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1.綠葉AD改良型透皮貼劑國(guó)內(nèi)報(bào)產(chǎn)。綠葉制藥利斯的明透皮貼劑（一周兩次，LY03013）的上市申請(qǐng)獲CDE受理，用于治療輕、中度阿爾茨海默病（AD）的癥狀。LY03013是一周兩次、經(jīng)皮膚給藥的利斯的明改良貼劑，由綠葉旗下Luye Pharma公司通過(guò)透皮釋藥技術(shù)平臺(tái)自主研發(fā)。此前該藥已在歐洲多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得上市許可。金賽藥業(yè)已通過(guò)綠葉制藥授權(quán)擁有LY03013在中國(guó)大陸的商業(yè)化權(quán)利。

2.Tau蛋白抑制劑在華獲批Ⅲ期臨床。Taurx公司口服tau蛋白聚集抑制劑甲磺酸氫甲硫堇（HMTM，研發(fā)代號(hào)為TRx0237）獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，即將開展一項(xiàng)Ⅲ期Trx-237-801研究，評(píng)估用于治療阿爾茨海默病（AD）引起的輕度認(rèn)知障礙和輕中度AD的有效性和安全性。該研究將是HMTM海外Ⅲ期LUCIDITY研究試驗(yàn)的補(bǔ)充。中國(guó)Ⅲ期研究計(jì)劃在今年第四季度開始，招募約400例患者，預(yù)計(jì)將于2025年第二季度完成。

3.君實(shí)特瑞普利單抗再獲孤兒藥資格。君實(shí)生物宣布PD-1抑制劑特瑞普利單抗獲得FDA授予的第五項(xiàng)孤兒藥資格，用于治療小細(xì)胞肺癌（SCLC）。此前該藥治療黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、軟組織肉瘤及食管癌已分別獲得FDA授予的孤兒藥資格。FDA還授予特瑞普利單抗的2項(xiàng)突破性療法認(rèn)定、1項(xiàng)快速通道資格和1項(xiàng)優(yōu)先審評(píng)資格。SCLC是肺癌中侵襲性最強(qiáng)的亞型，患者五年生存率僅有20%。

4.南京紅云EGFR-TKI國(guó)內(nèi)獲批臨床。紅云生物新一代EGFR-TKI抑制劑H002獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬定適應(yīng)癥為非小細(xì)胞肺癌。H002是紅云生物中美雙報(bào)品種，也是該公司產(chǎn)品管線中首個(gè)進(jìn)入臨床的候選藥物，目前已在美國(guó)獲批進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ a期臨床研究。公布在AACR2022年會(huì)上的臨床前數(shù)據(jù)顯示，H002具有克服C797S耐藥突變的潛力，對(duì)于多種單突變體、雙突變體和三重突變體具有明顯的抑制作用。

5.信達(dá)PD-1/IL-2抗體融合蛋白報(bào)IND。信達(dá)生物1類生物制品PD-1/IL-2抗體融合蛋白IBI363的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲NMPA受理。IBI363采取非對(duì)稱二聚體設(shè)計(jì)，IL-2經(jīng)過(guò)改造保留CD25(IL2Rɑ)活性以最大化療效和高選擇性，同時(shí)減少對(duì)Rβγ結(jié)合以降低系統(tǒng)毒性。這是國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品首家在國(guó)內(nèi)申報(bào)臨床。3月22日，IBI363已在ClinicalTrials.gov網(wǎng)站登記一項(xiàng)Ⅰ期臨床，計(jì)劃入組84例晚期惡性腫瘤患者。

1.WHO：?jiǎn)蝿〩PV疫苗接種效果與2或3劑相當(dāng)。4月11日，世衛(wèi)組織（WHO）在官網(wǎng)上宣布，4月4日至7日召開免疫戰(zhàn)略專家組會(huì)議審議1劑次HPV疫苗接種的保護(hù)數(shù)據(jù)，專家組認(rèn)為，只需接種一劑HPV疫苗即可產(chǎn)生與2-3劑相同的免疫效果，可有效預(yù)防HPV感染引起的宮頸癌。同日，WHO聯(lián)合華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院等研究團(tuán)隊(duì)在" NEJM Evidence "期刊上在線發(fā)表的最新研究論文顯示，在研究期間18個(gè)月內(nèi)，單劑二價(jià)和九價(jià)HPV疫苗在預(yù)防持續(xù)致癌HPV感染方面類似于標(biāo)準(zhǔn)多劑HPV注射方案。

2.ROS1/NTRK抑制劑最新臨床積極。Turning Point公司ROS1/NTRK抑制劑repotrectinib治療ROS1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的注冊(cè)臨床TRIDENT-1最新結(jié)果積極。在TKI初治患者（n=71）中，確認(rèn)完全緩解率達(dá)到79%，完全緩解（CR）為6%，部分緩解（PR）為73%。在中位隨訪約10個(gè)月時(shí)，估計(jì)12個(gè)月時(shí)的持續(xù)緩解率和無(wú)進(jìn)展生存率分別為85%和82%。在TKI經(jīng)治患者中，確認(rèn)ORR為59%。安全性和耐受性特征與此前研究一致。再鼎醫(yī)藥擁有repotrectinib在大中華區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。

3.溶瘤病毒/PD-1抗體組合Ⅱ期臨床積極。CG Oncology公司在AACR2022大會(huì)上公布溶瘤病毒療法CG0070聯(lián)合PD-1抗體Keytruda治療非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌的Ⅱ期臨床最新數(shù)據(jù)。在中期分析時(shí)，這一組合療法在18例可評(píng)估患者中達(dá)到89%的完全緩解率。最新數(shù)據(jù)顯示，在完全緩解的患者中，維持完全緩解超過(guò)6個(gè)月、9個(gè)月和12個(gè)月的比例分別達(dá)到85%（n=13）、78%和75%。樂(lè)普生物擁有它在中國(guó)的開發(fā)權(quán)益。

4.GSK約19億美元購(gòu)進(jìn)臨床后期JAK抑制劑。葛蘭素史克宣布斥資約19億美元收購(gòu)Sierra Oncology公司，并獲得該公司擬用于治療骨髓纖維化的創(chuàng)新JAK抑制劑momelotinib。Momelotinib具有不同的作用方式，在治療貧血癥狀的同時(shí)，也減少了輸血需求。在一項(xiàng)Ⅲ期臨床中，momelotinib治療組24周時(shí)患者達(dá)到總體癥狀評(píng)分（TSS）較基線改善超過(guò)50%的比例為25%，對(duì)照組這一數(shù)值為9%（p=0.0095）。該新藥預(yù)計(jì)今年第二季度在美國(guó)遞交監(jiān)管申請(qǐng)。

5.Rubius紅細(xì)胞療法早期臨床公布。Rubius公司在AACR2022年會(huì)上公布紅細(xì)胞治療藥物RTX-240治療晚期實(shí)體瘤的I/II期臨床I期部分更新數(shù)據(jù)。截止3月4日，34例患者可評(píng)估安全性（主要終點(diǎn)指標(biāo)），27例患者可評(píng)估療效（次要終點(diǎn)指標(biāo)）。共10例患者疾病得到控制(1例部分緩解，2例未證實(shí)部分緩解，7例疾病穩(wěn)定)，其中9例既往在抗PD-1/抗PD-L1治療中疾病進(jìn)展。RTX-240耐受性良好，無(wú)治療相關(guān)3/4級(jí)不良事件(AEs)，無(wú)劑量限制性毒性（DLT）。

6.諾華抗癌藥canakinumab第二項(xiàng)NSCLC試驗(yàn)失敗。諾華在AACR2022年會(huì)上公布IL-1β單抗Canakinumab治療新診斷的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期臨床CANOPY-1試驗(yàn)結(jié)果。最新數(shù)據(jù)顯示，canakinumab聯(lián)合Keytruda一線治療可將患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低13%，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低17%，但數(shù)據(jù)不具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。此前該藥用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC經(jīng)治患者的III期臨床CANOPY-2也未達(dá)到總生存期(OS)主要終點(diǎn)指標(biāo)。

1.多個(gè)癌癥診療指南更新。國(guó)家衛(wèi)健委日前印發(fā)腫瘤和血液病相關(guān)病種診療指南（2022年版），涉及原發(fā)性肺癌、胃癌等21個(gè)病種。新版原發(fā)性肺癌診療指南指出，在高危人群中開展肺癌篩查有益于發(fā)現(xiàn)早期肺癌，提高患者的生存率。國(guó)際早期肺癌行動(dòng)計(jì)劃數(shù)據(jù)顯示，低劑量螺旋CT年度篩查能發(fā)現(xiàn)85%的Ⅰ期周圍型肺癌，患者術(shù)后10年預(yù)期生存率達(dá)92%。

2.2021“中國(guó)高被引學(xué)者”榜單發(fā)布。全球性信息分析公司愛(ài)思唯爾(Elsevier)正式發(fā)布2021“中國(guó)高被引學(xué)者”榜單，共有4701名中國(guó)學(xué)者入選。2021年中國(guó)高被引學(xué)者來(lái)自523所高校、企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)，中國(guó)科學(xué)院（其各科研院所合并同統(tǒng)計(jì)）擁有最多的高被引學(xué)者，共458位。共319所高校有學(xué)者入選，其中6所大學(xué)的高被引學(xué)者數(shù)量超過(guò)100位，分別為：清華大學(xué)（222位）、浙江大學(xué)（184位）、北京大學(xué)（172位）、上海交通大學(xué)（139位）、復(fù)旦大學(xué)（126位）和華中科技大學(xué)（101位）。

3.美國(guó)人均預(yù)期壽命連續(xù)兩年下降。由科羅拉多州、弗吉尼亞州和華盛頓特區(qū)的公共衛(wèi)生專家撰寫的一份最新研究報(bào)告顯示，由于新冠肺炎疫情肆虐，美國(guó)人均預(yù)期壽命過(guò)去兩年連續(xù)下降。在統(tǒng)計(jì)的20個(gè)富裕國(guó)家中，過(guò)去兩年美國(guó)人均預(yù)期壽命下降幅度最大。2019年美國(guó)人均預(yù)期壽命為78.86歲，2020年這一數(shù)據(jù)急劇下降至76.99歲，2021年繼續(xù)下降至76.6歲。