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骨科可以說(shuō)是最古老的醫(yī)療學(xué)科了，自從原始人從樹(shù)上摔下來(lái)、追逐獵物時(shí)歪傷腳，骨科已經(jīng)開(kāi)始了演進(jìn)。

在老齡化的不可逆轉(zhuǎn)之下，

在“3億人上冰雪”的體育強(qiáng)國(guó)夢(mèng)想中，

在現(xiàn)代人要么運(yùn)動(dòng)過(guò)多（關(guān)節(jié)受傷）、要么過(guò)少（腰椎、頸椎）的現(xiàn)實(shí)里，

骨科醫(yī)療器械不斷發(fā)展！

01全球骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)

根據(jù)FortuneBusiness的數(shù)據(jù)，2019年全球骨科設(shè)備市場(chǎng)約合3400億人民幣，復(fù)合年增速約為6.6%。

全球骨科市場(chǎng)增長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)力主要為：老年人口增加，手術(shù)創(chuàng)新，骨科疾病發(fā)病率上升等因素，對(duì)骨科設(shè)備的需求正在增長(zhǎng)。

骨科疾病發(fā)病率不斷攀升，跟肥胖癥的增加、人口平均體重的增長(zhǎng)，骨科和整體骨骼健康的關(guān)系割裂有關(guān)。

根據(jù)研究，肥胖與一些骨科疾病的病理生理學(xué)有關(guān)，例如骨質(zhì)疏松癥、骨折、骨關(guān)節(jié)炎和許多軟組織疾病。

特別是在全球第一大醫(yī)療器械市場(chǎng)的美國(guó)，肥胖影響了美國(guó)約三分之一的成年人。據(jù)估計(jì)，到2030年，美國(guó)每?jī)蓚€(gè)人中就有一個(gè)肥胖。肥胖會(huì)增加許多合并癥的風(fēng)險(xiǎn)，包括高血壓、2 型糖尿病、冠狀動(dòng)脈疾病、卒中、睡眠呼吸暫停和骨關(guān)節(jié)炎等。

肥胖與骨量減少以及促炎細(xì)胞因子的產(chǎn)生有關(guān)。由于這些因素，肥胖患者更容易出現(xiàn)肌肉骨骼合并癥。心血管風(fēng)險(xiǎn)增加、特殊設(shè)備、器械、手術(shù)方法、患者體位和藥物調(diào)整的挑戰(zhàn)都是關(guān)鍵的圍手術(shù)期問(wèn)題?？紤]到這些趨勢(shì)，醫(yī)院也越來(lái)越多地爭(zhēng)奪更新其手術(shù)設(shè)備，整合數(shù)字技術(shù)作為患者更具互動(dòng)性的角色也在成比例增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)將在預(yù)測(cè)時(shí)間表內(nèi)為骨科設(shè)備市場(chǎng)提供更大的增長(zhǎng)。

根據(jù)醫(yī)械研究院的數(shù)據(jù)，2020年中國(guó)骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)總規(guī)模約為342億元人民幣（全球市場(chǎng)規(guī)模的1/10），預(yù)計(jì)未來(lái)五年復(fù)合增長(zhǎng)率約16%。過(guò)去五年，創(chuàng)傷類(lèi)年復(fù)合增速14.2%，脊柱類(lèi)年復(fù)合增速15.5%，關(guān)節(jié)類(lèi)年復(fù)合增速18.6%，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類(lèi)類(lèi)年復(fù)合增速12.1%。

從一級(jí)資本市場(chǎng)看來(lái)，中國(guó)境內(nèi)2021年上半年各個(gè)領(lǐng)域融資次數(shù)和總額如下圖，骨科均為火熱賽道。

02骨科醫(yī)療器械有哪些？

在FDA規(guī)定中，骨科疾病主要包括肌肉骨骼疾?。ㄈ鐒?chuàng)傷、畸形、退行性疾?。┑群w廣泛的范圍，如骨關(guān)節(jié)炎、骨折、關(guān)節(jié)脫位和脊柱側(cè)彎。

用于骨科應(yīng)用的常見(jiàn)醫(yī)療設(shè)備包括但不限于：

關(guān)節(jié)置換植入物，如全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)和指關(guān)節(jié)置換術(shù)

脊柱穩(wěn)定植入物，如脊柱棒、螺釘和固定板

修復(fù)性和/或再生性植入物，如骨形態(tài)發(fā)生蛋白和軟骨支架

植入物隨附的器械，如插入器、驅(qū)動(dòng)器和手術(shù)工具。

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的、2018年8月1日啟用的醫(yī)療器械目錄，其中涉及骨科的包括01/02/04/13類(lèi)等，大致可以分為：

骨科手術(shù)器械，指專(zhuān)用非植入性骨科手術(shù)器械工具，主要包括牽開(kāi)器、骨膜剝離器、持骨器、骨鉆、骨錘、骨銼、骨刀等。

骨科植入醫(yī)療器械，指用于骨科治療的、植入人體內(nèi)并用作取代或輔助治療骨科疾病的醫(yī)療器械，主要包括創(chuàng)傷、脊柱、關(guān)節(jié)和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入物。

在植入物中，包括創(chuàng)傷植入物、脊柱植入物、骨科植入醫(yī)療、關(guān)節(jié)植入物、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入物。

由于骨科醫(yī)療器械中有大量的高值醫(yī)用耗材，因此對(duì)于材料的生物學(xué)性能、力學(xué)性能等有較高的要求。我國(guó)材料科技跟發(fā)達(dá)國(guó)際存在一定差距，目前大量骨科器械原材料依賴(lài)進(jìn)口。

在全球范圍內(nèi)，也有一些具有壟斷優(yōu)勢(shì)的隱形冠軍企業(yè)，比如生物陶瓷（美國(guó)企業(yè)也是從這家德國(guó)隱形冠軍采購(gòu)--關(guān)節(jié)國(guó)采即將落地，這家骨科隱形冠軍才是大贏家？）

03骨科醫(yī)療器械企業(yè)有哪些？

目前我國(guó)骨科器械市場(chǎng)主要被外資巨頭主導(dǎo)，國(guó)內(nèi)最大骨科器械公司為威高骨科。從大到小依次排列占據(jù)中國(guó)市場(chǎng)份額的前五名公司，依次是強(qiáng)生（17.2%）、美敦力（9.7%）、捷邁邦美（6.0%）、史賽克（5.2%）以及威高骨科（4.6%）。強(qiáng)生在中國(guó)市場(chǎng)占據(jù)近2成份額，是威高骨科的近4倍份額。

全球的骨科龍頭公司包括：

史賽克Stryker (Kalamazoo, U.S.)   

（行研｜史賽克，不只是骨科巨頭）

強(qiáng)生Johnson and Johnson Services, Inc. (New Jersey, U.S)

（醫(yī)療巨人強(qiáng)生的誕生與成長(zhǎng) | 械企風(fēng)云）

捷邁邦美Zimmer Biomet (Warsaw, U.S.)

（除了ROSA機(jī)器人，Zimmer Biomet還有這些明星產(chǎn)品?。?/span>

施樂(lè)輝Smith and Nephew (Hertfordshire, U.S.)

（全球骨科巨頭施樂(lè)輝換帥?。?/span>

美敦力Medtronic(Dublin, Ireland)

（全球醫(yī)療器械巨頭美敦力的成長(zhǎng)之路）

紐索瓦NuVasive, Inc. (California Inc.)

（全球第三大脊椎醫(yī)械公司紐瓦索（NuVasive）（上）；全球第三大脊椎醫(yī)械公司紐瓦索（NuVasive）（下））

銳適Arthrex Inc.(Florida, U.S.)

Globus Medical (Pennsylvania, U.S.)（紐交所：GMED，市值77.6億美元）

奧索Össur Corporate (Reykjavik, Iceland)

（冰島假肢矯形器材全球領(lǐng)導(dǎo)者奧索Össur）

Integra LifeSciences (New Jersey, U.S.)

（看“后浪”Integra LifeSciences如何轉(zhuǎn)型成為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者?。?/span>