中位OS達(dá)到17.51個(gè)月（95%CI，11.37-NE）。而且卡度尼利單抗總體耐受性良好。此前，F(xiàn)DA已授予卡度尼利單抗用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的快速通道資格。

4.GSK長(zhǎng)效IL-5拮抗劑在華獲批臨床。葛蘭素史克長(zhǎng)效IL-5拮抗劑depemokimab注射液獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療嗜酸性肉芽腫性多血管炎。depemokimab有望實(shí)現(xiàn)每6個(gè)月注射一次就可控制患者癥狀。目前該新藥正在海外針對(duì)嗜酸性肉芽腫性多血管炎、重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉等多種不同適應(yīng)癥展開(kāi)Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

5.傳奇生物2021年財(cái)報(bào)出爐。3月18日，傳奇生物公布2021年財(cái)報(bào)，全年收入8980萬(wàn)美元；研發(fā)費(fèi)用為3.133億美元，同比增加8110萬(wàn)美元；銷(xiāo)售和分銷(xiāo)費(fèi)用為1.025億美元，同比增加5290萬(wàn)美元，主要是增加Cilta-cel發(fā)布相關(guān)商業(yè)準(zhǔn)備活動(dòng)費(fèi)用。Cilta-cel是首款獲得FDA批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)CAR-T細(xì)胞療法，已于去年3月1日獲批上市，用于四線(xiàn)或以上治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤 (MM) 。目前，傳奇生物尚未取得產(chǎn)品銷(xiāo)售收入。

1.阿斯利康長(zhǎng)效新冠雞尾酒獲英國(guó)批準(zhǔn)。英國(guó)藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管機(jī)構(gòu)（MHRA）批準(zhǔn)阿斯利康長(zhǎng)效抗體組合療法Evusheld用于COVID-19的暴露前預(yù)防。目前，疫苗接種是英國(guó)大多數(shù)人的主要保護(hù)措施。但針對(duì)不太可能對(duì)COVID-19疫苗接種產(chǎn)生充分反應(yīng)的成人（包括不建議接種疫苗的成人），一次性肌肉注射Evusheld使癥狀性COVID-19風(fēng)險(xiǎn)降低83%，并能夠持續(xù)6個(gè)月的防護(hù)免疫效果。

2.全球首款FRα-ADC將在美報(bào)BLA。ImmunoGen公司FRα-ADC新藥IMGN853治療FRα高表達(dá)的鉑耐藥卵巢癌的關(guān)鍵臨床（SORAYA）結(jié)果積極。IMGN853單藥達(dá)到確認(rèn)的客觀緩解率為32.4%，包括5個(gè)完全緩解（CR）；中位緩解持續(xù)時(shí)間為6.9 個(gè)月；IMGN853總體安全性和耐受性良好。預(yù)計(jì)本月向FDA遞交生物制品許可申請(qǐng)（BLA）。據(jù)悉，這是全球首個(gè)針對(duì)FRα的ADC藥物，華東醫(yī)藥擁有IMGN853在中國(guó)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。

3.羅氏SMA口服療法長(zhǎng)期療效積極。羅氏旗下基因泰克口服SMN2剪接調(diào)節(jié)劑Evrysdi（risdiplam）治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）的Ⅱ/Ⅲ期臨床新數(shù)據(jù)積極。接受Evrysdi治療的患者中，運(yùn)動(dòng)功能量表-32（MFM-32）總分在治療第1年后觀察到的改善在第3年時(shí)仍然得到維持；修訂的上肢模塊測(cè)試（RULM）和漢默史密斯功能運(yùn)動(dòng)量表（HFMSE）總分較基線(xiàn)的增加也得到維持；3年期間，Evrysdi總體耐受性良好。此外，該試驗(yàn)第2部分的探索性2年療效數(shù)據(jù)證明，與對(duì)照組相比，Evrysdi可改善或穩(wěn)定患者運(yùn)動(dòng)功能。

4.全人源IL-12靶向融合蛋白獲批臨床。Sonnet公司基于全人源白蛋白結(jié)合FHAB™技術(shù)開(kāi)發(fā)的IL-12靶向療法SON-1010獲FDA臨床許可，擬用于治療實(shí)體瘤。Sonnet專(zhuān)有的白蛋白結(jié)合單鏈抗體片段(scFv)支架可連接一種或兩種有效載荷；FHAB結(jié)構(gòu)包含一個(gè)設(shè)計(jì)用于與人血清白蛋白結(jié)合并“搭便車(chē)”的結(jié)構(gòu)域。IL-FHAB通過(guò)與人血液中白蛋白結(jié)合，再與與腫瘤組織高表達(dá)的FcRn結(jié)合，之后選擇性與腫瘤細(xì)胞表面高表達(dá)的GP60、SPARC結(jié)合，最后釋放有效載荷殺死腫瘤細(xì)胞。

5.FDA批準(zhǔn)NGS癌癥基因組檢測(cè)。Foundation公司基于下一代基因測(cè)序（NGS）的體外診斷檢測(cè)FoundationOne CDx獲FDA批準(zhǔn)作為伴隨診斷，確定腫瘤具有表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）改變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，這些患者適合使用FDA批準(zhǔn)用于該適應(yīng)癥的EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）進(jìn)行治療。FoundationOne CDx能夠檢測(cè)324個(gè)基因中發(fā)生的置換、插入、缺失，和基因拷貝數(shù)目變化（CNAs），以及部分基因重排。 

6.精準(zhǔn)醫(yī)療研發(fā)公司Deepcel完成B輪融資。Deepcell公司宣布完成7300萬(wàn)美元的B輪融資。Deepcell利用AI驅(qū)動(dòng)的成像和微流體技術(shù)平臺(tái)，能夠在沒(méi)有固有偏倚的情況下對(duì)細(xì)胞進(jìn)行分類(lèi)，其單細(xì)胞分析的靈敏度可以在10億個(gè)細(xì)胞中發(fā)現(xiàn)1個(gè)罕見(jiàn)細(xì)胞。本輪融資將用于推動(dòng)其單細(xì)胞分析技術(shù)平臺(tái)的開(kāi)發(fā)，以及用于支持該公司將新發(fā)現(xiàn)應(yīng)用于診斷檢測(cè)和精準(zhǔn)療法開(kāi)發(fā)。

7.渤健放棄開(kāi)發(fā)dAMD候選藥物。渤健宣布終止與Catalyst Biosciences公司關(guān)于干性年齡相關(guān)性黃斑變性（dAMD）C3降解劑藥物CB2782-PEG的合作協(xié)議，將CB2782-PEG的權(quán)利歸還給Catalyst Biosciences。在臨床前研究中，CB 2782-PEG（125μg）單次注射28天后，可使非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物的C3清除率超過(guò)99％。渤健此前以8億美元收購(gòu)Nightstar并獲得兩款針對(duì)視網(wǎng)膜適應(yīng)癥的基因療法，但這兩款療法后期試驗(yàn)均遭遇嚴(yán)重挫折。

1.浙江引導(dǎo)“兩慢病”患者分級(jí)診療。浙江省衛(wèi)健委印發(fā)《關(guān)于全面實(shí)施加強(qiáng)高血壓糖尿病全周期健康管理推進(jìn)分級(jí)診療改革的通知》，明確通過(guò)醫(yī)保支付、財(cái)政補(bǔ)償?shù)日咧С?，以上下?lián)動(dòng)、醫(yī)防融合為突破口，引導(dǎo)高血壓糖尿病患者在基層就診、規(guī)范管理，構(gòu)建連續(xù)、協(xié)同和有序的分級(jí)診療格局。力爭(zhēng)至2022年年底，“兩慢病”患者簽約率達(dá)到80%以上，基層就診率達(dá)到70%以上。

2.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范發(fā)布。近日，國(guó)家藥監(jiān)局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國(guó)家林草局、國(guó)家中醫(yī)藥局發(fā)布《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)中藥材生產(chǎn)的質(zhì)量管理、種子種苗或其他繁殖材料、基地選址、種植與養(yǎng)殖等方面進(jìn)行了明確規(guī)定，旨在推進(jìn)中藥材規(guī)范化生產(chǎn)?！兑?guī)范》提出，鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展中藥材優(yōu)良品種選育，禁用人工干預(yù)產(chǎn)生的多倍體或者單倍體品種、種間雜交品種和轉(zhuǎn)基因品種。

3.強(qiáng)生高管2021年薪酬最高2674萬(wàn)美元。強(qiáng)生日前發(fā)布了公司高管2021年的薪酬報(bào)告。首席執(zhí)行官（CEO）Alex Gorsky 去年總薪酬為2674萬(wàn)美元，同比2021年下降9.6%。這主要是因?yàn)槠漯B(yǎng)老金顯著下降，由643.6萬(wàn)美元降至70.3萬(wàn)美元。執(zhí)行副總裁（EVP）兼首席財(cái)務(wù)官（CFO）Joseph Wolk在2021年收入1095萬(wàn)美元；首席科學(xué)官（CSO）Paulus Stoffels收入1500萬(wàn)美元；執(zhí)行副總裁兼全球制藥主席Jennifer Taubert收入1022萬(wàn)美元。