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近日消息，四環(huán)醫(yī)藥控股集團有限公司（以下簡稱“四環(huán)醫(yī)藥”，股票代碼：00460.HK）對外披露，旗下旗下渼顏空間生物科技（吉林）有限公司（以下簡稱“渼顏空間”）正式啟動關(guān)于“注射用聚己內(nèi)酯填充劑”多中心、隨機、盲法、陽性對照的NMPA注冊臨床試驗研究，以評估上述產(chǎn)品矯正中、重度鼻唇溝皺紋有效性及安全性。

關(guān)于“注射用聚己內(nèi)酯填充劑”

值得一提的是，截至目前，我國境內(nèi)僅一款獲得NMPA批準(zhǔn)上市的注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑產(chǎn)品，即華東醫(yī)藥旗下的AQTIS Medical“注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑（商品名：Ellanse?®伊妍仕™；俗稱：少女針）”，用于皮下層植入，以糾正中到重度鼻唇溝皺紋。

據(jù)悉，Ellansé®是一款新型膠原蛋白刺激劑，由聚己內(nèi)酯微球（PCL）和羧甲基纖維素（CMC）制成，具有“填充+修復(fù)”雙重功效。Ellansé®先通過CMC進行快速填充，然后PCL微球會重啟人面部皮下的膠原新生，重塑膠原支架，產(chǎn)生自然、安全、持久的效果，被認(rèn)為是“玻尿酸+童顏針”的結(jié)合體。其PCL和CMC可以完全被降解，是更為安全的產(chǎn)品。