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市場(chǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)和創(chuàng)新公司 LivaNova PLC (NASDAQ: LIVN) 與4月8日宣布收到FDA、CE的監(jiān)管批準(zhǔn)，開(kāi)始針對(duì) Essenz ™患者監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行有針對(duì)性的商業(yè)發(fā)布。變革性的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)使用為患者量身定制的方法來(lái)提高體外循環(huán) (CPB) 程序期間的臨床效率和患者護(hù)理質(zhì)量。

最初，LivaNova在美國(guó)和歐洲參與其以用戶(hù)為中心的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃的醫(yī)院推出了 Essenz Patient Monitor。患者監(jiān)護(hù)儀在整個(gè) CPB 過(guò)程中為灌注師提供重要的決策支持，與 LivaNova S5™ 心肺機(jī)兼容，并將成為完整的 Essenz 灌注系統(tǒng)的關(guān)鍵特征，該系統(tǒng)包括下一代心肺機(jī)。Essenz 灌注系統(tǒng)目前正在開(kāi)發(fā)中，預(yù)計(jì)將于今年晚些時(shí)候分階段推出，首先是有限的商業(yè)推出。

“Essenz Patient Monitor 通過(guò)一個(gè)中央屏幕提供先進(jìn)且富有洞察力的數(shù)據(jù)，并支持我們?cè)谡麄€(gè)案例中做出數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的決策，”荷蘭埃因霍溫 Catharina 醫(yī)院 Heartbeat 臨床灌注師 Ed Overdevest 說(shuō)，這是第一個(gè)地點(diǎn)采用病人監(jiān)護(hù)儀供臨床使用。“借助監(jiān)視器，我們可以使用諸如術(shù)中質(zhì)量指標(biāo)閾值和目標(biāo)導(dǎo)向灌注模塊等功能來(lái)個(gè)性化患者管理策略。富有洞察力的數(shù)據(jù)與直觀(guān)的界面相結(jié)合，使我們的團(tuán)隊(duì)幾乎可以立即將其用于手術(shù)室的臨床應(yīng)用。”

Essenz Patient Monitor 是與灌注師廣泛協(xié)商的結(jié)果，基于 LivaNova 30 年使用患者數(shù)據(jù)告知臨床結(jié)果并將目標(biāo)導(dǎo)向灌注 (GDP) 作為護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗(yàn)。GDP 是 CPB 期間監(jiān)測(cè)的一組參數(shù)，用于優(yōu)化灌注，旨在降低死亡風(fēng)險(xiǎn)并最大限度地減少術(shù)后并發(fā)癥。

Essenz 患者監(jiān)護(hù)儀的主要優(yōu)勢(shì)包括：

· 術(shù)中質(zhì)量指標(biāo)閾值和 GDP 模塊，允許在整個(gè)案例中采用個(gè)性化的患者管理策略；

· 直觀(guān)的圖形用戶(hù)界面 (GUI) 在病例期間連續(xù)顯示患者參數(shù)；

· 最先進(jìn)的軟件架構(gòu)符合最新標(biāo)準(zhǔn)，以確保相關(guān)性并與市場(chǎng)需求保持一致；

· 與手術(shù)室外部設(shè)備和電子病歷系統(tǒng)的無(wú)縫集成符合最新的網(wǎng)絡(luò)安全要求，旨在保護(hù)患者數(shù)據(jù)的完整性和質(zhì)量；

· 此外，Essenz Patient Monitor 得到了由專(zhuān)門(mén)的本地工程師和全球支持中心組成的響應(yīng)迅速的服務(wù)團(tuán)隊(duì)的支持，以?xún)?yōu)化運(yùn)營(yíng)績(jī)效。

LivaNova 心肺科總裁 Marco Dolci 表示：

Essenz 患者監(jiān)護(hù)儀是我們與灌注師進(jìn)行的以用戶(hù)為中心的設(shè)計(jì)過(guò)程的結(jié)果。

“我們努力將灌注師的臨床智慧與我們公司提供安全可靠的心肺設(shè)備的傳統(tǒng)相結(jié)合。當(dāng)我們期待推出完整的 Essenz 灌注系統(tǒng)時(shí)，我們渴望迎來(lái)灌注的新時(shí)代，在這個(gè)時(shí)代，先進(jìn)的數(shù)據(jù)解釋為灌注師執(zhí)行拯救生命的職責(zé)提供更大的價(jià)值和支持。”

注：Essenz 灌注系統(tǒng)暫不出售。它目前正在開(kāi)發(fā)中，旨在獲得有關(guān)當(dāng)局的批準(zhǔn)。有關(guān) Essenz 灌注系統(tǒng)的信息僅在選定的地區(qū)提供。