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嘉峪檢測網(wǎng) 2022-04-08 18:54

2022年3月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品181個(gè)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品138個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品18個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè),清單如下:
2022年3月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
注冊(cè)人名稱 |
注冊(cè)證編號(hào) |
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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 |
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1 |
移動(dòng)式頭頸磁共振成像系統(tǒng) |
佛山瑞加圖醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223060289 |
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2 |
白血病相關(guān)15種融合基因檢測試劑盒(熒光RT-PCR法) |
蘇州云泰生物醫(yī)藥科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400290 |
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3 |
腺病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
圣湘生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400291 |
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4 |
乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400292 |
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5 |
一次性使用乳頭括約肌切開刀 |
南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223010293 |
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6 |
血栓抽吸控制儀 |
江蘇金泰醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223140294 |
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7 |
兒童手部X射線影像骨齡輔助評(píng)估軟件 |
杭州深睿博聯(lián)科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223210295 |
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8 |
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223060296 |
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9 |
一次性使用防針刺靜脈留置針 |
蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223140297 |
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10 |
柔性金屬絲 |
蘭州醫(yī)健增材制造有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130298 |
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11 |
不可吸收帶線錨釘 |
常州蘇川醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130299 |
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12 |
疝修補(bǔ)補(bǔ)片 |
日照天一生物醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130300 |
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13 |
一次性使用閉合夾 |
常州科峰醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223020301 |
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14 |
疝修補(bǔ)補(bǔ)片 |
上海新華瑞思醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130302 |
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15 |
復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片 |
常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130303 |
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16 |
一次性使用非吸收高分子閉合夾 |
鎂格生物科技(江蘇)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223020304 |
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17 |
一次性使用輸液器 |
貝朗醫(yī)療(山東)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223140305 |
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18 |
冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223030306 |
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19 |
一次性使用無菌閉合夾 |
常州市康迪醫(yī)用吻合器有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223020307 |
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20 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法) |
北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400308 |
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21 |
顱內(nèi)出血CT影像輔助分診軟件 |
上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223210309 |
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22 |
ABO血型正定型和RhD血型檢測卡(柱凝集法) |
廈門信德科創(chuàng)生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400310 |
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23 |
TERT基因突變檢測試劑盒(熒光PCR-毛細(xì)管電泳測序法) |
北京旌準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400311 |
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24 |
丙型肝炎病毒IgG抗體口腔分泌物檢測試劑盒(膠體金法) |
江蘇維爾生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400312 |
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25 |
PD-L1抗體試劑 |
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400313 |
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26 |
柯莎奇病毒A6型/A10型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400314 |
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27 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒 |
北京貝爾生物工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400315 |
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28 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝像設(shè)備 |
南通開影醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223060316 |
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29 |
一次性使用黏膜切開刀 |
浙江創(chuàng)想醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223010317 |
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30 |
固定平臺(tái)膝關(guān)節(jié)假體 |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130318 |
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31 |
一次性使用壓力輸液器 |
北京哈特凱爾醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223140319 |
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32 |
帶袢鈦板 |
北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130320 |
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33 |
房間隔穿刺套件 |
心諾普醫(yī)療技術(shù)(北京)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223030321 |
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34 |
檸檬酸消毒液 |
天津施特雷生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223100322 |
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35 |
一次性使用壓力延長管 |
荊州市益海科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223140323 |
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36 |
髖關(guān)節(jié)假體-髖臼杯組件 |
寬岳醫(yī)療科技(北京)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130324 |
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37 |
軟性親水接觸鏡 |
江蘇海倫隱形眼鏡有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223160325 |
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38 |
可撕開導(dǎo)管鞘套件 |
深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223030326 |
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39 |
髖關(guān)節(jié)假體部件-陶瓷球頭及陶瓷內(nèi)襯 |
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130327 |
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40 |
丙烯酸類樹脂骨水泥 |
德州健潔醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130328 |
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41 |
輸液消毒接頭 |
江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223030329 |
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42 |
人工髖關(guān)節(jié)組件-髖臼外杯、髖臼內(nèi)襯 |
山東新華聯(lián)合骨科器材股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130330 |
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43 |
檸檬酸消毒液 |
重慶新方程醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223100331 |
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44 |
顱骨修補(bǔ)重建系統(tǒng) |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130332 |
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45 |
胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng) |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130333 |
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46 |
栓塞彈簧圈系統(tǒng) |
南京思脈德醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130334 |
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47 |
聚丙烯疝修補(bǔ)補(bǔ)片 |
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130335 |
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48 |
一次性使用鈍型動(dòng)靜脈瘺穿刺針 |
寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223100336 |
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49 |
膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130337 |
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50 |
一次性使用血液透析器 |
廣東中愛醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223100338 |
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51 |
一次性使用血液透析器 |
廣東中愛醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223100339 |
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52 |
硬性接觸鏡沖洗液 |
歐普康視科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223160340 |
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53 |
一次性結(jié)扎夾 |
杭州光典醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223020341 |
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54 |
牙齒漂白劑 |
南昌亦白康科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223170342 |
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55 |
人類9基因突變聯(lián)合檢測試劑盒(可逆末端終止測序法) |
廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400343 |
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56 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒 |
北京貝爾生物工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400344 |
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57 |
Rh血型抗原檢測卡(微柱凝膠法) |
珠海貝索生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400345 |
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58 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400346 |
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59 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
天津博奧賽斯生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400347 |
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60 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
北京熱景生物技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400348 |
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61 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
重慶明道捷測生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400349 |
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62 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
北京樂普診斷科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400350 |
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63 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400351 |
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64 |
Q開關(guān)Nd:YAG激光治療機(jī) |
武漢高科恒大光電股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223090352 |
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65 |
便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng) |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223060353 |
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66 |
乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
四川沃文特生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400354 |
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67 |
乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
四川沃文特生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400355 |
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68 |
乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
四川沃文特生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400356 |
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69 |
幽門螺桿菌核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) |
江蘇康為世紀(jì)生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400357 |
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70 |
ABO血型正/反定型和RhD血型檢測卡(柱凝集法) |
廈門信德科創(chuàng)生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400358 |
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71 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
浙江東方基因生物制品股份有限公司 |
國械注準(zhǔn) |
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72 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
武漢明德生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400360 |
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73 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法) |
艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 |
國械注準(zhǔn) |
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74 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒 |
北京貝爾生物工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400362 |
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75 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒 |
北京貝爾生物工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400363 |
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76 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) |
上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400364 |
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77 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn) |
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78 |
化療注藥泵 |
上海微創(chuàng)生命科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223140366 |
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79 |
正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng) |
浙江明峰醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223060367 |
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80 |
磁共振成像系統(tǒng) |
蘇州朗潤醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223060368 |
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81 |
X射線血液輻照設(shè)備 |
山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223100369 |
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82 |
半自動(dòng)體外除顫器 |
深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223080370 |
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83 |
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400371 |
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84 |
乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400372 |
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85 |
SDC2和TFPI2基因甲基化聯(lián)合檢測試劑盒(熒光PCR法) |
武漢艾米森生命科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400373 |
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86 |
人類AGTR1、ACE、ADRB1、CYP2D6、CYP2C9基因檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400374 |
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87 |
游離前列腺特異性抗原(f-PSA)檢測試劑盒 |
天津博奧賽斯生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400375 |
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88 |
總前列腺特異性抗原(tPSA)檢測試劑盒 |
天津博奧賽斯生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400376 |
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89 |
人類MTHFR(C677T)基因檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
浙江數(shù)問生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400377 |
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90 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
廈門奧德生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn) |
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91 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn) |
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92 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法) |
杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn) |
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93 |
金屬骨針 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130381 |
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94 |
脊柱椎間融合器 |
卓邁康(廈門)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130382 |
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95 |
胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng) |
卓邁康(廈門)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130383 |
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96 |
同種異體骨植入材料 |
南京吾岳道醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130384 |
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97 |
解剖型金屬接骨板 |
蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130385 |
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98 |
半月板縫合系統(tǒng) |
北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130386 |
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99 |
金屬脊柱棒 |
創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130387 |
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100 |
硅凝膠泡沫敷料 |
山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223140388 |
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101 |
一次性使用高壓造影注射器及附件 |
廣東海鷗醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223060389 |
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102 |
一次性使用袋式輸液器 |
成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223140390 |
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103 |
導(dǎo)引導(dǎo)絲 |
沈陽新智源醫(yī)療用品有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223030391 |
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104 |
抽吸導(dǎo)管 |
上海沃比醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223030392 |
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105 |
軟性親水接觸鏡 |
湖南海普明科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223160393 |
|
106 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒 |
深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn) |
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107 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn) |
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108 |
電動(dòng)直線型切割吻合器 |
蘇州英途康醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223010396 |
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109 |
嬰兒培養(yǎng)箱 |
寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223080397 |
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110 |
定量血流分?jǐn)?shù)檢測儀 |
博動(dòng)醫(yī)學(xué)影像科技(上海)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223070398 |
|
111 |
自動(dòng)體外除顫器 |
深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223080399 |
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112 |
臨時(shí)起搏器 |
深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223120400 |
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113 |
戊型肝炎病毒IgM抗體(HEV-IgM)檢測試劑盒 |
科美診斷技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400401 |
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114 |
甲型肝炎病毒IgM抗體、戊型肝炎病毒IgM抗體、戊型肝炎病毒IgG抗體質(zhì)控品 |
北京貝爾生物工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400402 |
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115 |
微波消融儀 |
賽諾微醫(yī)療科技(浙江)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223010403 |
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116 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法) |
英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn) |
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117 |
含銀藻酸鹽敷料 |
威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223140405 |
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118 |
膝關(guān)節(jié)假體 |
常州華眾生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130406 |
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119 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
北京卓誠惠生生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn) |
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120 |
無頭中空螺釘 |
重慶熙科醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130408 |
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121 |
一次性使用微導(dǎo)管 |
深圳北芯生命科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223030409 |
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122 |
遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 |
江蘇暢醫(yī)達(dá)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223030410 |
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123 |
金屬髓內(nèi)針 |
重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130411 |
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124 |
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223030412 |
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125 |
微導(dǎo)管 |
江蘇暢醫(yī)達(dá)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223030413 |
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126 |
一次性使用環(huán)柄注射器 |
湖南博潤醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223030414 |
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127 |
胸腰椎后路骨水泥釘棒系統(tǒng) |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130415 |
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128 |
帶袢鈦板 |
北京中安泰華科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130416 |
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129 |
金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng) |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130417 |
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130 |
一次性使用刻度流量調(diào)節(jié)式輸液器 帶針 |
黑龍江升華醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223140418 |
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131 |
個(gè)性化基臺(tái) |
皓圣(江蘇)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223170419 |
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132 |
脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) |
上海三友醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130420 |
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133 |
心外科生物補(bǔ)片 |
北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130421 |
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134 |
可切削基臺(tái)柱 |
威海威高潔麗康生物材料有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223170422 |
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135 |
椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 |
德州健潔醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223040423 |
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136 |
一次性使用微導(dǎo)管 |
深圳北芯生命科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223030424 |
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137 |
單發(fā)鈦夾﹑連發(fā)鈦夾及連發(fā)鈦夾鉗 |
杭州康基醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223020425 |
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138 |
非衍生化氨基酸、肉堿、腺苷、溶血卵磷脂和琥珀酰丙酮測定試劑盒(串聯(lián)質(zhì)譜法) |
蘇州新波生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn) |
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進(jìn)口第三類醫(yī)療器械 |
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139 |
熱蒸汽治療設(shè)備 |
Boston Scientific Corporation |
國械注進(jìn)20223010122 |
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140 |
一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械 |
Boston Scientific Corporation |
國械注進(jìn)20223010123 |
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141 |
輸尿管支架 |
Urotech GmbH |
國械注進(jìn)20223140124 |
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142 |
樹脂水門汀 |
BISCO, INC. |
國械注進(jìn)20223170125 |
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143 |
左心耳封堵器 |
Boston Scientific Corporation |
國械注進(jìn)20223030126 |
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144 |
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
Dong Bang Medical Co.,Ltd. |
國械注進(jìn)20223130127 |
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145 |
粘接用樹脂水門汀 |
株式會(huì)社ジーシー |
國械注進(jìn)20223170128 |
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146 |
一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片切割吻合器釘倉裝載器 |
Covidien llc |
國械注進(jìn)20223010131 |
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147 |
一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片切割吻合器釘匣 |
Covidien llc |
國械注進(jìn)20223010132 |
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148 |
一次性使用預(yù)置芯片切割吻合器弧形釘匣 |
Covidien llc |
國械注進(jìn)20223010133 |
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149 |
一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片切割吻合器釘倉 |
Covidien llc |
國械注進(jìn)20223010134 |
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150 |
人乳頭瘤病毒核酸基因分型檢測試劑盒(PCR熒光法) |
碧迪公司 |
國械注進(jìn)20223400135 |
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151 |
免打結(jié)骨錨釘 |
ArthroCare Corporation |
國械注進(jìn)20223130138 |
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152 |
游離核酸收集采血管 |
Roche Diagnostics GmbH |
國械注進(jìn)20223220139 |
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153 |
連接閥 |
Boston Scientific Corporation |
國械注進(jìn)20223030140 |
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154 |
含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
Allergan |
國械注進(jìn)20223130141 |
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155 |
一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片切割吻合器釘匣 |
Covidien llc |
國械注進(jìn)20223010142 |
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156 |
一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片切割吻合器釘匣 |
Covidien llc |
國械注進(jìn)20223010143 |
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157 |
一次性使用經(jīng)支氣管內(nèi)窺鏡熱蒸汽治療導(dǎo)管 |
Uptake Medical B.V. |
國械注進(jìn)20223090144 |
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158 |
熱蒸汽治療設(shè)備 |
Uptake Medical B.V. |
國械注進(jìn)20223090145 |
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159 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
Philips Medical Systems Nederland B.V. |
國械注進(jìn)20223060149 |
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160 |
醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng) |
Philips Medical Systems Nederland B.V. |
國械注進(jìn)20223060150 |
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161 |
血栓抽吸負(fù)壓吸引泵 |
Penumbra, Inc. |
國械注進(jìn)20223060153 |
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進(jìn)口第二類醫(yī)療器械 |
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162 |
硅凝膠 |
A. Menarini Asia-Pacific Holdings Pte. Ltd. |
國械注進(jìn)20222140113 |
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163 |
預(yù)處理劑 |
株式會(huì)社ジーシー |
國械注進(jìn)20222170114 |
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164 |
一次性使用結(jié)扎線剪刀 |
オリンパスメディカルシステムズ株式會(huì)社 |
國械注進(jìn)20222020115 |
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165 |
雙腔沖洗管 |
Baxter Healthcare SA |
國械注進(jìn)20222140116 |
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166 |
尿液有形成分分析儀用校準(zhǔn)品 |
ARKRAY Factory,Inc.愛科來醫(yī)療科技有限公司 |
國械注進(jìn)20222400117 |
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167 |
白蛋白-總蛋白復(fù)合測定干片(比色法/比色法) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.奧森多臨床診斷(美國)股份有限公司 |
國械注進(jìn)20222400118 |
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168 |
醫(yī)用潔牙機(jī) |
E.M.S. Electro Medical Systems S.A. |
國械注進(jìn)20222170119 |
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169 |
負(fù)壓傷口 |
Smith & Nephew Medical Limited |
國械注進(jìn)20222140120 |
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170 |
電腦驗(yàn)光儀 |
株式會(huì)社ライト製作所 |
國械注進(jìn)20222160121 |
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171 |
手動(dòng)球囊導(dǎo)管充壓泄壓裝置 |
Medtronic CryoCath LP |
國械注進(jìn)20222030129 |
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172 |
頭孢他啶/阿維巴坦?jié)舛忍荻拳傊瑪U(kuò)散藥敏條 |
BIOMERIEUX S.A. |
國械注進(jìn)20222400130 |
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173 |
鏈球菌藥敏板 |
Beckman Coulter, Inc. |
國械注進(jìn)20222400136 |
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174 |
下肢傷口氧療儀 |
AOTI Ltd. |
國械注進(jìn)20222090137 |
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175 |
玻片掃描分析影像系統(tǒng) |
Hologic, Inc. |
國械注進(jìn)20222090146 |
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176 |
下肢傷口氧療儀 |
AOTI Ltd. |
國械注進(jìn)20222070147 |
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177 |
生長分化因子-15定標(biāo)液 |
Roche Diagnostics GmbH |
國械注進(jìn)20222400148 |
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178 |
體外脊髓神經(jīng)刺激測試系統(tǒng) |
St.Jude Medical |
國械注進(jìn)20222120151 |
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179 |
無創(chuàng)下肢靜脈瓣膜功能測量儀 |
medis.Medizinische Messtechnik GmbH |
國械注進(jìn)20222070152 |
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港澳臺(tái)醫(yī)療器械 |
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180 |
軟性親水接觸鏡 |
昕琦科技股份有限公司 |
國械注許20223160007 |
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181 |
心電記錄儀 |
路提科技股份有限公司 |
國械注許20222070008 |

來源:國家藥監(jiān)局