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過去一年，數(shù)字健康產(chǎn)品在應對新冠疫情、支援醫(yī)護服務方面發(fā)揮了重要作用。進入2022年，遠程監(jiān)控、可穿戴設備、傳感器和其他移動健康(mHealth)產(chǎn)品逐漸成為決定醫(yī)學未來發(fā)展方向的主角。

 

佛羅里達St. Petersburg合同制造商Jabil的最新報告指出：“現(xiàn)在及未來最受關注的領域無疑是可穿戴設備醫(yī)療保健產(chǎn)品領域。此類設備包括健身追蹤器、心臟監(jiān)測器等，可實時記錄生物指標，并直接通知用戶或傳輸至互聯(lián)平臺供各種用途使用，如輔導、干預、分析，甚至可用于臨床試驗管理。”這份名為 “數(shù)字健康技術趨勢”的報告揭示，“供應商正在開發(fā)或計劃開發(fā)的前三類解決方案類別是患者監(jiān)測、診斷設備以及便攜式/可穿戴設備。

 

數(shù)字診斷改善健康結果

 

數(shù)字和移動醫(yī)療功能已成為許多醫(yī)療器械和診斷應用的重要組成部分。在新冠疫情期間，人們依托這類功能打造出了更為敏捷和靈活的醫(yī)療體系。未來，這些產(chǎn)品將繼續(xù)在改善患者護理獲取途徑方面發(fā)光發(fā)熱。

 

醫(yī)療科技巨頭飛利浦最近發(fā)表的論文指出，醫(yī)療保健數(shù)字化轉型并不單單指數(shù)字技術的應用。它還涉及數(shù)字時代醫(yī)療保健概念重塑——運用數(shù)據(jù)、人工智能（AI）、云平臺和新型商業(yè)模式，改善健康結果、降低護理成本并提升醫(yī)患人文護理體驗。”這一愿景正推動醫(yī)療保健公司及其開發(fā)產(chǎn)品邁入新紀元。

 

“數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品為改善公眾健康開辟了許多新途徑。這類產(chǎn)品將在提供個性化醫(yī)療體驗的同時，不斷完善自身功能。數(shù)字健康產(chǎn)品會日益?zhèn)€性化，提供越來越直觀的界面和不斷完善的人文色彩。”紐約Bohemia專業(yè)光學手術和牙科產(chǎn)品制造商Designs for Vision運營副總裁Ken Bragança表示：“配套軟件將沿著這一方向不斷完善調(diào)整，提供描繪個人總體健康情況的分析和預測模型。” 

 

Bragança預測，此類設備將變得越來越小、功能卻越來越強大。隨著科技和人文因素的融合，可穿戴設備和手持設備將在市場上建立明顯優(yōu)勢。“這類個性化方法將改變醫(yī)療專業(yè)人員和患者對健康和醫(yī)療科技的看法，幫助他們更快、更準確地決策。”

 

Jabil報告揭示，每10家健康解決方案開發(fā)商中，近4家計劃打造和提供數(shù)字解決方案——盡管解決方案的形式不一。正是由于這些廠商鍥而不舍地執(zhí)行自身計劃，開發(fā)感染檢測和監(jiān)測、診斷設備和制藥設備的廠商也更加堅定了未來一展身手的信心。

 

“我們預計可穿戴診斷設備使用頻率會增加，而且這一趨勢將在2022全年及未來加速發(fā)展。” 馬薩諸塞州馬爾堡合同制造商Web Industries企業(yè)發(fā)展副總裁Kevin Young表示。該公司專門組裝新冠檢測試劑盒，由醫(yī)用個人防護裝備廠商轉型而來。 

 

“越早診斷出疾病，就越有機會治療并提高康復率。此外，此舉還可減少保險公司成本。因此，保險公司對早期診斷尤為關注，希望藉此降低可及早預防或在惡化之前及早治療的疾病的長期醫(yī)護費用。我們還會發(fā)現(xiàn)，會有越來越多的現(xiàn)場診斷和居家檢測設備，就像新冠檢測設備一樣。” Young表示。“檢測應用將會繼續(xù)從臨床環(huán)境向家用環(huán)境轉型——不僅僅是新冠檢測，許多其他疾病的檢測也是如此。未來會有許多公司計劃推進更多家庭檢測產(chǎn)品，尤其是早期檢測產(chǎn)品。”

 

飛利浦預測遠程醫(yī)療和患者遠程監(jiān)測將成為 “醫(yī)療保健主旋律”，并認為其他數(shù)字和移動健康平臺也會沿著同一軌跡推進。

 

Avery Dennison Medical北美區(qū)總經(jīng)理Michael Muchin也認為，醫(yī)療保健領域對數(shù)字技術的接受度已大幅提升。“之所以出現(xiàn)這一變化，是因為醫(yī)生無法進入診室或醫(yī)院環(huán)境，”他說：“其實在新冠疫情出現(xiàn)之前，遠程監(jiān)測可穿戴設備和其他解決方案就已問世，但人們對其信任和/或接受度不高?，F(xiàn)在，由于醫(yī)護人員難以親身現(xiàn)場提供護理，遠程監(jiān)控和數(shù)字健康解決方案的可靠性逐漸被人們接納和理解。”

 

Muchin表示，遠程監(jiān)控未來將持續(xù)增長。Avery Dennison Medica針對可穿戴設備和皮膚的接口，以及固定設備組件的結構層材料開發(fā)解決方案。他認為，這些技術可維持人們的安全，讓他們既可繼續(xù)日常生活，又不必輾轉于醫(yī)院或診室接受監(jiān)測。

 

“利用科技手段自我監(jiān)測跟蹤的現(xiàn)象，以及關注‘數(shù)字自檢’工具的用戶和廠商群體將會繼續(xù)推動科技進步。” 伊利諾伊州Lisle的電氣和電子連接系統(tǒng)制造商Molex的企業(yè)發(fā)展、醫(yī)療保健和醫(yī)療技術總監(jiān)Justin McMath表示：“最終會造就消費者實時健康診斷產(chǎn)品：既可讓此類健康相關載體跟蹤設備保持巔峰性能，又能在設備和器材之間無縫采集數(shù)據(jù)并交換結果。

 

科技引領趨勢

 

Omnica（加州歐文）市場總監(jiān)Jorg Lorscheider預計，聲學和超聲波等無創(chuàng)監(jiān)測技術應用將不斷增長。人們會不斷運用人工智能和機器學習(ML)等新興技術來理解數(shù)據(jù)。集成電路(IC)、電池技術和物聯(lián)網(wǎng)(IoT)發(fā)展將進一步推動數(shù)字健康產(chǎn)品不斷完善。

 

“IC一直在穩(wěn)步發(fā)展，在提高性能和功能的同時不斷降低動力需求。這類進步將推動微型化、嵌入式技術趨勢，使數(shù)字健康產(chǎn)品能夠執(zhí)行更復雜的任務。” Bragança表示。

 

電動汽車(EV)市場是目前全球的焦點，電池技術也在這股風潮推動下飛速發(fā)展。隨著電池能量密度不斷提高，電池體積越來越小、越來越支持定制化。微型化、定制化的電池有助于完善可穿戴設備和手持設備的功能和尺寸。物聯(lián)網(wǎng)技術在醫(yī)療產(chǎn)品中的應用日益廣泛。隨著聯(lián)網(wǎng)設備不斷增長，可用數(shù)據(jù)庫規(guī)模也會不斷擴充，為開發(fā)新的應用程序和即時訪問醫(yī)療保健數(shù)據(jù)提供了更廣闊的的平臺。

 

AI/ML的影響

 

為規(guī)范引導設備制造商開發(fā)AI和ML醫(yī)療設備，F(xiàn)DA制定了10項指導原則。FDA表示，這些技術有可能通過“從每天提供醫(yī)療服務的過程中產(chǎn)生的大量數(shù)據(jù)中獲得新的和重要的見解”，改變醫(yī)療服務。

 

“幾乎所有可穿戴設備提供的數(shù)據(jù)均可從AI和ML技術受益，”Lorscheider表示：“這類工具格外神奇，能夠搶在醫(yī)生之前，早早識別出疾病。通過AI技術，我們可以識別之前無法發(fā)現(xiàn)的問題。例如，通過簡單的心率或血壓監(jiān)測儀，就可揭示出目前無法發(fā)現(xiàn)的信息。因此，現(xiàn)有技術將率先從數(shù)字技術中獲益。”

 

Bragança指出，在可從模式識別和預測分析中受益的所有設備中，AI和ML應用會日益普遍。但他同時表示，這些技術同樣可應用于大量既有的醫(yī)療保健數(shù)據(jù)。“這將使制造商獲得深度洞察力并進行預測，幫助確定產(chǎn)品要求并開發(fā)更具個性化的界面。”Bragança道。

 

“AI一直在引領醫(yī)療創(chuàng)新，我們預計人工智能還會進一步影響醫(yī)療保健數(shù)據(jù)的正確診斷和處理，幫助減少后端錯誤并全面改善護理體驗。” Yosi Health（紐約）首席執(zhí)行官Hari Prasad表示。

 

新冠疫情的影響　

 

新冠疫情改變了醫(yī)療技術發(fā)展進程和時下開發(fā)的醫(yī)療設備類型。Prasad認為，這場疫情加劇了精神健康危機以及阿片類藥物濫用危機，催生了對這一領域前沿研究和新技術需求。他的公司正在開發(fā)患者互動平臺。他表示，幫助識別、對抗和治療高?；颊?，利用移動健康和可穿戴設備等技術調(diào)整治療計劃的需求將不斷放大。

 

Bragança解釋道，新冠疫情的另一個主要影響，是加速了患者舒適性和技術依賴性的發(fā)展趨勢。“隨著人們?nèi)粘；顒釉絹碓搅晳T依賴技術，醫(yī)療設備會日益?zhèn)€性化。數(shù)字健康產(chǎn)品會日益?zhèn)€性化，帶來日益完善的生理和心理接受度。”他表示。

 

可穿戴設備和手持設備將利用這一趨勢，開始主導數(shù)字健康市場。為此，制造商將需要迎合不斷發(fā)展的技術和客戶需求，畢竟個性化設計需要更加關注定制化和產(chǎn)品生命周期。

 

Lorscheider補充說，能夠監(jiān)測患者并實時獲取數(shù)據(jù)，是醫(yī)療保健領域一筆巨大的財富。他認為：“這還有助于我們在家中或養(yǎng)老院監(jiān)測非臥床患者，加速推進這類技術應用。”

 

Muchin還提到了遠程診斷的興起。“新冠疫情之前，這類技術發(fā)展態(tài)勢良好，但新冠疫情加速了人們對于這類解決方案的依賴，”他說。“就像居家辦公和配套支持技術，一夜之間躍出水面成為了主流。數(shù)字健康解決方案迅速成為人們信賴和依靠的健康監(jiān)測工具。”Muchin表示。“新冠疫情加速了快速檢測產(chǎn)品的應用，尤其是抗原診斷檢測產(chǎn)品，” Young 表示：“如果沒有新冠疫情，患者檢測手段從醫(yī)院、診室和急救中心向臨時診所和家庭推進的步伐會非常慢。”

 

FDA宣布其設備與放射衛(wèi)生中心(CDRH)計劃“接洽檢測方案開發(fā)商，針對常見病原體建立通用檢測模板，以應對未來可能爆發(fā)的疫情。”該機構還計劃制定一套針對不同情形進行適當驗證的指導框架，加速推進未來體外診斷(IVD)設備的應用。此外，該機構還敦促美國政府建立在疫情爆發(fā)前獨立評估檢測方案性能的能力，以便在疫情爆發(fā)時迅速開展評估。

 

“醫(yī)療設備研究人員和制造商對新冠檢測工具的投入，讓我們迅速掌握了整個疾病的快速檢測手段。” Young表示：“預計未來，人們會不斷開發(fā)癌癥、艾滋病毒、結核、腎病和瘧疾等疾病的快速檢測工具。我們會不斷努力降低成本，確保這些檢測手段在中低等收入國家可以得到公平分配。”Young還認為，新冠疫情加快了設備互聯(lián)集成，包括遠程監(jiān)控和數(shù)據(jù)收集。“數(shù)據(jù)庫需要更新，相關信息必須傳遞給初級護理人員。中低收入國家尤其需要互聯(lián)，畢竟那里通常無法迅速獲取良好的醫(yī)療服務。” 他認為：“設備和信息互聯(lián)程度越高，帶來的效果越好。我們預計互聯(lián)領域會不斷發(fā)展。”

 

他認為，遠程醫(yī)療在未來同樣會不斷被接納和和采用。“這場疫情讓遠程醫(yī)療被醫(yī)學界和患者高度接納，現(xiàn)在甚至屬于私營保險公司的承保范圍。我們可以通過Zoom通話與醫(yī)生交流，進行家庭自檢并發(fā)送結果。相對于奔波于診所、醫(yī)院或診室，這是巨大的進步。我們認為遠程醫(yī)療會是強勁增長的領域。”

 

移動醫(yī)療仍任重而道遠

 

Bragança認為，醫(yī)療技術正以空前的速度發(fā)展。Young 表示，“隨著制造商紛紛運用新技術保持競爭優(yōu)勢，產(chǎn)品生命周期將大幅縮短。制造商在市場上需要更為靈活地應對，緊追技術發(fā)展步調(diào)迅速調(diào)整設計方向。這一環(huán)境有助于制造商圍繞目標市場設計和生產(chǎn)產(chǎn)品”。

 

Lorscheider認為：“但目前最讓人擔心的問題是，我們正在形成信息孤島——如果把這些信息放在一起，可揭示出更多內(nèi)容，有助于在更早階段避免疾病。這種合作甚至沒有良好的框架約束，也沒有普適的方法。他認為：“FDA需要發(fā)揮領導力，明確方向，通過其他傳感器分享患者數(shù)據(jù)，更全面地了解患者健康狀況。”

 

為幫助推進數(shù)字和移動健康，自動化將成為未來醫(yī)療轉型的催化劑。“醫(yī)療機構正在采用即時訪問患者信息、方便醫(yī)療專業(yè)人員之間持續(xù)協(xié)作的解決方案，” Prasad表示：“這種自動化將有助于分析患者數(shù)據(jù)和操作數(shù)據(jù)，改善醫(yī)護質量和互動。”