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嘉峪檢測網 2022-04-21 01:26
去年對于放射微球來說是一個不尋常一年,首先FDA批準波科的TheraSphere Y-90玻璃微球上市,成為美國唯一用于治療不能切除的肝癌的放射微球。
緊接著 NMPA批準遠大(Sirtex)的SIR-Spheres Y-90,成為國內首個獲批上市的放射微球。在中國市場SIR-Spheres Y-90售價高達30多萬,可謂“豪無人性”,真的只有富人才能治療的起。
中國每年肝癌新發(fā)病例約40萬例,多數患者發(fā)現(xiàn)時已是中晚期,僅20%~30%的肝癌患者可以手術切除,且5年內復發(fā)率仍高達60%~70%,這就是我國肝癌治療面臨的嚴峻現(xiàn)實。因此絕大部分肝癌患者無法承擔起先進放射微球治療。
好在除了波科和遠大(Sirtex)外,還有ABK Biomedical、BEBIG、紐瑞特醫(yī)療、埃米博創(chuàng)等也加入放射微球領域。隨著更多企業(yè)加入,將使壟斷的放射微球不再是富人專屬治療。
ABK Biomedical是今天的主角,其正在發(fā)起對遠大(Sirtex)和波科的挑戰(zhàn)。ABK Biomedical采用具有獨特的技術,使其獲得F-Prime Capital 和西門子(瓦里安)投資,其中西門子(瓦里安)在全球放療領域絕對領導者,其產品占據市場650% 以上。
今天ABK Biomedical宣布其放射微球Eye90 microspheres完成FIM中的首例患者入組,這讓放射微球Eye90 microspheres向著商業(yè)化邁進一大步。
PI評價
“我們很榮幸成為第一個使用Eye90 microspheres治療患者的人,并領導評估這項新技術的重要臨床研究。越來越多已發(fā)表的Y90放射性微球研究在適當選擇的患者中證明了臨床療效。我們熱情地評估Eye90 microspheres及其專有的給藥系統(tǒng)和先進的imaY90治療肝癌和mCRC肝腫瘤的臨床結果可能會受到年齡特征的影響。"
----Andrew Holden
Eye90 microspheres
Eye90 microspheres和波科的TheraSphere Y90一樣都是玻璃微球??梢昑heraSphere Y90不具備顯影功能,在手術中醫(yī)生無法看到微球流向何方,尤其是在有內瘺患者,這是非常危險。
而Eye90 microspheres解決了TheraSphere Y90可視問題。Eye90 microspheres是目前唯一一款具有顯影功能的放射性微球,在DSA、CT等成像設備下清晰可見,從而降低手術風險。
當然Eye90 microspheres放射元素和其它放射微球一樣,都是一種局部近距離放射療法,都采用釔90元素作為放射性元素。
除了顯影可視優(yōu)勢外,Eye90 microspheres還能為肝臟腫瘤的治療提供預后劑量測定。Eye90 microspheres微球擁有多種規(guī)格,甚至可以個性化定制尺寸。

來源:MedTF