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產(chǎn)業(yè)概述

 

定義

 

血液凈化是指應(yīng)用物理、化學(xué)或免疫等方法清除體內(nèi)過(guò)多水分及血中代謝廢物、毒物等致病物質(zhì)，同時(shí)補(bǔ)充人體所需的電解質(zhì)和堿基，以維持機(jī)體水、電解質(zhì)和酸堿平衡。而血液透析（hemodialysis, HD）是一種體外血液凈化技術(shù)，是終末期腎臟病療法之一。該技術(shù)將血液引出體外，經(jīng)帶有透析器的體外循環(huán)裝置，血液與透析液借透析膜進(jìn)行水和溶質(zhì)的交換，血液中水和尿毒癥毒素進(jìn)入透析液而被清除，透析液中堿基和鈣則進(jìn)入血液，從而達(dá)到清除水和尿毒癥毒素，維持水、電解質(zhì)和酸堿平衡的目的。

 

產(chǎn)業(yè)鏈

 

血液透析行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)主要包括上游產(chǎn)品、中游流通、下游服務(wù)三大部分。其中，上游高端產(chǎn)品技術(shù)壁壘較高，外資占據(jù)80%以上的市場(chǎng)份額，根據(jù)費(fèi)森尤斯醫(yī)療2020年度年報(bào)顯示，費(fèi)森尤斯醫(yī)療的血液透析產(chǎn)品2020年擁有全球市場(chǎng)份額的40%，2019年擁有全球市場(chǎng)份額的41%，為這一領(lǐng)域的世界領(lǐng)先者；中游流通領(lǐng)域暫未出現(xiàn)頭部企業(yè)；下游服務(wù)端主要為公立醫(yī)院、血透中心等，目前相關(guān)服務(wù)機(jī)構(gòu)數(shù)量仍有較大發(fā)展空間。

 

 

數(shù)據(jù)來(lái)源：JOINCHAIN® 眾成數(shù)科

 

據(jù)調(diào)研數(shù)據(jù)，一般單次血液透析的費(fèi)用大概300-450元，不同地區(qū)、不同等級(jí)醫(yī)院透析的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)有所差異，尿毒癥的患者每周需進(jìn)行兩到三次的透析，所以，患者每年透析的費(fèi)用大概需要5-10萬(wàn)元，不過(guò)，根據(jù)國(guó)家醫(yī)保政策，2012年開(kāi)始尿毒癥已經(jīng)列入大病醫(yī)保，醫(yī)?；颊呖蓤?bào)銷50%-95%不等。

 

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血液透析的儀器及耗材類別較多，但總體來(lái)說(shuō)，主要包括透析器、透析機(jī)、透析管路、透析粉（液）四大類產(chǎn)品。若產(chǎn)品按技術(shù)難易度由高到低依次排列為：透析器、透析機(jī)、透析管路、透析粉（液）。其中透析機(jī)及透析器屬于高端產(chǎn)品，目前主要依賴進(jìn)口，預(yù)計(jì)在短期內(nèi)難以做到大規(guī)模的國(guó)產(chǎn)替代。

 

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產(chǎn)品注冊(cè)情況

 

據(jù)眾成數(shù)科(JOINCHAIN)統(tǒng)計(jì)，2019年-2021年，我國(guó)Ⅱ類、Ⅲ類血液凈化相關(guān)產(chǎn)品[]的注冊(cè)數(shù)量均有一定提升。其中，Ⅲ類產(chǎn)品呈現(xiàn)緩慢增長(zhǎng)趨勢(shì)，截至2021年產(chǎn)品注冊(cè)總量為65件。

 

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從注冊(cè)產(chǎn)品的分布上看，廣東、山東以及江蘇地區(qū)的產(chǎn)品數(shù)量位居國(guó)內(nèi)前列，產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量均在20件以上。

 

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從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)看，目前國(guó)內(nèi)血液凈化類醫(yī)療器械Ⅱ、Ⅲ類注冊(cè)產(chǎn)品總數(shù)為324件。其中進(jìn)口Ⅱ類、Ⅲ類產(chǎn)品共110件，國(guó)產(chǎn)Ⅱ類、Ⅲ類產(chǎn)品共214件，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占比達(dá)66.98%。以上數(shù)據(jù)可初步判斷我國(guó)血液凈化產(chǎn)品已較為成熟，產(chǎn)品數(shù)量上較進(jìn)口品牌優(yōu)勢(shì)明顯。

 

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國(guó)內(nèi)市場(chǎng)情況

 

我國(guó)血透患者人數(shù)快速增長(zhǎng)。據(jù)全國(guó)血液凈化病例信息登記系統(tǒng)（CNRDS）統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)血透患者已經(jīng)從2011年的23.46萬(wàn)人快速增長(zhǎng)至2020年的69.27萬(wàn)人，年均復(fù)合增長(zhǎng)率超10%。血透市場(chǎng)患者數(shù)量激增帶動(dòng)了我國(guó)血透產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。據(jù)眾成數(shù)科(JOINCHAIN)統(tǒng)計(jì)，在2019-2021年，共收集4270條血液透析設(shè)備中標(biāo)數(shù)據(jù)，涉及60個(gè)品牌商，采購(gòu)總額為78.5億元[]。近三年我國(guó)血液透析設(shè)備中標(biāo)市場(chǎng)規(guī)模從11.59億元快速增長(zhǎng)至2021年的36.97億元，產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模迎來(lái)了躍升。

 

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從2021年市場(chǎng)品牌top10設(shè)備型號(hào)上觀察，top10設(shè)備型號(hào)產(chǎn)品市場(chǎng)占比達(dá)32.33%。貝朗的710300T型號(hào)血液透析設(shè)備無(wú)疑是最大的贏家，占據(jù)了11.52%市場(chǎng)，中標(biāo)總額為2.6億元，數(shù)量為193件，平均每臺(tái)單價(jià)為134.7萬(wàn)元。緊隨其后的是費(fèi)森尤斯的4008S Version V10型號(hào)產(chǎn)品，市場(chǎng)占比為9.33%，中標(biāo)金額為2.01億元，數(shù)量為903件。位居第三是威高的DBB-27C型號(hào)產(chǎn)品，中標(biāo)金額為0.62億元，數(shù)量為414件。

 

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投融資市場(chǎng)分析

 

2019年-2021年，我國(guó)血液凈化相關(guān)領(lǐng)域共發(fā)生9起融資并購(gòu)事件。目前天益醫(yī)療已經(jīng)成功登上二級(jí)市場(chǎng)資本舞臺(tái)，在其示范效應(yīng)的鼓舞下，預(yù)計(jì)不久的將來(lái)重慶山外山、貝恩醫(yī)療等優(yōu)質(zhì)企業(yè)也會(huì)陸續(xù)搶灘IPO。值得關(guān)注的是，2022年3月24日，擬IPO的國(guó)內(nèi)血液凈化設(shè)備龍頭企業(yè)重慶山外山科創(chuàng)板IPO審核狀態(tài)變更為“中止”，目前能否成功IPO尚存變數(shù)。

 

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發(fā)展趨勢(shì)

 

血液透析機(jī)、血液透析器的等核心設(shè)備國(guó)產(chǎn)替代有望加速。不可否認(rèn)，目前我國(guó)血液透析設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)水平、產(chǎn)品性能與國(guó)外品牌比較仍有較大差距。特別是血液透析設(shè)備中的透析機(jī)和透析器兩大領(lǐng)域產(chǎn)品的大部分市場(chǎng)份額均被國(guó)外品牌占據(jù)，占比超70%。隨著近年來(lái)國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)了有關(guān)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的政策支持，以及國(guó)內(nèi)部分企業(yè)在生產(chǎn)技術(shù)和經(jīng)營(yíng)模式上的創(chuàng)新發(fā)展，我國(guó)國(guó)產(chǎn)血液透析產(chǎn)品在市場(chǎng)上的滲透率逐漸擴(kuò)大。目前，我國(guó)血液透析產(chǎn)業(yè)中，國(guó)產(chǎn)頭部品牌主要包括威高、山外山、寶萊特等，血液透析產(chǎn)品線的延展可以促進(jìn)協(xié)同效應(yīng)，提升渠道的效率，加大下游客戶一站式采購(gòu)的便利性，強(qiáng)化終端客戶的粘性。目前威高已經(jīng)擁有了自主品牌的全系列透析器、管路和透析機(jī)等完整的產(chǎn)品線，具備一定的與外資品牌相競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)。

 

便攜式家庭血液透析治療成為未來(lái)的發(fā)展新趨勢(shì)。目前我國(guó)血液透析服務(wù)主要在公立醫(yī)院和血液透析中心展開(kāi)。根據(jù)CNRDS公布的數(shù)據(jù)，從2011年至2019年，我國(guó)血透中心數(shù)量從3511家迅速攀升至6362家。另?yè)?jù)山外山招股書(shū)中預(yù)計(jì)，我國(guó)需3萬(wàn)家血液透析中心（以每家透析中心配置20臺(tái)透析機(jī)估算）以滿足目前的患者需求，缺口仍較大。與在醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成的血透相比，居家血透有著時(shí)間靈活、頻次更多、可減少交叉感染等優(yōu)點(diǎn)，能更好改善患者的健康狀況，提高生存質(zhì)量和康復(fù)機(jī)會(huì)，也具有重要的社會(huì)意義。2020年4月7日，上海仁濟(jì)醫(yī)院成功實(shí)施了我國(guó)大陸首例居家血透治療，宣告了我國(guó)大陸尿毒癥患者居家血透治療零的突破，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。但是，由于血液透析流程本身比較復(fù)雜，且家庭環(huán)境與臨床環(huán)境也存在諸多方面的顯著差異，目前家用血透機(jī)器的使用尚屬于臨床試驗(yàn)階段，至今國(guó)內(nèi)還沒(méi)有家用便攜式血液透析設(shè)備產(chǎn)品上市，家庭血液透析的廣泛應(yīng)用預(yù)計(jì)還尚需時(shí)日。而在國(guó)外市場(chǎng)，已有多款家用便攜式血液透析設(shè)備上市。在澳大利亞、新西蘭等國(guó)家，便攜式血透設(shè)備使用比例更是高達(dá)30%以上。