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嘉峪檢測網(wǎng) 2022-04-08 14:11
中國醫(yī)療器械唯一標識UDI標準匯總
| 標準編號 | 標準名稱 | 適用范圍 |
| YY/T 1630-2018 | 醫(yī)療器械唯一標識基本要求 | 本標準規(guī)定了醫(yī)療器械唯一標識的相關(guān)術(shù)語和定義、基本原則、產(chǎn)品標識的要求和生產(chǎn)標識的要求。本標準適用于醫(yī)療器械唯一標識的管理。 |
| YY/T 1681-2019 | 醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)基礎(chǔ)術(shù)語 | 本標準規(guī)定了醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)的基礎(chǔ)術(shù)語和定義。 |
| YY/T 1752-2020 | 醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫基本數(shù)據(jù)集 | 本標準規(guī)定了醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫所涉及的基本數(shù)據(jù)集的類別、數(shù)據(jù)子集等相關(guān)內(nèi)容。本標準適用于醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫的建設(shè)。 |
| YY/T 1753-2020 | 醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫填報指南 | 本標準規(guī)定了向醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫填報產(chǎn)品標識及其相關(guān)信息的基本要求。本標準適用于醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫的填報。 |

來源:嘉峪檢測網(wǎng)