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美敦力公布SPYRAL HTN-ON MED 試驗(yàn)中前 80 名患者的長(zhǎng)期數(shù)據(jù)。前 80 名患者數(shù)據(jù)表明，服用抗壓藥物并接受美敦力Spyral治療的患者表現(xiàn)出持久的、臨床上顯著的血壓降低效果。

三年臨床數(shù)據(jù)如下：

 24 小時(shí)收縮動(dòng)態(tài)血壓 (ABPM)，試驗(yàn)組降低 18.7 mmHg，而假手術(shù)組降低 8.6 mmHg

試驗(yàn)組的診室收縮壓 (OSBP) 降低 20.9 mmHg，而假手術(shù)組降低 12.5 mmHg

83.3%的試驗(yàn)組患者收縮壓低于140 mmHg（研究開始時(shí)公布的平均基線測(cè)量值高于150 mmHg），而43.8%假手術(shù)組患者的收縮壓低于140 mmHg。

在試驗(yàn)組，36個(gè)月后的相對(duì)抗壓藥服用也在減少。

同時(shí)還證明Spyral手術(shù)長(zhǎng)期安全性，三年內(nèi)安全事件為零。 

專家評(píng)價(jià)

“在最新的試驗(yàn)中，使用美敦力Spyral治療的高血壓患者的血壓持續(xù)下降，我們現(xiàn)在首次獲得隨機(jī)數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)表明，在典型的患者人群中---服用抗壓藥物并接受 RDN 治療的高血壓患者——我們看到了持續(xù)的、長(zhǎng)期的血壓降低效果。壓力可以為患者帶來有意義的臨床結(jié)果，包括降低心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)。”

----Felix Mahfoud  德國(guó)洪堡薩爾大學(xué)醫(yī)院心臟病專家

美敦力在公布SPYRAL HTN-ON MED臨床數(shù)據(jù)時(shí)可謂是慎之又慎，這是由于Spyral對(duì)美敦力來說是一個(gè)不容有失的項(xiàng)目，同時(shí)SPYRAL HTN-ON MED臨床數(shù)據(jù)也將是提交FDA最后臨床研究項(xiàng)目。無論是之前投入費(fèi)用，還是未來市場(chǎng)前景，對(duì)于美敦力來說實(shí)在是太重要了。如果Spyral成功，將幫助美敦力牢牢占據(jù)一哥位置。

這次美敦力公布數(shù)據(jù)只占SPYRAL HTN-ON MED的患者總量四分之一，其它四分之三患者數(shù)據(jù)還需再等待（好壞未知），但是美敦力上下對(duì)Spyral信心滿滿。

美敦力這次公布RDN最新數(shù)據(jù)是積極，能使行業(yè)對(duì)RDN恢復(fù)信心 。再加上其它一直堅(jiān)守RDN的企業(yè)半年來公布的好消息，在春暖花開日子里再次讓RDN回暖，使得之前退卻的資本有望再次大規(guī)模殺入RDN賽道，賽道競(jìng)爭(zhēng)也將隨之變得激烈。

Spyral

Spyral是一種經(jīng)導(dǎo)管的射頻消融設(shè)備，通過射頻消融導(dǎo)管將射頻能力輸送至腎臟動(dòng)脈的過度活躍神經(jīng)處，進(jìn)行射頻消融。將有助于高血壓患者降低血壓，減少對(duì)抗壓藥物依賴。

Spyral由多電極消融導(dǎo)管（SYMPLICITY SPYRAL）和射頻發(fā)生器（SYMPLICITY G3）組成。

Symplicity Spyral導(dǎo)管

Symplicity Spyral導(dǎo)管是一款四個(gè)電極，分布在成螺旋狀導(dǎo)管頭部，能夠?qū)崿F(xiàn)360°消融導(dǎo)管，可治療腎分支，以最大限度地實(shí)現(xiàn)完全去神經(jīng)。

Symplicity Spyral導(dǎo)管適用于3-8mm血管，可以是治療范圍廣泛

SYMPLICITY G3

SYMPLICITY G3擁有美敦力獨(dú)特算法，能提供供精確控制的射頻能量

可以獨(dú)立評(píng)估每個(gè)電極的溫度和阻抗反饋；根據(jù)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)算法會(huì)做出響應(yīng)，以確保輸送適當(dāng)能量。