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1.石藥IgG4抗體關鍵臨床積極。石藥集團附屬公司津曼特生物開發(fā)的新型抗RANKL（IgG4）單抗JMT103，在治療不可切除或手術困難的骨巨細胞瘤的關鍵臨床（JMT103CN03和JMT103CN03-1）達到預設的終點指標。在JMT103CN03臨床中，JMT103的腫瘤反應率達到93.5%；并提高可以手術切除的患者比例。JMT103CN03-1回顧性研究結果顯示，JMT103的腫瘤反應率顯著優(yōu)于非地舒單抗組，同時呈現(xiàn)出高于地舒單抗組的趨勢。石藥計劃遞交該新藥的上市前溝通交流申請。

2.科濟CAR-T上實體瘤Ⅱ期臨床。科濟藥業(yè)自主研發(fā)的CAR-T產品CT041在用于治療既往接受過至少二線治療失敗的CLDN18.2表達陽性的晚期胃癌/食管胃結合部腺癌的中國Ⅱ期臨床首例患者入組。CT041是一款靶向CLDN18.2的自體CAR-T，此前已分別獲FDA和EMA授予的孤兒藥資格，EMA授予的優(yōu)先藥物（PRIME）資格，以及FDA授予的再生醫(yī)學先進療法資格?？茲鷶M開發(fā)CT041作為骨干療法，用于治療胃癌和胰腺癌。

3.先聲PRMT5抑制劑獲批臨床。先聲藥業(yè)自主研發(fā)的1類新藥SCR-6920膠囊獲國家藥監(jiān)局臨床試驗默示許可，擬用于治療晚期實體瘤。SCR-6920是一款口服蛋白精氨酸甲基轉移酶5（PRMT5）抑制劑，與甲硫腺苷磷酸化酶(MTAP)構成一對合成致死基因。SCR-6920對PRMT5活性抑制有高度選擇性和效力，在體外展現(xiàn)出對多種血液瘤和實體瘤細胞的增殖抑制活性，且單藥能顯著抑制多個小鼠CDX模型中的腫瘤生長。此外，SCR-6920具有良好的安全性。

4.舶望超4億融資推進siRNA藥物開發(fā)。致力于開發(fā)新一代siRNA藥物的舶望制藥完成超4億元A輪融資，本輪融資由正心谷資本領投，CPE源峰、道遠資本、三一創(chuàng)新投資、金沙江聯(lián)合創(chuàng)投等多家機構共同投資。本輪融資將主要用于推進該公司心血管疾病和罕見病管線的新藥臨床試驗申請（IND），以及推進多個臨床前候選藥物分子（PCC）的發(fā)現(xiàn)。預計到2023年會有多個藥物進入臨床Ⅰ期研究。

5.創(chuàng)勝聯(lián)合BMS開展全球臨床研究。創(chuàng)勝集團Claudin18.2人源化單抗TST001擬聯(lián)合百時美施貴寶PD-1歐狄沃®（納武單抗）在中美兩地開展兩項I/II期臨床，評估聯(lián)合治療對于無論既往是否接受過治療的Claudin18.2表達的不可切除的局部晚期或轉移性胃癌及胃食管連接部癌患者的安全性和有效性。創(chuàng)勝集團將作為臨床研究的申辦方。此前，F(xiàn)DA已授予TST001用于治療胃癌的孤兒藥資格。

6.藥明生物2021年業(yè)績報告出爐。3月22日，藥明生物公布2021年業(yè)績報告，全年營收102.9億元，同比增長83.3%；歸母凈利潤為33.89億元，同比增長100.6%。其中，綜合項目由去年同期的334個，增長43.7%至480個；臨床前項目由去年同期的169個，增長58.6%至268個；早期臨床開發(fā)項目由去年同期的135個，增長26.7%至171個（ 119個I期及52個II期）；III期臨床項目由去年同期的28個，增長14.3%至32個。

1.武田肺癌靶向藥獲英國有條件批準。英國藥品和保健品監(jiān)管局有條件批準武田EGFR-TKI靶向藥物Exkivity（mobocertinib），用于單藥治療先前接受過含鉑化療、攜帶表皮生長因子受體（EGFR）外顯子20插入突變（Exon20ins+）的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。這是一種極其罕見的癌癥，預后比其他EGFR突變更差。Exkivity也是首個獲監(jiān)管批準專門選擇性靶向EGFRex20ins突變的口服療法。

2.諾華CDK4/6抑制劑乳腺癌成果見刊NEJM。諾華靶向抗癌藥CDK4/6抑制劑Kisqali聯(lián)合來曲唑治療絕經(jīng)后、HR+/HER2-轉移性乳腺癌的Ⅲ期MONALEESA-2研究成果發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上。中位隨訪為80個月時，與來曲唑單藥相比，聯(lián)合治療使中位總生存期延長一年以上（中位OS：63.9個月vs51.4個月；HR=0.76[95%CI:0.63-0.93]；p=0.008）。這是該項試驗報道隨訪時間最長的療效數(shù)據(jù)，期間沒有出現(xiàn)新的安全性信號。

3.諾華RNA靶向療法亨廷頓病臨床積極。諾華小分子RNA剪接調節(jié)劑Branapam（LMI070）治療早期亨廷頓病（HD）的IIb期試驗結果積極。Branaplam給藥后，患者的成纖維細胞中亨廷頓mRNA及突變亨廷頓蛋白水平均明顯降低。研究人員目前正評估Branaplam能否將患者腦脊液中突變亨廷頓蛋白降低到減緩疾病的水平。Branapam最初旨在增強SMN2基因的剪接以治療脊髓性肌萎縮癥（SMA），在試驗失敗后，諾華擬開發(fā)Branapam用于HD適應癥。

4.Affini-T擬加速開發(fā)新型TCR療法。Affini-T Therapeutics公司宣布完成1.75億美元融資。Affini-T旨在利用合成生物學和基因編輯，針對KRAS基因突變開發(fā)新型TCR細胞療法，以用于難治性實體瘤的根除。Affini-T的細胞療法設計在CD4陽性和CD8陽性T細胞中不但表達靶向致癌突變靶點的T細胞受體（TCR），而且表達一個CD8共受體。獲得的資金將用于推動其藥物發(fā)現(xiàn)平臺的運作，將KRAS靶向TCR項目推進臨床。

5.多動癥改良型新藥臨床失敗。Vallon公司專有速釋(IR)右旋安非他明（右苯丙胺）防濫用配方ADAIR用于鼻吸治療注意力缺陷多動障礙(ADHD)的關鍵研究SEAL未達主要終點。與碾碎的鼻內吸入硫酸右苯丙胺對照組相比，ADAIR組患者產生的最大藥物好感度評分不具有統(tǒng)計學意義的降低。但在12小時和24小時節(jié)點的總體藥物喜好方面，ADAIR評分顯著低于對照組，達到所有藥效學次要終點。DAIR的耐受性普遍良好。

6.武田甲狀旁腺激素PAS遭FDA拒絕。武田甲狀旁腺激素Natpara的補充申請（PAS）收到FDA的完整回復函。Natpara最早于2015年9月獲得FDA批準上市，是首個獲批的處方甲狀旁腺激素，作為鈣和維生素D的輔助藥物，用于控制慢性甲狀旁腺功能減退癥患者的低鈣血癥。此前，由于Natpara藥筒的橡膠隔膜可能會產生橡膠顆粒，武田于2019年9月在美國Ⅰ類召回所有劑量規(guī)格的Natpara注射產品。

1.國家衛(wèi)健委調整抗新冠病毒藥物適應癥。23日，國家衛(wèi)健委發(fā)布關于調整抗新型冠狀病毒藥物PF-07321332/利托那韋片（Paxlovid）適應癥等內容的通知。根據(jù)國家藥監(jiān)局批準奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝時核準的說明書，國家衛(wèi)健委對《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》抗病毒治療中“PF-07321332/利托那韋片（Paxlovid）”的藥物名稱調整為“奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝”，適應癥調整為“發(fā)病5天以內的輕型和普通型且伴有進展為重癥高風險因素的成人”，不再包括青少年。

2.第三版核酸檢測指南出爐。國務院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組出臺《區(qū)域新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南（第三版）》，強調在科學研判疫情形勢基礎上，精準劃定檢測范圍，將第二版《指南》中的“全員”修改為“區(qū)域”，區(qū)域大小由疫情防控需要決定，指導各地對劃定的區(qū)域完成核酸檢測?！吨改稀吠瑫r明確，劃定范圍的核酸檢測應在24小時內完成，以進一步提高疫情“早發(fā)現(xiàn)”能力。

3.新冠病毒抗原檢測臨時性納入醫(yī)保。為進一步加強新冠肺炎疫情防控醫(yī)療保障工作，國家醫(yī)保局21日印發(fā)《關于切實做好當前疫情防控醫(yī)療保障工作的通知》，明確參保人在定點基層醫(yī)療機構發(fā)生的相關費用按統(tǒng)籌地區(qū)現(xiàn)行規(guī)定支付，在定點零售藥店購買新冠病毒抗原檢測試劑的費用，可使用個人賬戶支付。