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生物樣本庫又稱生物銀行(Biobank)或樣本資源庫，是指標(biāo)準(zhǔn)化收集、處理、儲存和應(yīng)用健康和疾病生物體的生物大分子、細胞、體液、組織和器官等樣本，以及與這些生物樣本相關(guān)的臨床、病理、治療、隨訪、知情同意等資料及其質(zhì)量控制、 信息管理與應(yīng)用系統(tǒng)，是融合生物樣本實體、生物信息以及樣本表型數(shù)據(jù)和樣本研究信息的綜合資源庫【1】。

近年來，隨著轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的興起和發(fā)展，眾多重要科研成果需要實現(xiàn)快速產(chǎn)業(yè)化，以盡快應(yīng)用到臨床，縮短從實驗室到病床的過程，從而使患者真正受益于科研成果，而生物樣本庫則是實現(xiàn)該過程的重要基礎(chǔ)。高質(zhì)量、大規(guī)模生物樣本庫的建立對探索人類疾病新的治療途徑，開拓新的診治手段，優(yōu)化醫(yī)藥研發(fā)的資源配置都具有不可替代的重要作用，對提高科研效率極具幫助。

生物樣本庫作為生命科學(xué)基礎(chǔ)研究與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的寶貴資源，其重要性日益凸顯，醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域?qū)ι飿颖編斓男枨笕找嬖黾?，各國政府近年來都加大了對生物樣本庫建設(shè)的資金投入。

生物樣本庫的建設(shè)

生物樣本庫通常包括了樣本收發(fā)區(qū)、樣本前處理區(qū)、樣本存儲區(qū)、樣本質(zhì)控區(qū)、信息管理中心等。樣本庫的建設(shè)除了做好建設(shè)規(guī)劃布局，還應(yīng)注意以下兩方面：

法律建設(shè)

我們國家先后出臺了《人類遺傳資源管理暫行辦法》、《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》、《中華人民共和國生物安全法》、《人類遺傳資源管理條例實施細則（征求意見稿）》等法律法規(guī)來進行對人類遺傳資源的管理。

人類遺傳資源的價值是無法衡量的，這也是我國不斷加強法制建設(shè)進行規(guī)范的原因，可以預(yù)見未來在人類遺傳資源領(lǐng)域的監(jiān)管會越來越細化、越來越明晰，而之前處于監(jiān)管“灰色地帶”的也會進一步明晰，這不僅是強化對企業(yè)的監(jiān)管，也是加強對我國人類遺傳資源的保護。

信息化建設(shè)

信息是生物樣本庫價值的重要體現(xiàn)，信息化建設(shè)是生物樣本庫建設(shè)的核心內(nèi)容，沒有匹配相應(yīng)信息的生物樣本庫，不管規(guī)模有多大，其建設(shè)并無價值，恰如“死庫”、“垃圾庫”。生物樣本庫的信息化建設(shè)主要包括以下 3 個方面：

1.生物樣本的信息化管理：樣本的采集、處理、儲存、運輸、管理過程中信息的追蹤與處理。生物樣本的信息化管理需滿足兩點：第一，生物樣本必須有唯一標(biāo)識，能夠被識別并追蹤。第二，樣本的質(zhì)量能被詳細記錄。

2. 樣本相關(guān)信息的信息化管理：樣本相關(guān)信息包括樣本的臨床信息、流行病學(xué)信息和隨訪信息。

3. 生物樣本庫信息整合平臺的建設(shè)：包括樣本相關(guān)的臨床信息與研究信息(如基因信息)的整合、不同生物樣本庫之間的信息整合資源共享【1】。

生物樣本庫由于樣本貯存量大，包含的信息多，信息化管理有助于了解樣本信息，對樣本進行溯源追蹤。生物樣本庫的信息化管理不僅能夠更全面有效地搜集、保存、檢索、分析和管理生物樣本，還能挖掘和利用生物樣本及其相關(guān)信息?，F(xiàn)代建設(shè)生物樣本庫的目的就是如何能夠把生物樣本資源轉(zhuǎn)化或翻譯成為數(shù)據(jù)信息資源，如果樣本沒有信息的轉(zhuǎn)化，其作為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和個體化醫(yī)學(xué)研究的寶貴資源也將成為一句空話。