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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2022-04-19 14:00
2022年第一季度批準(zhǔn)注冊(cè)49個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品
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序號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
注冊(cè)人名稱 |
注冊(cè)證編號(hào) |
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1 |
尿液多項(xiàng)質(zhì)控品 |
上海捷門生物技術(shù)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222400001 |
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2 |
裂隙燈圖像處理軟件 |
上海鷹瞳醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222210002 |
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3 |
一次性使用呼氣末二氧化碳采集鼻氧管 |
上海埃立孚醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222080003 |
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4 |
肩關(guān)節(jié)鏡手術(shù)工具包 |
上海競(jìng)微扶生醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222040004 |
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5 |
染色體顯微掃描儀 |
上海瀾澈生物科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222220005 |
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6 |
單晶凸陣超聲探頭 |
上海愛(ài)聲生物醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222060006 |
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7 |
根管治療儀 |
森田醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222170007 |
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8 |
血液/骨髓細(xì)胞顯微掃描儀 |
上海瀾澈生物科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222220008 |
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9 |
便攜式制氧機(jī) |
帝人醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222080009 |
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10 |
數(shù)字顯微圖像掃描系統(tǒng) |
上海杏脈信息科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222220010 |
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11 |
尿液多項(xiàng)校準(zhǔn)品 |
上海捷門生物技術(shù)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222400011 |
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12 |
一次性醫(yī)用無(wú)菌保護(hù)套 |
軒滬醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222140012 |
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13 |
超聲影像存儲(chǔ)與傳輸軟件 |
上海深至信息科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222210013 |
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14 |
兒茶酚胺及其代謝物質(zhì)控品(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法) |
上海百趣生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222400014 |
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15 |
兒茶酚胺及其代謝物校準(zhǔn)品(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法) |
上海百趣生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222400015 |
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16 |
環(huán)鋸 |
上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠 |
滬械注準(zhǔn)20222040016 |
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17 |
可重復(fù)使用手術(shù)單 |
上海菲潔醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222140017 |
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18 |
可重復(fù)使用手術(shù)衣 |
上海菲潔醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222140018 |
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19 |
根管長(zhǎng)度測(cè)定儀 |
森田醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222170019 |
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20 |
α2-巨球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
上海捷門生物技術(shù)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222400020 |
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21 |
等離子手術(shù)電極 |
上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222010020 |
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22 |
D-二聚體測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法) |
上海貝德?tīng)柹锟萍加邢薰?/span> |
滬械注準(zhǔn)20222400021 |
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23 |
射頻等離子手術(shù)刀頭 |
上海恩逖醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222010022 |
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24 |
霧化器組件 |
捷銳企業(yè)(上海)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222080023 |
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25 |
壓電式霧化發(fā)生器組件壓電式 |
捷銳企業(yè)(上海)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222080024 |
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26 |
全量程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)散射免疫比濁法) |
上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222400025 |
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27 |
脊柱內(nèi)固定手術(shù)器械包 |
上海銳植醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222040026 |
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28 |
電子聽(tīng)診器 |
循音智能科技(上海)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222070027 |
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29 |
一次性使用圓形吻合器 |
盈甲醫(yī)療器械制造(上海)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222020028 |
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30 |
高頻手術(shù)刀頭 |
上海恩逖醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222010029 |
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31 |
降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法) |
上海艾瑞德生物科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222400030 |
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32 |
全程C反應(yīng)蛋白(超敏CRP+常規(guī)CRP)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法) |
上海艾瑞德生物科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222400031 |
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33 |
糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法) |
德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222400032 |
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34 |
上下肢主被動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備 |
上海卓道醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222190033 |
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35 |
重癥監(jiān)護(hù)信息管理軟件 |
上海今日信息科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222210034 |
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36 |
一次性使用取石球囊 |
上??档氯R醫(yī)療器械股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222020035 |
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37 |
內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)配套用無(wú)菌保護(hù)套 |
上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人(集團(tuán))股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222140036 |
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38 |
降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(免疫層析法) |
上海艾瑞德生物科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222400037 |
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39 |
肌電生物反饋儀 |
上海諾誠(chéng)電氣股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222090039 |
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40 |
微創(chuàng)筋膜閉合器 |
上??档氯R醫(yī)療器械股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222020040 |
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41 |
數(shù)字化攝影X射線系統(tǒng) |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222060041 |
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42 |
定制式活動(dòng)義齒 |
上海三笛齒科技術(shù)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222170042 |
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43 |
定制式固定義齒 |
上海三笛齒科技術(shù)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222170043 |
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44 |
一次性使用電動(dòng)腔鏡切割吻合器及組件 |
上海逸思醫(yī)療科技股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222010044 |
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45 |
一次性使用切口保護(hù)套 |
上海鋆通醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222020045 |
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46 |
手術(shù)無(wú)影燈 |
上海德?tīng)柛襻t(yī)療器械有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222010046 |
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47 |
外置受話器耳背式助聽(tīng)器 |
奧迪康(上海)聽(tīng)力技術(shù)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222190050 |
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48 |
胃泌素釋放肽前體(ProGRP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
上海科華生物工程股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222400051 |
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49 |
抗繆勒氏管激素(AMH)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
上??迫A生物工程股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222400052
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來(lái)源:上海市局