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Q：含酒精棉球等消毒劑類醫(yī)療器械的無菌包類產(chǎn)品，如何確定包類產(chǎn)品有效期？

A：一、可以采用實時老化的方式確定其有效期；二、可以采用加速老化的方式確定其有效期。當采用加速老化方式確定有效期時，除酒精棉球等消毒劑類醫(yī)療器械外，包類其他組件可參考YY/T 0681.1-2018《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第1部分：加速老化試驗指南》開展加速老化試驗；而酒精棉球等消毒劑類醫(yī)療器械則應參考《消毒技術規(guī)范2002版》第二部分：消毒產(chǎn)品檢驗技術規(guī)范中條款2.2.3開展加速老化試驗，且該方法僅適用于有效期為兩年內(nèi)的加速老化試驗，若有效期超過兩年，則應開展實時老化試驗。