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1.思路迪GAS6/AXL抑制劑獲批臨床。思路迪醫(yī)藥GAS6/AXL抑制劑3D229（AVB-S6-500）注射液在國(guó)內(nèi)獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬聯(lián)合恩沃利單抗注射液或侖伐替尼，開展用于治療非小細(xì)胞肺癌、透明性腎細(xì)胞癌和尿路上皮癌晚期實(shí)體瘤患者的Ⅰb/Ⅱ期臨床。3D-229是Aravive公司開發(fā)的一款“first-in-class”生物制品，該藥針對(duì)鉑耐藥性復(fù)發(fā)性卵巢癌適應(yīng)癥已獲得FDA授予的快速通道資格。

2.艾貝樂FIC雙抗獲批澳洲I期臨床。香港艾貝樂 (ARBELE) 公司研發(fā)的CDH17xCD3創(chuàng)新雙抗ARB202獲澳洲TGA批準(zhǔn)，即將開展用于治療晚期胃腸道惡性腫瘤的I期臨床試驗(yàn)。臨床前研究結(jié)果顯示，ARB202有效增強(qiáng)T細(xì)胞與表達(dá)CDH17的胃腸道腫瘤細(xì)胞系之間的相互作用，從而導(dǎo)致T細(xì)胞的活化并釋放IL-2，有效的產(chǎn)生腫瘤細(xì)胞殺傷。通過體內(nèi)注射低劑量ARB202抗體可以有效地抑制腫瘤的生長(zhǎng)。

3.寶船TNFR2非阻斷型抗體臨床前研究積極。寶船生物與百奧賽圖在AACR2022年會(huì)上公布合作研發(fā)的TNFR2非阻斷型抗體藥物BC011的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。BC011從RenMab小鼠體內(nèi)高通量篩選獲得，能夠促進(jìn)CD8+ T細(xì)胞增殖，增加腫瘤微環(huán)境中效應(yīng)T細(xì)胞的比例。在TNFR2腫瘤同源小鼠模型中，BC011單藥在劑量依賴性方式下可顯著抑制腫瘤生長(zhǎng)；與抗PD-1或PD-L1抗體聯(lián)用也顯著提高抗腫瘤活性；而且BC011在劑量增加到100 mg/kg仍尚未觀察到副作用。

4.君實(shí)新冠口服藥抗RSV臨床前研究積極。君實(shí)生物旗下君拓生物與旺山旺水合作開發(fā)的口服核苷類抗SARS-CoV2藥物VV116片，在呼吸道合胞體病毒（RSV）多個(gè)敏感細(xì)胞系上具有優(yōu)異的抗病毒效果。在小鼠模型上，VV116具有較高的口服生物利用度、良好的組織分布和顯著優(yōu)于利巴韋林的抗病毒效果，且能緩解肺部組織的病理損傷情況。研究成果在線發(fā)表于Signal Transduction and Targeted Therapy上。

5.箕星藥業(yè)引進(jìn)兩款老花眼藥物。箕星藥業(yè)與LENZ Therapeutics公司就后者臨床后期的兩款老花眼治療藥物NZ100（乙?？死锒ǎ┖?/span>LNZ101（乙酰克里定+溴莫尼定）簽訂獨(dú)家許可協(xié)議。乙?？死锒ㄊ且环N小分子乙酰膽堿酯酶受體激動(dòng)劑，可引起瞳孔縮小，從而產(chǎn)生改善近視力的針孔效應(yīng)。根據(jù)協(xié)議，箕星藥業(yè)將領(lǐng)導(dǎo)LNZ100和LNZ101在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化，LENZ將獲得1500萬美元預(yù)付款和1000萬美元投資，高達(dá)9500萬美元的額外付款，以及產(chǎn)品的銷售分成。

國(guó)際藥訊

1.BioNTech/輝瑞新冠疫苗兒童加強(qiáng)針積極。輝瑞與BioNTech開發(fā)的COVID-19 mRNA疫苗用于5-11歲兒童第三針加強(qiáng)的Ⅱ/Ⅲ期臨床結(jié)果積極。第二劑大約6個(gè)月后接種加強(qiáng)針，第三劑疫苗誘導(dǎo)的血清抗體，可中和SARS-CoV-2奧密克戎變異毒株，其中和抗體滴度較第二劑增加36倍，SARS-CoV-2野生型毒株中和幾何平均滴度（GMT）增加6倍，而且疫苗的耐受性良好。輝瑞和BioNTech計(jì)劃向FDA提交該疫苗用于5-11歲兒童加強(qiáng)的緊急使用授權(quán)（EUA）申請(qǐng)。

2.首個(gè)呼吸樣本新冠檢測(cè)儀獲批EUA。InspectIR Systems公司開發(fā)的InspectIR COVID-19呼吸分析儀獲FDA緊急使用授權(quán)（EUA），這是首個(gè)通過呼吸樣本進(jìn)行新冠檢測(cè)的設(shè)備，大小與手提行李差不多，由專業(yè)人員操作，可在3分鐘內(nèi)出結(jié)果。該測(cè)試儀使用氣相色譜-氣相質(zhì)譜（GC-MS）技術(shù)來分離和識(shí)別化學(xué)混合物，并快速檢測(cè)呼出氣體中與新型冠狀病毒感染相關(guān)的5種揮發(fā)性有機(jī)化合物（VOCs）。該測(cè)試儀識(shí)別陽性樣本的靈敏度為91.2% ，識(shí)別陰性樣本的特異性是99.3%。

3.Axsome偏頭痛急性治療復(fù)方即將獲批。Axsome公司口服復(fù)方品種AXS-07（美洛昔康/利扎曲普坦）向FDA提交的新藥申請(qǐng)（NDA）PDUFA目標(biāo)日期為2022年4月30日，如果獲批，該組合將提供一種急性治療偏頭痛的多機(jī)制方法。AXS-07的作用機(jī)制包括抑制CGRP釋放，逆轉(zhuǎn)CGRP介導(dǎo)的血管舒張，抑制神經(jīng)炎癥、疼痛信號(hào)傳遞和中樞敏化。在Ⅲ期臨床INTERCEPT中，AXS-07達(dá)到共同主要終點(diǎn)，將兩小時(shí)內(nèi)無痛患者比例提高一倍。

4.Alzheon擬加速開發(fā)抗AD口服療法。Alzheon公司宣布完成5000萬美元D輪融資，此輪融資將用于推進(jìn)早期阿爾茨海默病（AD）候選療法ALZ-801（valiltramiprosate）的Ⅲ期臨床APOLLOE4和監(jiān)管申請(qǐng)，以及在其它阿爾茨海默病患者群體和有風(fēng)險(xiǎn)患上這一疾病的健康個(gè)體中啟動(dòng)ALZ-801的研究。ALZ-801已在Ⅱ期臨床中獲得積極生物標(biāo)志物的結(jié)果，第26周和第13周時(shí)，ALZ-801使患者血漿p-tau181水平顯著降低29%（p=0.028）和18%（p=0.038）；RAVLT總記憶評(píng)分也顯著改善。

5.Halozyme擬9.6億美元收購(gòu)Antares。生物制品皮下遞送技術(shù)公司Halozyme擬斥資約9.6億美元收購(gòu)Antares公司，獲得其具有“best-in-class”潛力的自動(dòng)注射器平臺(tái)。Halozyme專有的ENHANZE技術(shù)能夠?qū)⑸镏破放c重組人透明質(zhì)酸酶PH20（rHuPH20）組成固定劑量復(fù)方，以幫助皮下注射藥物的滲透和吸收，將給藥時(shí)間縮短至幾分鐘。自動(dòng)注射器平臺(tái)和ENHANZE技術(shù)相結(jié)合，可為小分子和大分子產(chǎn)品提供遞送選擇。

1.東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院招聘學(xué)科帶頭人。東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院日前面向海內(nèi)外公開招聘外科相關(guān)專業(yè)學(xué)科帶頭人若干名。據(jù)悉，被聘為東南大學(xué)首席教授者，首聘期5年，聘期內(nèi)年薪95萬+，國(guó)家一次性生活補(bǔ)助100萬。另可疊加紫金學(xué)者（擇優(yōu)最高可獲35萬/年津貼，連續(xù)資助3年）等各類校人才基金；首聘期考核通過，可直接進(jìn)入下一聘期。

2.內(nèi)蒙古開展343名基層醫(yī)生離崗培訓(xùn)。內(nèi)蒙古衛(wèi)健委日前發(fā)布《關(guān)于做好2020年全區(qū)醫(yī)師定期考核不合格人員離崗培訓(xùn)工作的通知》。《通知》提出，在2020年度醫(yī)師定期考核工作中共有791名醫(yī)師考核不合格。首批考核不合格的123名醫(yī)師已于2022年3月1日完成離崗培訓(xùn)工作，培訓(xùn)合格后可以繼續(xù)上崗。本次是對(duì)第二批668名考核不合格人員進(jìn)行相關(guān)安排。認(rèn)定為不合格主要有兩方面原因，一方面是業(yè)務(wù)水平測(cè)評(píng)不合格，另一方面是無正當(dāng)理由不參加考核。

3.上海首批藥企將復(fù)工復(fù)產(chǎn)。上海市經(jīng)信委16日晚間發(fā)布《上海市工業(yè)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)疫情防控指引（第一版）》。在這666家第一批重點(diǎn)企業(yè)當(dāng)中，康希諾、朝暉、中西三維、德華國(guó)藥、和黃藥業(yè)、美優(yōu)制藥、瑞騰制藥、長(zhǎng)島生物、海利生物、源奇生物、新華聯(lián)、昂博、小西、上藥中西制藥、上藥華宇制藥、新亞藥業(yè)、強(qiáng)生中國(guó)、恒瑞、上海第一化藥、BMS中國(guó)和雷允上等超百家醫(yī)藥和醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)上榜，復(fù)工優(yōu)先保障抗疫物資需求。