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【問】醫(yī)療器械補充檢驗是否應(yīng)在原檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗？

【答】申請注冊提交的醫(yī)療器械檢驗報告為委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告，注冊審查時提出補充檢驗要求的，補充檢驗可以委托其他有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗，但應(yīng)保證送檢樣品的一致性。