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開幕式與高層論壇

√追蹤中國醫(yī)藥政策宏觀趨勢及國內(nèi)外監(jiān)管動態(tài)
√學(xué)習(xí)全球供應(yīng)鏈環(huán)境下中國生物制藥上下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展最新趨勢
√探討應(yīng)對內(nèi)卷，創(chuàng)新立項與布局：我們該何去何從？
√聆聽國內(nèi)Biotech成功出海的策略與實踐

?生物藥公司管理層：研發(fā)、
戰(zhàn)略、BD、藥政負(fù)責(zé)人?監(jiān)管、政府方代表?投融資機構(gòu)負(fù)責(zé)人

AAV/基因編輯/其他載體基因治療藥物

√追蹤AAV基因治療成藥性與非臨床開發(fā)實踐
√學(xué)習(xí)AAV基因治療CMC領(lǐng)先開發(fā)
√探討新型病毒載體基因治療成藥性與CMC開發(fā)
√聆聽基因編輯/非病毒載體基因治療成藥性與CMC開發(fā)

?基因治療研究機構(gòu)與研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)：研發(fā)、工藝、質(zhì)量、注冊部相關(guān)負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員

核酸藥物

√追蹤mRNA核酸藥物從設(shè)計創(chuàng)新、成藥性開發(fā)到CMC與工藝開發(fā)領(lǐng)先實踐
√追蹤小核酸藥物-各類新型RNA藥物的研發(fā)進展與趨勢
√學(xué)習(xí)核酸藥物遞送系統(tǒng)創(chuàng)新

?核酸藥物研究機構(gòu)與研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)：研發(fā)、工藝、質(zhì)量、注冊部相關(guān)負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員

細(xì)胞免疫治療藥物

√學(xué)習(xí)領(lǐng)先的個體化細(xì)胞治療商業(yè)化與BLA案例
√應(yīng)對細(xì)胞治療質(zhì)控與變更策略
√掌握現(xiàn)貨/通用型細(xì)胞治療IND申報與開發(fā)
√聆聽個體化細(xì)胞治療IND申報與開發(fā)領(lǐng)先實踐

?細(xì)胞治療研究機構(gòu)與研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)：研發(fā)、工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)、注冊部相關(guān)負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員

抗體蛋白藥物質(zhì)量分析與控制

√學(xué)習(xí)分析與質(zhì)控策略-新技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)
√聆聽雙抗/融合蛋白/納米抗質(zhì)量分析與控制領(lǐng)先實踐
√探討復(fù)雜抗體藥物ADC 質(zhì)量分析與控制
√掌握生物制劑質(zhì)量分析與控制方法

?抗體蛋白藥研究機構(gòu)與研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)AD、質(zhì)量部、QC部門相關(guān)負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員

抗體蛋白藥物工藝

√學(xué)習(xí)更高效、合規(guī)的技術(shù)轉(zhuǎn)移與工藝變更案例
√追蹤更靈活、更高效、低成本的細(xì)胞系與上游工藝開發(fā)與放大策略
√聆聽更靈活、更高效、低成本的下游工藝開發(fā)與放大實踐
√探討更穩(wěn)定、低成本的制劑工藝開發(fā)方法

?抗體蛋白藥研究機構(gòu)與研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)PD、MST相關(guān)負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員

抗體藥BLA與生產(chǎn)

√應(yīng)對大分子藥物申報上市BLA 與PAI核查挑戰(zhàn)
√學(xué)習(xí)領(lǐng)先的原液與無菌制劑4.0生產(chǎn)與質(zhì)控實踐
√兼顧產(chǎn)能、成本與合規(guī)，制定商業(yè)化生產(chǎn)與供應(yīng)鏈策略
√聆聽國產(chǎn)玩家降本增效的案例分享

?抗體蛋白藥生產(chǎn)型企業(yè)：生產(chǎn)部、MST、工程部、質(zhì)量部、注冊部相關(guān)負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員

CMO臨床開發(fā)

√中國創(chuàng)新藥出海，如何破局中美澳申報及制定臨床開發(fā)策略？
√PD-1/L1,(V)EGFR同質(zhì)化靶點開發(fā)，如何探索下一代抗腫瘤臨床適應(yīng)癥以
及聯(lián)合療法？
√新政頻出，抗腫瘤藥物，非腫瘤領(lǐng)域罕見病、細(xì)胞基因治療療法等領(lǐng)域臨床注冊與開發(fā)有哪些科學(xué)考量？
√學(xué)習(xí)生物標(biāo)志物/類器官模型/AI大數(shù)據(jù)模型算法等領(lǐng)先技術(shù)賦能臨床轉(zhuǎn)化與開發(fā)的實際案例

·大藥廠與生物技術(shù)公司：C-level管理層，臨床
·醫(yī)學(xué)、臨床開發(fā)、臨床運營、PV、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、
轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)
醫(yī)療機構(gòu)：醫(yī)生、臨床試驗研究從業(yè)者
·監(jiān)管機構(gòu)、審評、核查及評價專家及專業(yè)人士

新型疫苗
溶瘤病毒

√學(xué)習(xí)未來10年國際與國內(nèi)免疫規(guī)劃政策趨勢與市場需求
√了解全球供應(yīng)鏈環(huán)境下新冠對于其他疫苗產(chǎn)能的影響幾何
√追蹤新型疫苗：通用型廣譜疫苗、聯(lián)合疫苗的技術(shù)趨勢與應(yīng)用場景
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√應(yīng)對溶瘤病毒申報IND及NDA挑戰(zhàn)
√追蹤溶瘤病毒CMC和放大規(guī)?；a(chǎn)的挑戰(zhàn)與解決方案
√學(xué)習(xí)溶瘤病毒臨床單藥和聯(lián)合治療的最新實踐

?疫苗研究機構(gòu)與研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)：研發(fā)、工藝、質(zhì)量、注冊部相關(guān)負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員?溶瘤病毒研究機構(gòu)與研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)：研發(fā)、工藝、質(zhì)量、注冊部相關(guān)負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員

熱點生物制品：
代血漿生物制品
細(xì)胞因子藥物
重組胰島素/多肽類激素
新型多肽藥物

√探討國產(chǎn)人工血液制品的研發(fā)和工藝質(zhì)控策略
√追蹤細(xì)胞因子藥物的創(chuàng)新與研發(fā)進展
√探討長效胰島素、GLP-1類藥物等重組胰島素/多肽類激素的領(lǐng)先實踐
√學(xué)習(xí)新型多肽類藥物的創(chuàng)新與領(lǐng)先開發(fā)

?血制品研究機構(gòu)、血站與研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)：研發(fā)、工藝、質(zhì)量、注冊部相關(guān)負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員
?重組蛋白、多肽藥物研究機構(gòu)與研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)：研發(fā)、工藝、質(zhì)量、注冊部相關(guān)負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員

BD與投融資
項目路演

√聆聽醫(yī)藥商務(wù)拓展BD與交易案例分享
√探討創(chuàng)新藥license-in項目評估與風(fēng)控策略
√挖掘投融資機遇，項目路演ing

?生物藥公司BD、戰(zhàn)略負(fù)責(zé)人
?投融資機構(gòu)負(fù)責(zé)人