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1.恒瑞卡瑞利珠單抗肺癌Ⅲ期臨床積極。恒瑞醫(yī)藥在2022 ELCC大會上公布其卡瑞利珠單抗聯(lián)合卡鉑和紫杉醇一線治療ⅢB~Ⅳ期鱗狀非小細(xì)胞肺癌的Ⅲ期臨床最新結(jié)果。與化療組相比，卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療組中位OS延長接近1年（27.4個月vs15.5個月），死亡風(fēng)險顯著降低43%；2年和3年生存率均高出單純化療組約20%（53.4%vs35.0%，42.8%vs23.7%）。臨床中未觀察到新的安全性信號。

2.騰盛博藥RNAi療法Ⅱ期乙肝臨床積極。騰盛博藥siRNA候選療法BRII-835（VIR-2218）在APASL2022會議上公布用于治療慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者的中國Ⅱ期臨床最新數(shù)據(jù)。在16例達(dá)到病毒學(xué)抑制的非肝硬化慢性HBV感染患者中，兩針皮下注射12周時，患者的HBV表面抗原（HBsAg）水平呈劑量依賴性降低，HBeAg陰性患者降幅為1.02 log10 IU/mL和1.22 log10 IU/mL，HBeAg陽性患者降幅為0.70 log10 IU/mL和1.15 log10 IU/mL。BRII-835總體耐受性良好。研究數(shù)據(jù)與之前用于其他人種/種族中的研究結(jié)果一致。

3.阿斯利康/第一三共ADC擬納入突破性療法認(rèn)定。阿斯利康與第一三共開發(fā)的HER2-ADC新藥Trastuzumab deruxtecan (T-DXd，Enhertu)用于治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌的適應(yīng)癥獲CDE擬納入突破性治療品種。這是該產(chǎn)品獲CDE突破性療法資格的第2項適應(yīng)癥，2020年12月，T-DXd單藥用于既往接受過一種或一種以上治療方案的HER2陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃或食管胃結(jié)合部（GEJ）腺癌的適應(yīng)癥已被CDE授予突破性療法資格。

4.歌禮第2款FASN抑制劑獲批臨床。歌禮制藥1類新藥ASC60片獲批在國內(nèi)開展臨床試驗，擬用于治療晚期實體瘤。2019年2月，歌禮從Sagimet Biosciences公司引進(jìn)兩款FASN抑制劑（ASC40和ASC60）的大中華區(qū)獨家授權(quán)，目前ASC40已在美國開展的ASC40聯(lián)合貝伐珠單抗治療高級別星形細(xì)胞瘤首次復(fù)發(fā)患者的II期臨床中取得積極結(jié)果。在臨床前小鼠腫瘤模型中，ASC60顯示出可有效抑制腫瘤生長并加強(qiáng)mPD-1抗體的抑瘤效果。

5.徐諾RAF抑制劑獲批國際臨床。徐諾藥業(yè)新一代廣譜RAF抑制劑XP-102獲FDA臨床默示許可。這是一項國際Ⅰ/Ⅱa期臨床，將主要在美國和中國評估XP-102用于治療結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌、惡性黑色素瘤和甲狀腺腫瘤的安全性、耐受性及有效性。多項臨床前研究顯示，XP-102可能恢復(fù)耐藥腫瘤的藥物敏感性，有望為腫瘤耐藥患者提供新的治療方案。

6.輝瑞FIC腎病新藥在華報IND。輝瑞1類生物制品注射用PF-06730512的臨床試驗申請獲CDE受理。PF-06730512是一款基于ROBO2配體陷阱（ligand trap）的創(chuàng)新生物藥，能夠改善腎臟足細(xì)胞的功能，有望開發(fā)用于治療多種和足細(xì)胞相關(guān)的蛋白尿性腎小球疾病。在一項用于治療局灶節(jié)段性腎小球硬化（FSGS）的Ⅱa期臨床中，PF-06730512顯著降低患者尿蛋白肌酐比值，而且總體耐受性良好，沒有觀察到明顯的安全性信號。

1.Novavax新冠疫苗申請用于青少年。Novavax公司重組蛋白新冠疫苗Nuvaxovid（NVX-CoV2373）向歐盟提交有條件上市許可申請（CMA），用于12-17歲青少年接種預(yù)防由SARS-CoV-2引起的COVID-19。在一項Ⅲ期PREVENT-19兒科擴(kuò)展研究中，NVX-CoV2373達(dá)到主要終點，對Delta總體療效達(dá)到80%；并且該疫苗總體耐受性良好。去年12月，Nuvaxovid已獲歐盟委員會批準(zhǔn)有條件上市，用于主動免疫預(yù)防18歲及以上個體由SARS-CoV-2引起的COVID-19。

2.吉利德CAR-T獲批擴(kuò)展適用范圍。FDA批準(zhǔn)吉利德旗下Kite Pharma開發(fā)的CD19-CAR-T療法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）擴(kuò)展適用范圍，用于二線治療大B細(xì)胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。在一項開放標(biāo)簽臨床ZUMA-7中，Yescarta顯著延長患者的無事件生存期EFS（HR=0.40，95% CI：0.31，0.51；p<0.0001），預(yù)估的EFS達(dá)到8.3個月（vs2.0個月）。Yescarta是FDA批準(zhǔn)的第二款CAR-T，此前已獲批用于治療曾接受至少兩次其他治療未緩解或疾病出現(xiàn)復(fù)發(fā)的LBCL患者。

3.gMG皮下注射療法Ⅲ期臨床成功。Argenx公司開發(fā)的FcRn拮抗劑efgartigimod的皮下注射制劑，在治療全身型重癥肌無力（gMG）的Ⅲ期臨床達(dá)到主要終點。與該藥獲批靜脈輸注（IV）制劑Vyvgart（efgartigimod alfa-fcab）相比，皮下注射制劑組第29天的平均總IgG水平相對基線降低達(dá)到非劣效性標(biāo)準(zhǔn)，兩組IgG水平相對基線分別降低66.4%和62.2%。argenx計劃今年年底向FDA提交皮下注射制劑的生物制品許可申請（BLA）。

4.PARP抑制劑維持治療卵巢癌Ⅲ期臨床成功。Clovis Oncology公司口服小分子PARP抑制劑Rubraca（rucaparib），在用于一線維持治療晚期卵巢癌的Ⅲ期臨床獲積極結(jié)果。與安慰劑相比，Rubraca一線維持治療顯著提高研究者評估的無進(jìn)展生存期（PFS）（20.2個月vs9.2個月，p<0.0001），而且PFS的改善不依賴于患者的生物標(biāo)志物特征。該公司預(yù)計今年第二和第三季度向美國和歐盟的監(jiān)管機(jī)構(gòu)遞交上市申請。

5.FIC帕金森病新藥Ⅱ期臨床積極。Cerevance公司選擇性多巴胺D2受體靶向口服藥CVN424治療帕金森病的Ⅱ期臨床結(jié)果積極。在左旋多巴或其它帕金森病藥物的治療背景下，與安慰劑相比，CVN424治療4周后使患者“OFF”期改善1.3個小時（p=0.042）；增加了患者無運(yùn)動障礙的“ON”時間；并且還降低患者的白天嗜睡指標(biāo)。臨床中，CVN424總體安全性良好。

6.FIC止痛療法兩項Ⅱ期臨床積極。Vertex公司選擇性NaV1.8抑制劑VX-548，在治療腹部整形手術(shù)或拇囊炎切除術(shù)后急性疼痛的兩項概念驗證Ⅱ期臨床獲積極結(jié)果。與安慰劑相比，高劑量VX-548治療顯著提高患者的痛覺評分SPID48（SPID48評分越高表明止痛效果越好），達(dá)到主要終點指標(biāo)。在兩項臨床中，VX-548耐受性良好，無與VX-548相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。

1.北京完善腫瘤診療服務(wù)體系。北京市衛(wèi)健委印發(fā)《2022—2024年北京市腫瘤診療質(zhì)量提升行動方案》提出，完善腫瘤診療服務(wù)體系，明確綜合醫(yī)院、腫瘤?？漆t(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、安寧療護(hù)機(jī)構(gòu)等的功能定位，建立完善覆蓋腫瘤診療全周期、全過程的醫(yī)療服務(wù)體系?！斗桨浮愤€指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要轉(zhuǎn)變醫(yī)學(xué)模式，關(guān)心患者心理變化，提供心理支持。

2.新冠核酸檢測單人單檢不高于28元。國家醫(yī)保局、國務(wù)院應(yīng)對新冠疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療救治組發(fā)布關(guān)于降低新冠病毒核酸檢測價格和費用的通知。通知提出，下調(diào)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒核酸檢測的政府指導(dǎo)價。各省份要將單人單檢降至不高于每人份28元；多人混檢統(tǒng)一降至每人份不高于8元。實行檢測價格和試劑價格分開計價收費的省份，要按照不高于上述水平設(shè)置封頂標(biāo)準(zhǔn)。

3.我國新冠疫苗支出在醫(yī)保承受范圍。國家醫(yī)保局日前就新冠疫苗價格情況、采購疫苗對醫(yī)?；鸬挠绊懙壬鐣狳c問題做出回復(fù)。據(jù)介紹，我國自2021年2月正式啟動居民免費接種新冠病毒疫苗，疫苗采購和接種費用主要由醫(yī)?；鸷拓斦餐?fù)擔(dān)；截至目前，我國已經(jīng)接種32億劑次疫苗，疫苗費用1200余億元，疫苗支出費用在醫(yī)保基金可承受范圍內(nèi)。

4.臺灣出現(xiàn)首例感染XE變異毒株病例。據(jù)臺媒報道，臺灣指揮中心醫(yī)療應(yīng)變組副組長羅一鈞2日證實，臺灣地區(qū)出現(xiàn)1例新冠XE變異毒株病例。該病例是一名3月18日從捷克入境的女性，經(jīng)過落地采檢發(fā)現(xiàn)陽性，屬于無癥狀個案。XE（Stealth Omicron）是Omicron BA.1和BA.2的重組體，由于該毒株剛被發(fā)現(xiàn)，臺媒表示目前尚未得知XE毒株的傳播率是否較高。