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嘉峪檢測網(wǎng) 2022-04-27 11:20
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今日頭條
國內(nèi)藥訊
1.百泰EGFR單抗新適應(yīng)癥報(bào)產(chǎn)。百泰生物2.2類新藥尼妥珠單抗注射液的上市申請(qǐng)獲CDE受理。尼妥珠單抗是一款EGFR人源化單抗,已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于鼻咽癌的治療。百泰生物近期宣布該藥聯(lián)合吉西他濱對(duì)比吉西他濱治療K-Ras野生型的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌的Ⅲ期注冊(cè)臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn),該項(xiàng)試驗(yàn)詳細(xì)結(jié)果即將在ASCO2022年會(huì)上以口頭報(bào)告方式分享。
2.默沙東HIF-2α抑制劑啟動(dòng)兩項(xiàng)國際Ⅲ期臨床。默沙東HIF-2α抑制劑belzutifan(MK-6482)針對(duì)腎細(xì)胞癌在中國登記啟動(dòng)兩項(xiàng)國際Ⅲ期臨床:一項(xiàng)試驗(yàn)將在晚期腎透明細(xì)胞癌(ccRCC)患者中比較帕博利珠單抗聯(lián)合belzutifan及侖伐替尼,或MK-1308A聯(lián)合侖伐替尼,相比于帕博利珠單抗聯(lián)合侖伐替尼用于一線治療的效果;主要研究者為北京腫瘤醫(yī)院郭軍博士。另一項(xiàng)試驗(yàn)將評(píng)估belzutifan聯(lián)合帕博利珠單抗對(duì)比安慰劑聯(lián)合帕博利珠單抗用于ccRCC患者術(shù)后輔助治療的效果;主要研究者為復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院葉定偉博士。
3.艾力斯「伏美替尼」擬納入突破性療法。艾力斯醫(yī)藥第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼片獲CDE擬納入突破性治療品種,用于治療經(jīng)檢測確認(rèn)存在表皮生長因子受體(EGFR)20外顯子插入突變陽性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞性肺癌。該新藥此前已在國內(nèi)獲批用于治療既往經(jīng)EGFR-TKI治療時(shí)或治療后疾病進(jìn)展、并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞性肺癌,商品名為艾弗沙。
4.人福選擇性阿片受體激動(dòng)劑報(bào)IND。人福醫(yī)藥1類新藥RFUS-144注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理,擬開發(fā)用于治療疼痛和瘙癢。RFUS-144注射液是一種選擇性阿片受體激動(dòng)劑,國內(nèi)目前尚無同類型產(chǎn)品獲批上市。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2021年,全球疼痛領(lǐng)域的市場銷售額為34.77億美元,其中阿片受體的鎮(zhèn)痛藥占比為66.8%。
5.未知君生物購進(jìn)治療UC配方菌。未知君生物與Assembly Biosciences公司就后者一款處于臨床階段的配方菌藥物M201達(dá)成合作許可協(xié)議。M201是基于生物學(xué)機(jī)制和細(xì)胞調(diào)節(jié)機(jī)制開發(fā)的一款配方菌藥物,擬用于輕中度潰瘍性結(jié)腸炎患者的治療。此次收購的具體條款雙方?jīng)]有披露。未知君生物表示將進(jìn)一步開發(fā)M201,預(yù)計(jì)將在年內(nèi)開始該項(xiàng)目在美國的Ⅰb期臨床試驗(yàn)。
國際藥訊
醫(yī)藥熱點(diǎn)
1.上海擬對(duì)五類人員賦紅碼。4月26日,在上海市疫情防控新聞發(fā)布會(huì)上,上海市大數(shù)據(jù)中心副主任劉迎風(fēng)介紹上海市“隨申碼”賦碼規(guī)則和相關(guān)人員防控措施。賦紅碼對(duì)象為以下五類人員:一是初篩陽性、混管陽性人員;二是確診病例、無癥狀感染者、疑似病例;三是密切接觸者;四是入境人員(澳門入境除外);五是高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)來滬人員等。賦黃碼對(duì)象為以下四類人員:一是解除隔離觀察后處于健康監(jiān)測期間的密切接觸者;二是密接的密接;三是中風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)來滬人員;四是核酸篩查“應(yīng)檢未檢”人員等。
2.湖北省老年醫(yī)學(xué)中心落戶同濟(jì)醫(yī)院。湖北省衛(wèi)健委日前印發(fā)《關(guān)于設(shè)立湖北省老年醫(yī)學(xué)中心的通知》,決定依托華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院設(shè)立湖北省老年醫(yī)學(xué)中心,旨在建成具備醫(yī)療、護(hù)理、科研、教學(xué)、預(yù)防、管理及政策制定“七位一體”功能的省級(jí)老年醫(yī)學(xué)專門機(jī)構(gòu),發(fā)揮優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源在老年醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的牽頭引領(lǐng)輻射作用,推動(dòng)老年醫(yī)學(xué)事業(yè)發(fā)展。
3.全國健康學(xué)校建設(shè)計(jì)劃發(fā)布。教育部辦公廳日前印發(fā)《關(guān)于實(shí)施全國健康學(xué)校建設(shè)計(jì)劃的通知》,決定在“十四五”期間重點(diǎn)支持一批有條件的學(xué)校建成全國健康學(xué)校?!锻ㄖ窂幕A(chǔ)條件、學(xué)校治理能力、教育教學(xué)、健康促進(jìn)4方面明確了全國健康學(xué)校建設(shè)基本條件,并提出落實(shí)立德樹人根本任務(wù)、健全學(xué)校健康治理體系、提升全體學(xué)生健康素養(yǎng)等7項(xiàng)建設(shè)目標(biāo)任務(wù)。
評(píng)審動(dòng)態(tài)



來源:藥研發(fā)