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【問】植入性醫(yī)療器械放行檢驗有何要求？

【答】對于自行具備產(chǎn)品滅菌能力的植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，其出廠檢驗項目規(guī)定對產(chǎn)品進行無菌檢驗，可按照規(guī)定執(zhí)行；如規(guī)定檢測生物指示劑（菌片），在對滅菌過程進行科學驗證基礎(chǔ)上，可采取檢測菌片方式進行產(chǎn)品放行。