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2022年6月開始實施的醫(yī)療器械標準清單

嘉峪檢測網(wǎng)        2022-03-30 12:27

2022年6月開始實施的醫(yī)療器械標準清單

標準編號 標準名稱 發(fā)布日期 實施日期 替代關(guān)系
GB 8369.2-2020 一次性使用輸血器第2部分：壓力輸血設(shè)備用 2020\11\17 2022\6\1 　
GB/T 22576.2-2021 醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的要求第2部分：臨床血液學檢驗領(lǐng)域的要求 2021\5\21 2022\6\1 　
GB/T 22576.3-2021 醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的要求第3部分：尿液檢驗領(lǐng)域的要求 2021\5\21 2022\6\1 　
GB/T 22576.4-2021 醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的要求第4部分：臨床化學檢驗領(lǐng)域的要求 2021\5\21 2022\6\1 　
GB/T 22576.5-2021 醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的要求第5部分：臨床免疫學檢驗領(lǐng)域的要求 2021\5\21 2022\6\1 　
GB/T 22576.6-2021 醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的要求第6部分：臨床微生物學檢驗領(lǐng)域的要求 2021\5\21 2022\6\1 　
GB/T 22576.7-2021 醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的要求第7部分：輸血醫(yī)學領(lǐng)域的要求 2021\5\21 2022\6\1 　
GB/T 39367.1-2020 體外診斷檢驗系統(tǒng)病原微生物檢測和鑒定用核酸定性體外檢驗程序第1部分：通用要求，術(shù)語和定義 2020\11\19 2022\6\1 　
YY 0341.1-2020 無源外科植入物骨接合與脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求 2020\9\27 2022\6\1 YY 0341-2009
YY 0341.2-2020 無源外科植入物骨接合與脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求 2020\9\27 2022\6\1 YY 0341-2009
YY 0899-2020 醫(yī)用微波設(shè)備附件的通用要求 2020\6\30 2022\6\1 YY 0899-2013
YY 1727-2020 口腔黏膜滲出液人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法） 2020\6\30 2022\6\1 　
YY/T 1711-2020 放射治療用門控接口 2020\6\30 2022\6\1 　
YY/T 1713-2020 膠體金免疫層析法檢測試劑盒 2020\6\30 2022\6\1 　
YY/T 1733-2020 醫(yī)療器械輻射滅菌輻照裝置劑量分布測試指南 2020\9\27 2022\6\1 　

 

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來源：嘉峪檢測網(wǎng)

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