中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當(dāng)前的位置:檢測(cè)資訊 > 監(jiān)管召回

因致癌雜質(zhì)超標(biāo),諾華Sandoz宣布召回骨骼肌松弛劑

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2022-03-25 00:53

就在輝瑞召回Accutic不久后,亞硝胺致癌雜質(zhì)又迫使諾華山德士(Sandoz)從美國(guó)下架相關(guān)藥物。

 

日前,由于發(fā)現(xiàn)藥物內(nèi)的潛在致癌物NMOA(Nitroso-Orphenadrine)含量超標(biāo),山德士宣布將召回旗下13批次口服100毫克的骨骼肌松弛劑枸櫞酸奧非那林(orphenadrine citrate)緩釋片。

 

山德士稱,服用可疑批次枸櫞酸奧非那林片劑的患者應(yīng)立刻停止使用該藥,并尋找替代治療方案。公司在發(fā)布的通知中還表示,雖然使用這13批次的枸櫞酸奧非那林召回產(chǎn)品可能會(huì)給患者帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn),但迄今為止還尚未收到與亞硝胺雜質(zhì)相關(guān)的不良事件報(bào)告。

 

根據(jù)美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)的召回通知顯示,山德士此次召回的13批次枸櫞酸奧非那林均在2019年5月24日-2020年11月18日期間所生產(chǎn),所有召回批次的藥品最早在今年5月到期,最遲將于2023年11月到期。諾華部門還特別強(qiáng)調(diào),此次召回并不適用于其他批號(hào)的產(chǎn)品。

 

值得注意的是,山德士召回的枸櫞酸奧非那林只是多年來(lái)受亞硝胺類雜質(zhì)影響的藥物之一。亞硝胺類雜質(zhì)廣泛存在于空氣、飲用水、乳制品、蔬菜以及腌制和烤肉中,長(zhǎng)期高水平接觸會(huì)導(dǎo)致患癌。自2018年在纈沙坦藥物中檢測(cè)到亞硝胺雜質(zhì)并被歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)召回以來(lái),亞硝胺雜質(zhì)一直是全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)注的問(wèn)題。

 

本周早些時(shí)候,輝瑞(Pfizer)也出于對(duì)亞硝胺致癌雜質(zhì)的擔(dān)憂,宣布召回了旗下血壓控制藥物Accuretic以及Greenstone。除美國(guó)市場(chǎng)之外,輝瑞本月還在加拿大市場(chǎng)召回了Accuretic和另一種血壓藥物Inderal。與此同時(shí),在去年6月輝瑞也曾因類似的雜質(zhì)問(wèn)題召回了戒煙藥物Chantix。

 
分享到:

來(lái)源:一度醫(yī)藥

相關(guān)新聞: