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1.京新藥業(yè)引進抗失眠新藥報產(chǎn)。浙江京新藥業(yè)1類新藥安達西尼膠囊上市申請獲國家藥監(jiān)局受理，用于治療失眠障礙。安達西尼膠囊（EVT201）是Evotec公司開發(fā)的一款新型GABAa受體部分正向別構(gòu)調(diào)節(jié)劑（pPAM），通過與α1-亞型結(jié)合導(dǎo)致GABAa受體的變構(gòu)調(diào)節(jié)而中度激活該受體并導(dǎo)致下游信號轉(zhuǎn)導(dǎo)，從而抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)，發(fā)生睡眠作用。京新藥業(yè)擁有EVT201在中國區(qū)域的獨家專利許可和開發(fā)權(quán)。

2.拜耳前列腺癌藥物新適應(yīng)癥在華報產(chǎn)。拜耳雄激素受體抑制劑達羅他胺片的新適應(yīng)癥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理，用于治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。在關(guān)鍵性Ⅲ期臨床ARASENS中，與雄激素剝奪療法（ADT）加多西他賽相比，達羅他胺聯(lián)合ADT加多西他賽顯著改善mHSPC患者的OS，將患者的死亡風(fēng)險降低了32.5%。2021年2月，該藥已在中國獲批用于治療非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成年患者（商品名為諾倍戈）。

3.普米斯PD-L1/VEGF雙抗獲批肝癌臨床。普米斯生物1類生物新藥PM8002注射液獲國家藥監(jiān)局臨床試驗?zāi)驹S可，擬與標(biāo)準化療聯(lián)用治療不可手術(shù)肝細胞癌（HCC）患者。PM8002是一款靶向PD-L1/VEGF的雙特異性抗體藥物，能夠同時發(fā)揮免疫抑制和抗血管生成的作用。此前，該產(chǎn)品于今年2月在中國獲批開展用于三陰性乳腺癌適應(yīng)癥的臨床研究。

4.凌科新型激酶抑制劑獲批銀屑病臨床。凌科藥業(yè)新型激酶抑制劑LNK01004獲NMPA批準開展用于銀屑病治療的臨床試驗。LNK01004可同時抑制多個和銀屑病相關(guān)的多個炎癥細胞因子和疾病誘導(dǎo)信號通道。在臨床前試驗中，LNK01004主要分布在致病的皮膚組織中，有效避免由于藥物全身系統(tǒng)暴露而帶來的潛在的系統(tǒng)性免疫抑制造成的安全性問題；而且在動物試驗中具有較好的有效性和安全性。

5.上海美迪西2021年財報發(fā)布。4月24日，上海美迪西生物公布2021年財務(wù)報表。該公司2021年營收11.67億元，同比增長75.28%；歸母凈利潤為2.82億元，同比增長118.12%；研發(fā)投入7775.83萬元，同比增加65.57%。主營業(yè)務(wù)方面，藥物發(fā)現(xiàn)與藥學(xué)研究收入為6.1億元,同比增長72.68%；臨床前研究收入5.5億元，同比增長78.19%。2021年研發(fā)人數(shù)達到2117人，參與研發(fā)完成的新藥項目有85件通過NMPA批準進入臨床，同比增長107.3%。

1.艾伯維IL-23抑制劑即將獲英國批準治療CD。艾伯維新型抗炎藥risankizumab獲英國藥品和保健品監(jiān)管機構(gòu)（MHRA）推薦納入早期獲得藥物計劃（EAMS），用于治療克羅恩病（CD）患者，MHRA同時也支持該藥在英國上市。risankizumab選擇性地結(jié)合IL-23的p19亞基并抑制IL-23與其受體的相互作用，從而阻斷IL-23刺激Th17細胞亞群誘導(dǎo)其產(chǎn)生IL-17A與IL-17F等細胞因子，抑制炎癥發(fā)生。該藥物已獲FDA和EMA批準用于治療銀屑病性關(guān)節(jié)炎和斑塊狀銀屑病。

2.長效肉毒桿菌毒素在美報BLA。Revance公司注射用daxibotulinumtoxinA（RT002）治療中重度眉間紋的生物制品許可申請（BLA）獲得FDA受理，PDUFA日期為今年9月8日。RT002是一種長效神經(jīng)調(diào)節(jié)劑，藥物活性成分為A型肉毒桿菌毒素。發(fā)表在ASDS2021期刊上的數(shù)據(jù)顯示，用daxibotulinumtoxinA反復(fù)治療后，受試者靜態(tài)眉間紋嚴重程度得到快速和持續(xù)的改善。復(fù)星醫(yī)藥子公司擁有該新藥的中國獨家權(quán)益。

3.賽諾菲移植新藥臨床匯總數(shù)據(jù)積極。賽諾菲ROCK2抑制劑Rezurock（belumosudil）治療慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的臨床試驗【ROCKstar（KD025-213）、KD025-028和Rezurock（KD025-213、KD025-208）】匯總數(shù)據(jù)積極。數(shù)據(jù)分析顯示，器官緩解率為：皮膚35%，關(guān)節(jié)68%，口腔57%，眼睛41%，上消化道73%，下消化道87%，肺部23%；總體緩解率為77%。Rezurock是FDA批準的首款ROCK2抑制劑，用于治療12歲以上、已接受過兩種前期全身性治療的cGVHD患者。在中國，燁輝醫(yī)藥為該新藥遞交的NDA已獲得CDE受理。

4.毛果蕓香堿眼藥水治療老花眼Ⅲ期臨床積極。Orasis公司開發(fā)的低劑量毛果蕓香堿（0.4%）眼科配方CSF-1在治療老花眼的兩項Ⅲ期臨床達到主要和關(guān)鍵性次要終點。試驗結(jié)果顯示，CSF-1治療第8天時顯著提高視力表多讀三行的患者比例；接受第一劑和第二劑治療后1小時內(nèi)，患者多讀三行的比例由40%提高至50%（p<0.0001）；而且CSF-1可在20分鐘起效，療效可持續(xù)達8小時。此外，CSF-1總體耐受性良好。該公司計劃今年下半年向FDA遞交新藥申請（NDA）。

5.渤健撤回Aβ單抗的歐洲上市申請。渤健宣布撤回其用于治療早期阿爾茨海默病的Aβ單抗Aduhelm（aducanumab）的歐洲上市許可申請(MAA)。此前該新藥未能獲得歐盟CHMP的支持，該機構(gòu)認為Aduhelm提供的數(shù)據(jù)不足。今年3月，渤健與合作伙伴衛(wèi)材為Aduhelm制定了一項新的商業(yè)安排，衛(wèi)材退出市場銷售，自2022年3月14日起，Biogen對Aduhelm的開發(fā)、商業(yè)化和生產(chǎn)擁有唯一的決策權(quán)。預(yù)計今年下半年，兩家公司將公布合作的第二款A(yù)β抗體lecanemab的后期臨床結(jié)果。

6.勃林格殷格翰布局創(chuàng)新蛋白降解劑。勃林格殷格翰與VantAI公司將利用后者的幾何深度學(xué)習(xí)平臺，優(yōu)化針對每個E3連接酶平臺的新分子設(shè)計，聚焦一項與多個獨特E3連接酶平臺結(jié)合的降解劑項目，合作開發(fā)降解傳統(tǒng)“不可成藥”靶點的創(chuàng)新降解劑候選療法。根據(jù)協(xié)議，VantAI將獲得未披露的前期付款以及臨床前、臨床期和商業(yè)化里程碑后期付款。勃林格殷格翰將獲得候選降解劑的全球開發(fā)和商業(yè)化。

1.同濟專家獲俄羅斯工程院金獎。華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院日前在官網(wǎng)宣布，該院的92歲高齡的感染科專家、醫(yī)學(xué)博士趙燦熙教授因在中醫(yī)治療熱帶病的研究領(lǐng)域的突出成績，被俄羅斯工程院授予2021年金獎。趙燦熙致力于中醫(yī)治療熱帶病的研究并取得系列成就。他在全球首次發(fā)現(xiàn)中藥蕪荑中的成分亳菊具有良好的抗瘧作用，鑒于目前惡性瘧疾產(chǎn)生了普遍的抗藥性，該發(fā)現(xiàn)有望成為瘧疾治療的補充。

2.福建首個中醫(yī)專科護理門診落地社區(qū)中心。近日，福建省護理學(xué)會為福州市臺江區(qū)上海街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的中醫(yī)?？谱o理門診正式授牌。據(jù)悉，這是福建省首家“中醫(yī)專科護理門診”在社區(qū)中心開設(shè)，該門診工作由中心的3位中醫(yī)師和多位護士配合完成，居民可根據(jù)醫(yī)囑來到康復(fù)理療室，由護士理療，通過拔罐、刮痧、艾灸等中醫(yī)適宜技術(shù)，達到調(diào)理亞健康狀態(tài)、防病治病的目的。

3.廣東增加老年護理供給。近日，廣東省衛(wèi)健委聯(lián)合省中醫(yī)藥管理局制訂《廣東省老年醫(yī)療護理服務(wù)試點工作方案》，計劃通過1年時間，探索形成可復(fù)制可推廣的老年醫(yī)療護理服務(wù)做法。試點地區(qū)包括廣州市、珠海市、佛山市、惠州市、東莞市、中山市、湛江市7個地市。《方案》提出，將引導(dǎo)區(qū)域內(nèi)部分一級、二級醫(yī)院轉(zhuǎn)型為護理院；增加老年護理專業(yè)護士數(shù)量；探索建立有利于老年醫(yī)療護理服務(wù)發(fā)展的價格和支付政策機制。

4.國內(nèi)首次發(fā)現(xiàn)奧密克戎BA.2.3進化分支。4月24日0時至24時，山東煙臺市新增感染者36例，其中確診病例2例、均為普通型，無癥狀感染者34例，均已轉(zhuǎn)運至定點醫(yī)院。煙臺市第一時間開展病毒全基因組測序，分析發(fā)現(xiàn)為同一條傳播鏈，病例基因分型為奧密克戎BA.2.3進化分支。這也是奧密克戎BA.2.3進化分支在國內(nèi)的首次出現(xiàn)，它具有更強的傳染性和更短的潛伏期。