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心衰是由于任何心臟結(jié)構(gòu)或功能異常導(dǎo)致心室充盈或射血能力受損的一組復(fù)雜臨床綜合征，會(huì)使人衰弱，患者的身體和認(rèn)知能力下降，因?yàn)樾呐K太弱，無(wú)法向全身輸送足夠的血液。心衰是老年人住院的最常見(jiàn)原因，預(yù)后非常差。僅在美國(guó)，有600多萬(wàn)心衰患者，而且每年新增67萬(wàn)患者。而中國(guó)心衰患者存量病人達(dá)1000-1500萬(wàn)，心衰并不是一個(gè)獨(dú)立的疾病，而是各種心臟疾病的嚴(yán)重和終末階段，發(fā)病率高，是當(dāng)今最重要的心血管病之一。常常威脅患者的生命，給個(gè)人、家庭及社會(huì)增添了巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，每年醫(yī)保花費(fèi)就高達(dá)幾百億。

心衰包括多種疾病表型，其特征是心臟無(wú)法有效泵血，并伴有涉及其他主要器官（例如肺和腎）的全身性后果。

HFpEF：左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）>40%

HFrEF：左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）≤40%，并伴有進(jìn)行性左心室擴(kuò)張和不良心臟重塑

其中被診斷為 HFpEF 的患者約占全部心力衰竭患者的一半，并且與HFrEF 患者的死亡率相當(dāng)。隨著科技進(jìn)步心衰治療方式越來(lái)越多，但是大部分治療方式都是治標(biāo)不治本，只在解決心衰的合并癥，而非心衰本身。盡管部分治療方式（藥物或者手術(shù)）對(duì) HFpEF的患者生活質(zhì)量有了一定改善，但是其中不少方式會(huì)產(chǎn)生相當(dāng)大的副作用，患者感覺(jué)“生不如死”。

因此如何改善患者生活質(zhì)量，同時(shí)避免副作用，成為在無(wú)法治愈心衰前提下首選。Parasym Health 開(kāi)發(fā)的的非侵入性神經(jīng)調(diào)節(jié)設(shè)備---Parasym能夠在HFpEF方面取得了積極成果，同時(shí)幾乎無(wú)副作用。

Parasym

Parasym是一種無(wú)創(chuàng)經(jīng)皮迷走神經(jīng)刺激技術(shù)，提供非侵入性神經(jīng)調(diào)節(jié)，以利用迷走神經(jīng)的有益治療機(jī)制。

Parasym由一個(gè)智能手機(jī)大小外部脈沖發(fā)生器和一個(gè)佩戴的耳機(jī)組成。Parasym是便攜式和可充電的，并且允許在每次治療時(shí)快速佩戴和移除。特定優(yōu)化參數(shù)的靶向低水平電脈沖經(jīng)皮傳輸?shù)矫宰呱窠?jīng)的耳支，以調(diào)節(jié)與心衰有關(guān)的關(guān)鍵機(jī)制。

Parasym臨床研究

Parasym Health在《美國(guó)心臟協(xié)會(huì)雜志》公布一項(xiàng)關(guān)于Parasym臨床研究。本項(xiàng)研究是一項(xiàng)假對(duì)照、雙盲、隨機(jī)臨床研究。研究在俄克拉荷馬大學(xué)健康科學(xué)中心完成，主要是評(píng)估Parasym治療HFpEF患者的有效性。

總共52 名參臨床研究，試驗(yàn)組和假手術(shù)組為1:1。患者每天需要佩戴Parasym，試驗(yàn)組接受Parasym提供的靶向經(jīng)皮迷走神經(jīng)刺激，整個(gè)療程持續(xù)三個(gè)月。

在治療三個(gè)月后，與假手術(shù)組相比，在試驗(yàn)組中生活質(zhì)量、整體縱向應(yīng)變和炎性細(xì)胞因子、腫瘤壞死因子-α (TNF-α) 和 IL-8 的顯著改善。有趣的是，TNF-α水平的降低與整體縱向應(yīng)變改善之間存在顯著相關(guān)性。這些假手術(shù)組的結(jié)果非常有希望，因?yàn)樗鼈冿@示，對(duì)于目前可用的治療完全無(wú)法提供服務(wù)的患者群體，其生活質(zhì)量顯著改善，有形生理參數(shù)和心臟機(jī)制（支持假設(shè)的作用機(jī)制）顯著改變，并且通過(guò)非侵入性、可擴(kuò)展的，低風(fēng)險(xiǎn)干預(yù)，幾乎沒(méi)有副作用

可以說(shuō)Parasym Device為心衰治療的新時(shí)代鋪平了道路。

研究顯示不僅患者生活質(zhì)量顯著改善，而且健康心臟力學(xué)恢復(fù)和炎癥標(biāo)志物減少。值得注意的是，這些結(jié)果表明，遠(yuǎn)程、家庭治療（如 Parasym 的神經(jīng)調(diào)節(jié)）可以為患者提供急需的治療選擇，并減輕心臟病給我們的醫(yī)療保健系統(tǒng)帶來(lái)的巨大負(fù)擔(dān)。經(jīng)皮迷走神經(jīng)刺激通常被認(rèn)為是安全的，已獲得其他類(lèi)別疾病的國(guó)際批準(zhǔn)。在 HFpEF臨床試驗(yàn)期間，沒(méi)有觀(guān)察到Parasym相關(guān)的副作用，并且之前只記錄了Parasym的非常罕見(jiàn)的副作用（例如應(yīng)用部位的輕微不適）。重要的是，Parasym 的治療也可以與藥物干預(yù)一起使用，而不會(huì)引起藥物相互作用，從而允許聯(lián)合治療以改善患者的治療效果。

因此Parasym 可以率先成為心衰治療的第一個(gè)也是唯一一個(gè)非侵入性、低風(fēng)險(xiǎn)和最小副作用的選擇。