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1.默克c-Met抑制劑在華報(bào)產(chǎn)。默克c-Met抑制劑特泊替尼片（tepotinib）的上市申請獲CDE受理。在一項(xiàng)用于治療MET ex14跳躍突變晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的關(guān)鍵II期VISION研究中，tepotinib單藥達(dá)到43%的ORR。2020年3月，Tepotinib已在日本獲得全球首批，成為全球首個(gè)獲批用于治療MET基因突變晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的口服c-Met抑制劑。

2.康諾亞IL-4Rα單抗II期臨床成功。康諾亞IL-4Rα單抗CM310治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的II期臨床（CM310NP001）達(dá)到全部療效終點(diǎn)。與安慰劑相比，CM310治療組16周時(shí)患者的雙側(cè)鼻內(nèi)鏡息肉評分（NPS）和鼻塞評分（NCS）較基線變化均顯著改善，NPS和NCS較基線分別降低2.32（vs0.19，P<0.0001）和1.23（vs0.30，P<0.0001），而且CM310不良事件 (TEAE)發(fā)生率與安慰劑相當(dāng)。詳細(xì)數(shù)據(jù)將于國際學(xué)術(shù)期刊或?qū)W術(shù)會議上公布。

3.德琪第二代SINE獲批國際II期臨床。德琪醫(yī)藥核輸出抑制劑（SINE）ATG-016（Eltanexor）獲國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。這是一項(xiàng)國際II期臨床研究（KCP-8602-801），由合作公司Karyopharm發(fā)起的旨在評估ATG-016在6個(gè)復(fù)發(fā)難治性腫瘤隊(duì)列的安全性、耐受性和有效性的開放性I/II期臨床。德琪醫(yī)藥將在中國為ATG-016單藥用于治療高危骨髓增生異常綜合征（MDS）的"隊(duì)列F"II期部分招募患者。

4.嘉和FIC靶向三抗報(bào)IND。嘉和生物1類生物制品注射用GB263T的臨床試驗(yàn)申請獲CDE受理。GB263T是全球首個(gè)EGFR/c-Met/c-Met三特異性抗體，針對EGFR和兩個(gè)不同c-Met表位，可同時(shí)抑制原發(fā)性及繼發(fā)性EGFR突變及c-Met信號通路。全球范圍內(nèi)同時(shí)靶向EGFR和c-Met的抗體藥物只有強(qiáng)生Amivantamab(JNJ-372，Rybrevant) 獲批上市，是全球首款用于EGFR外顯子20插入突變轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的治療藥物。

5.杭州嘉因SMA基因療法報(bào)IND。嘉因生物自主研發(fā)的1類生物藥EXG001-307注射液的臨床試驗(yàn)申請獲CDE受理。EXG001-307是一款基因替代療法，擬用于治療1型脊髓性肌萎縮癥(SMA)，與諾華已獲批Zolgensma的作用機(jī)制和用法相似，有望一次給藥長期有效。3月26日，EXG001-307已在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院開展的一項(xiàng)IIT（研究者發(fā)起的）臨床研究完成首例受試者給藥，目前安全性及耐藥性均表現(xiàn)良好。

6.翰森制藥2021年創(chuàng)新藥收入增長169%。3月29日，翰森制藥公布2021年度業(yè)績報(bào)告。2021年度公司營收99.35億元，同比增長14.3%；溢利27.13 億元，同比增長5.6%；研發(fā)投入17.97億元，同比大增43.5%，占營收比例18.1%。報(bào)告期內(nèi)，阿美替尼、氟馬替尼、嗎林硝唑、洛塞那肽、艾米替諾福韋等創(chuàng)新藥銷售收入42.02億元，同比增長168.9%，占收入比例從2020年度的18.0% 上升至42.3%。

1.輝瑞新冠疫苗第四針獲批EUA。FDA擴(kuò)大輝瑞與BioNTech開發(fā)的COVID-19疫苗的緊急使用范圍，用于50歲及以上的人群在第一次加強(qiáng)針至少四個(gè)月后進(jìn)行第二劑加強(qiáng)針接種，第二劑加強(qiáng)針的配方和強(qiáng)度與之前疫苗劑量相同。FDA同時(shí)還授權(quán)該疫苗針對12歲及以上，被確定患有某些免疫功能低下，已接受過任何一種已獲批的COVID-19加強(qiáng)針的個(gè)人進(jìn)行第二劑加強(qiáng)針接種。

2.武田HAE預(yù)防性療法在日本獲批。日本衛(wèi)生部批準(zhǔn)武田Takhzyro（lanadelumab）300mg皮下注射液，用于預(yù)防性治療12歲以上遺傳性血管性水腫（HAE）患者。在臨床試驗(yàn)中，與安慰劑相比，Takhzyro顯著降低患者HAE每月平均發(fā)作次數(shù)，每兩周注射和每四周注射使HAE每月平均發(fā)作次數(shù)降幅分別達(dá)到87%和73%（調(diào)整后P<0.001）。Takhzyro已于2018年8月和11月獲批在美國和歐盟上市，是首個(gè)獲批用于HAE的單抗藥物。

3.FDA批準(zhǔn)長效HIV復(fù)方用于青少年。ViiV Healthcare開發(fā)的HIV藥物Cabenuva（卡博特韋/利匹韋林）獲FDA批準(zhǔn)擴(kuò)展適用范圍，用于治療已實(shí)現(xiàn)病毒學(xué)抑制（HIV RNA＜50拷貝/毫升）的HIV-1青少年感染者（年齡≥12歲、體重≥35公斤）。Cabenuva是全球首款也是唯一一款獲批的完整長效HIV治療方案，目前已被批準(zhǔn)每月一次或每2個(gè)月一次，用于治療實(shí)現(xiàn)病毒學(xué)抑制的HIV-1成人和青少年患者。Cabenuva目前提供2種可注射藥物的聯(lián)合包裝。

4.輝瑞S1P調(diào)節(jié)劑第二項(xiàng)Ⅲ期臨床積極。輝瑞口服選擇性1-磷酸鞘氨醇（S1P）受體調(diào)節(jié)劑etrasimod治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎（UC）的第二項(xiàng)Ⅲ期臨床ELEVATE UC 52達(dá)到試驗(yàn)的共同主要終點(diǎn)。Etrasimod治療組患者在第12周和52周時(shí)獲得統(tǒng)計(jì)顯著臨床緩解改善；所有關(guān)鍵性次要終點(diǎn)也獲得統(tǒng)計(jì)顯著改善。詳細(xì)結(jié)果將發(fā)表在科學(xué)期刊上。輝瑞預(yù)計(jì)今年向FDA遞交上市申請。

5.賽諾菲逾60億美元開發(fā)IgM抗體。賽諾菲與IGM Biosciences公司將利用后者獨(dú)有的IgM抗體平臺，針對三個(gè)腫瘤學(xué)靶點(diǎn)和三個(gè)免疫學(xué)/炎癥靶點(diǎn)，合作開發(fā)激動劑療法。根據(jù)協(xié)議，IGM將獲得1.5億美元的前期付款，每個(gè)腫瘤學(xué)靶點(diǎn)可能高達(dá)9.4億美元的里程碑付款，以及每個(gè)免疫學(xué)/炎癥靶點(diǎn)可能高達(dá)10.65億美元的里程碑付款。在腫瘤學(xué)合作方面，IGM將負(fù)責(zé)研發(fā)直至獲得FDA或EMA的監(jiān)管批準(zhǔn)，賽諾菲負(fù)責(zé)產(chǎn)品后續(xù)開發(fā)和商業(yè)化。在免疫學(xué)/炎癥合作方面，IGM將負(fù)責(zé)研發(fā)直至完成Ⅰ期臨床，賽諾菲將負(fù)責(zé)后續(xù)開發(fā)。

6.渤健/Ionis終止ALS新藥I期試驗(yàn)。渤健與Ionis Pharmaceuticals聯(lián)合開發(fā)的反義寡核苷酸藥物BIIB078，在治療C9orf72相關(guān)的肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）的I期臨床中沒有顯示出臨床益處。與安慰劑相比，BIIB078 60mg治療組患者病情緩解沒有一致性差異；BIIB078 90mg劑量組患者在次要終點(diǎn)方面的病情惡化趨勢大于安慰劑組。BIIB078總體耐受性良好，不良事件（AE）的嚴(yán)重程度大多為輕度至中度。目前渤健和Ionis已終止BIIB078的臨床開發(fā)。

1.湖北將試點(diǎn)兒童近視防控門診。近日，武漢大學(xué)人民醫(yī)院（湖北省人民醫(yī)院）在湖北省內(nèi)公立三甲醫(yī)院首開近視防控門診。武漢大學(xué)人民醫(yī)院眼科中心將作為湖北省兒童青少年近視防治中心牽頭單位，在全省17個(gè)地市州103個(gè)縣區(qū)啟動“兒童青少年近視防控門診”建設(shè)試點(diǎn)，挑選50個(gè)縣市區(qū)作為首批試點(diǎn)。近視防控門診不僅為近視以及斜、弱視患兒精準(zhǔn)規(guī)范地驗(yàn)光配鏡，并進(jìn)行科學(xué)的診斷治療，還將為兒童青少年提供用眼指導(dǎo)、屈光發(fā)育檔案建立、視力跟蹤監(jiān)測、視力矯治等視力預(yù)防保健服務(wù)。

2.上海啟動預(yù)防性消毒專項(xiàng)行動。為切斷新冠疫情傳播途徑，上海市啟動一項(xiàng)為期一個(gè)月的全市重點(diǎn)場所預(yù)防性消毒專項(xiàng)行動。專項(xiàng)行動聚焦辦公樓宇、建筑工地、公共場所、交通工具、家庭、農(nóng)貿(mào)市場、大型商場、社區(qū)、學(xué)校、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等十大重點(diǎn)場所,通過“人-物-環(huán)境預(yù)防”，防止疫情擴(kuò)散，筑牢全社會疫情防控屏障。

3.“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃出臺。3月29日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，部署建設(shè)優(yōu)質(zhì)高效中醫(yī)藥服務(wù)體系，提升中醫(yī)藥健康服務(wù)能力等十方面重點(diǎn)任務(wù)。到2025年，建設(shè)130個(gè)左右中醫(yī)特色重點(diǎn)醫(yī)院；力爭實(shí)現(xiàn)全部社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)置中醫(yī)館；建設(shè)35個(gè)左右國家中醫(yī)疫病防治基地；制定并推廣20個(gè)中醫(yī)治未病干預(yù)方案；建設(shè)50個(gè)左右中西醫(yī)協(xié)同“旗艦”醫(yī)院，形成100個(gè)左右中西醫(yī)結(jié)合診療方案或?qū)＜夜沧R。

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