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1.捷思英達(dá)Aurora A激酶抑制劑啟動(dòng)臨床。捷思英達(dá)美國(guó)子公司VITRAC 啟動(dòng)一項(xiàng)Ⅰ/Ⅱ期臨床，評(píng)估Aurora A激酶抑制劑VIC-1911聯(lián)合西羅莫司和移植后環(huán)磷酰胺（PTCy）用于清髓性異基因造血干細(xì)胞移植中移植物抗宿主病（GVHD）預(yù)防的安全性和有效性。VIC-1911最初由日本Taiho公司開發(fā)（TAS-119），Vitrac公司現(xiàn)擁有該藥在腫瘤領(lǐng)域的全球獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。據(jù)悉，這是首個(gè)臨床試驗(yàn)在GVHD預(yù)防中使用選擇性Aurora激酶A抑制劑。

2.江蘇普萊創(chuàng)新抗菌肽將上I期臨床。江蘇普萊醫(yī)藥宣布其開發(fā)的1類創(chuàng)新藥抗菌肽PL-18栓已在澳大利亞通過倫理審查，即將啟動(dòng)首次人體臨床試驗(yàn)。該項(xiàng)I期臨床旨在評(píng)估抗菌肽PL-18栓對(duì)于健康成年女性受試者單劑量和多劑量遞增給藥的安全性和耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)特征。該藥物適用于細(xì)菌及真菌引起的感染，尤其適用于耐藥菌引發(fā)的頑固感染性疾病，擬用于治療真菌性陰道炎、細(xì)菌性陰道炎和混合性陰道炎。

3.呈諾iPSC來(lái)源細(xì)胞療法獲批臨床。呈諾醫(yī)學(xué)1類生物制品異體內(nèi)皮祖細(xì)胞（EPCs）注射液（ALF201）獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于治療大動(dòng)脈粥樣硬化型急性缺血性卒中。ALF201是呈諾醫(yī)學(xué)基于iPSC定向誘導(dǎo)分化制備內(nèi)皮祖細(xì)胞原液，并進(jìn)而得到的內(nèi)皮祖細(xì)胞注射液。內(nèi)皮祖細(xì)胞即血管內(nèi)皮前體細(xì)胞，廣泛參與缺血組織的血管發(fā)生和血管后損傷。

4.石藥FGFR4抑制劑獲批臨床。石藥集團(tuán)1類新藥SYHX2005獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于晚期實(shí)體瘤患者的治療。SYHX2005是一款高選擇性FGFR4抑制劑，已在國(guó)內(nèi)外申請(qǐng)多項(xiàng)專利。臨床前研究顯示，該產(chǎn)品藥效靶點(diǎn)選擇性高，具有優(yōu)異的體內(nèi)外活性和良好的安全性，極具臨床開發(fā)價(jià)值。目前全球尚無(wú)同類產(chǎn)品獲批上市。

5.復(fù)宏漢霖第2款TIGIT抗體報(bào)IND。復(fù)宏漢霖1類生物藥HLX53的臨床申請(qǐng)獲CDE受理。HLX53是一款TIGIT單抗，也是復(fù)宏漢霖第二款TIGIT靶點(diǎn)新藥申報(bào)臨床，此前，該公司PD-L1/TIGIT雙抗HLX301已于1月在國(guó)內(nèi)首次申報(bào)臨床，3月15日剛剛獲批臨床，用于晚期腫瘤。TIGIT是較為年輕的免疫檢查點(diǎn)，全球范圍內(nèi)已有55款TIGIT抗體藥在研，羅氏的 Tiragolumab臨床進(jìn)展最快，已處于III期臨床開發(fā)階段。

國(guó)際藥訊

1.吉利德「瑞德西韋」最新研究數(shù)據(jù)積極。吉利德瑞德西韋（Veklury）治療新冠住院患者的一項(xiàng)真實(shí)世界回顧性研究（來(lái)自Premier Healthcare數(shù)據(jù)庫(kù)）結(jié)果積極。Veklury與其他療法聯(lián)合使用，使患者中位住院時(shí)間(LOS)從7天減少到6天；重癥監(jiān)護(hù)室（ICU）的使用率從34%下降到27%；并使總死亡率穩(wěn)定在16%。另外一項(xiàng)III期試驗(yàn)(PINETREE)的最新分析顯示，為期三天的瑞德西韋治療可顯著降低患者住院風(fēng)險(xiǎn)。

2.武田抗CMV感染新藥Ⅲ期臨床新數(shù)據(jù)積極。武田制藥pUL97激酶抑制劑Livtencity（maribavir）治療接受造血干細(xì)胞移植或?qū)嶓w器官移植后的巨細(xì)胞病毒(CMV)感染的Ⅲ期SOLSTICE試驗(yàn)額外分析結(jié)果積極。試驗(yàn)結(jié)果顯示，與接受常規(guī)治療的患者相比，接受Livtencity治療的患者在治療階段至少住院一次的比例更低（31.9%vs36.8%），住院時(shí)間也更短（13.27天/人/年vs28.73天/人/年）。去年11月，Livtencity用于上述適應(yīng)癥已獲FDA批準(zhǔn)上市。

3.即用型NK細(xì)胞療法血液癌早期臨床積極。Nkarta公司兩款同種異體即用型CAR-NK細(xì)胞療法（NKX101和NKX019）治療血液癌癥的早期臨床數(shù)據(jù)積極。在評(píng)估NKX101治療復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血?。ˋML）和骨髓增生異常綜合癥（MDS）的臨床試驗(yàn)中，NKX101在AML患者中的完全緩解率達(dá)到3/5。在評(píng)估NKX019治療復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞癌癥的臨床試驗(yàn)中，NKX019的完全緩解率為3/6。兩項(xiàng)試驗(yàn)中，沒有發(fā)現(xiàn)劑量限制性毒性，也沒有與CAR-T療法副作用相似的不良事件。

4.第一三共布局常見眼科疾病新一代基因療法。基因治療公司ViGeneron宣布與第一三共將繼續(xù)利用其創(chuàng)新工程化重組腺相關(guān)病毒載體（vgAAVs）技術(shù)平臺(tái)，針對(duì)常見眼科疾病合作開發(fā)vgAAV基因候選療法。ViGeneron的創(chuàng)新vgAAV載體在廣泛的臨床前模型中介導(dǎo)了玻璃體內(nèi)注射后廣泛和高水平的視網(wǎng)膜轉(zhuǎn)導(dǎo)，并在人視網(wǎng)膜外植體培養(yǎng)中有效地轉(zhuǎn)導(dǎo)感光細(xì)胞。根據(jù)協(xié)議，雙方合作構(gòu)建并驗(yàn)證基于vgAAV的候選療法，直至完成體內(nèi)動(dòng)物研究。

5.諾華2022年Q1營(yíng)業(yè)利潤(rùn)28.52億美元。諾華日前公布2022年第一季度業(yè)績(jī)報(bào)告，集團(tuán)凈銷售額125億美元，同比增長(zhǎng)5%；營(yíng)業(yè)利潤(rùn)28.52億美元，同比增長(zhǎng)26%；中國(guó)區(qū)凈銷售額8.8億美元，同比增長(zhǎng)16%；旗下山德士業(yè)務(wù)凈銷售額為24億美元，同比增長(zhǎng)8%。此外，該公司治療脊髓性肌萎縮癥的基因療法Zolgensma一季度銷售額增長(zhǎng)18%。預(yù)計(jì)該療法潛在年收入約為20億美元。

6.安斯泰來(lái)放棄DMD基因治療項(xiàng)目。安斯泰來(lái)日前發(fā)布公告，該公司在審查杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥（DMD）基因療法的數(shù)據(jù)后，決定放棄候選DMD基因療法，包括終止開發(fā)臨床期基因療法AT702、以及兩款早期基因療法AT751和AT753，這一決定造成1.7億美元的減值損失。2019年，安斯泰來(lái)耗資30億美元收購(gòu)基因治療初創(chuàng)公司Audentes Therapeutics，并獲得一系列罕見神經(jīng)肌肉疾病潛在基因療法。根據(jù)公告，安斯泰來(lái)還終止另外兩個(gè)項(xiàng)目：DNA疫苗ASP2390和GITR激動(dòng)抗體ASP1951。

1.北京協(xié)和醫(yī)院雄安新區(qū)項(xiàng)目上馬。北京協(xié)和醫(yī)院（國(guó)家醫(yī)學(xué)中心）疏解項(xiàng)目日前公開基本情況。北京協(xié)和醫(yī)院（國(guó)家醫(yī)學(xué)中心）雄安新區(qū)項(xiàng)目預(yù)計(jì)2023年6月開工建設(shè)，2025年6月竣工。該項(xiàng)目占地面積500畝，含2000個(gè)床位。項(xiàng)目主導(dǎo)功能北部以綜合醫(yī)院功能為主，南部以教學(xué)、科研功能為主。

2.陜西成立醫(yī)調(diào)委。近日，陜西省司法廳、省衛(wèi)健委聯(lián)合舉行陜西省醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)揭牌儀式。據(jù)了解，陜西省醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)接受陜西省司法廳、省衛(wèi)健委共同指導(dǎo)，經(jīng)陜西省民政廳登記注冊(cè)和省司法廳備案，是行業(yè)性、專業(yè)性、獨(dú)立于政府和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的第三方組織。陜西省醫(yī)調(diào)委負(fù)責(zé)指導(dǎo)市、縣級(jí)醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作，調(diào)處省直省管醫(yī)院和各地疑難、重大和跨區(qū)域的醫(yī)療糾紛，推動(dòng)調(diào)保結(jié)合等工作。

3.醫(yī)學(xué)科研活動(dòng)行為規(guī)范建議發(fā)布。中華醫(yī)學(xué)會(huì)第二十六屆理事會(huì)常務(wù)理事會(huì)第六次會(huì)議審議通過《醫(yī)學(xué)科研活動(dòng)行為規(guī)范建議》，旨在加強(qiáng)醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究活動(dòng)的管理和科研人員的科研行為自律要求。《建議》明確，要重視科研誠(chéng)信建設(shè)，推動(dòng)醫(yī)學(xué)科技的倫理治理。醫(yī)學(xué)科研人員在科研工作中應(yīng)遵守醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范，按照相關(guān)規(guī)定提交倫理審查，依據(jù)審批通過的方案實(shí)施研究。