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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2022-03-30 12:27
2022年6月開(kāi)始實(shí)施的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)清單
| 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng) | 發(fā)布日期 | 實(shí)施日期 | 替代關(guān)系 |
| GB 8369.2-2020 | 一次性使用輸血器第2部分：壓力輸血設(shè)備用 | 2020\11\17 | 2022\6\1 | |
| GB/T 22576.2-2021 | 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求第2部分：臨床血液學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的要求 | 2021\5\21 | 2022\6\1 | |
| GB/T 22576.3-2021 | 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求第3部分：尿液檢驗(yàn)領(lǐng)域的要求 | 2021\5\21 | 2022\6\1 | |
| GB/T 22576.4-2021 | 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求第4部分：臨床化學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的要求 | 2021\5\21 | 2022\6\1 | |
| GB/T 22576.5-2021 | 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求第5部分：臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的要求 | 2021\5\21 | 2022\6\1 | |
| GB/T 22576.6-2021 | 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求第6部分：臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的要求 | 2021\5\21 | 2022\6\1 | |
| GB/T 22576.7-2021 | 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求第7部分：輸血醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的要求 | 2021\5\21 | 2022\6\1 | |
| GB/T 39367.1-2020 | 體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)病原微生物檢測(cè)和鑒定用核酸定性體外檢驗(yàn)程序第1部分：通用要求，術(shù)語(yǔ)和定義 | 2020\11\19 | 2022\6\1 | |
| YY 0341.1-2020 | 無(wú)源外科植入物骨接合與脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求 | 2020\9\27 | 2022\6\1 | YY 0341-2009 |
| YY 0341.2-2020 | 無(wú)源外科植入物骨接合與脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求 | 2020\9\27 | 2022\6\1 | YY 0341-2009 |
| YY 0899-2020 | 醫(yī)用微波設(shè)備附件的通用要求 | 2020\6\30 | 2022\6\1 | YY 0899-2013 |
| YY 1727-2020 | 口腔黏膜滲出液人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法） | 2020\6\30 | 2022\6\1 | |
| YY/T 1711-2020 | 放射治療用門(mén)控接口 | 2020\6\30 | 2022\6\1 | |
| YY/T 1713-2020 | 膠體金免疫層析法檢測(cè)試劑盒 | 2020\6\30 | 2022\6\1 | |
| YY/T 1733-2020 | 醫(yī)療器械輻射滅菌輻照裝置劑量分布測(cè)試指南 | 2020\9\27 | 2022\6\1 |
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