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MONARCH:FDA批準(zhǔn)強(qiáng)生軟體機(jī)器人新用途---泌尿外科取石

嘉峪檢測網(wǎng)        2022-05-04 01:08

強(qiáng)生宣布MONARCH獲得FDA批準(zhǔn)適用于泌尿外科,旨在使泌尿外科醫(yī)生通過尿道精確到達(dá)腎臟病灶區(qū)域(無論是腎小盞、腎大盞,還是腎盂),同時(shí)將使腎取石手術(shù)變得簡單安全可控。完成一臺(tái)腎取石手術(shù)如同完成一場電子游戲一樣容易。

 

MONARCH是強(qiáng)生在2019年花費(fèi)34億美金收購Auris Health 獲得,目前MONARCH是強(qiáng)生子公司Ethicon旗下一款產(chǎn)品。Auris Health是由醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域傳奇人物----Frederic Moll博士創(chuàng)立,旗下產(chǎn)品MONARCH一款顛覆性的軟體機(jī)器人,之前是適用于經(jīng)支氣管進(jìn)行肺部診斷和活檢。當(dāng)然MONARCH現(xiàn)在唯一競爭對手是Intuitive Surgical開發(fā)的Ion,是一款適用于經(jīng)支氣管進(jìn)行肺部診斷和活檢。Intuitive Surgical也是由Frederic Moll博士創(chuàng)立,現(xiàn)在Frederic Moll博士負(fù)責(zé)強(qiáng)生手術(shù)機(jī)器人業(yè)務(wù),是唯一能擊敗Intuitive Surgical的男人。,

 

腎結(jié)石是一個(gè)發(fā)病率很高的疾病,在美國每11個(gè)人種就有一個(gè)會(huì)患有腎結(jié)石,其中許多人會(huì)經(jīng)歷嚴(yán)重的疼痛,從而需要急診治療。其中很大一部分患者需要通過手術(shù)取石(例如經(jīng)皮腎鏡取石、經(jīng)輸尿管鏡取石),術(shù)后一半的患者需要在五年內(nèi)進(jìn)行二次手術(shù)。

在腎結(jié)石領(lǐng)域,如今最火技術(shù)無疑是一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡,國內(nèi)已經(jīng)有超過十家企業(yè)產(chǎn)品獲得NMPA批準(zhǔn)。一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡之所以火,是由于其解決重復(fù)使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡易交叉感染、易損壞等問題,同時(shí)一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡準(zhǔn)入門檻低。作為外科領(lǐng)域絕對老大,強(qiáng)生沒有像波科一樣殺入到一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡領(lǐng)域,這是因?yàn)閺?qiáng)生擁有更好且代表未來的產(chǎn)品,沒必要趟這趟渾水,畢竟一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡除了同質(zhì)化競爭外,看不到突破性技術(shù)變革希望。

 

專家評價(jià)

 

“FDA 批準(zhǔn)后,MONARCH將幫助醫(yī)生實(shí)現(xiàn)降低術(shù)后二次手術(shù)和并發(fā)癥發(fā)生率。此外,隨著醫(yī)生努力提高護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)和改善結(jié)果,MONARCH將支持醫(yī)生的主要目標(biāo),一次手術(shù)即可完全取石。”

----Jaime Landman  加州大學(xué)歐文分校泌尿科主席兼教授

 

“MONARCH通過機(jī)器人輔助既能碎石又能取石,降低經(jīng)輸尿管鏡取石術(shù)難度,同時(shí)將手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化高質(zhì)量,并有助于提高結(jié)石清除效率。有了MONARCH,許多泌尿科醫(yī)生可能愿意進(jìn)行復(fù)雜的經(jīng)皮腎鏡取石術(shù),從而增加患者在離家更近的地方獲得更有效治療的機(jī)會(huì)。”

---- Mihir Desai  大學(xué)歐文分校泌尿科主席兼教授 

 

為了驗(yàn)證MONARCH在泌尿外科取石手術(shù)臨床研究,強(qiáng)生決定在不久啟動(dòng)關(guān)于MONARCH的FIM臨床研究。預(yù)計(jì)明年大家就能看到研究報(bào)告,如果效佳,未來將有一大批企業(yè)將加入到這個(gè)領(lǐng)域中來。

 

MONARCH除了肺、腎外,未來將擴(kuò)展到消化道、甚至心腦血管,擁有無限想象空間。

 

MONARCH

 

MONARCH包括內(nèi)窺鏡、操作手柄和主機(jī)。

 

內(nèi)窺鏡----內(nèi)窺鏡技術(shù)一次飛躍

 

創(chuàng)新的伸縮式設(shè)計(jì)可實(shí)現(xiàn)更大的覆蓋范圍,視野和控制。

創(chuàng)新型支氣管鏡,具有自動(dòng)調(diào)焦、遠(yuǎn)程觀察功能,可實(shí)現(xiàn)連續(xù)視覺和精確進(jìn)入;

輸尿管鏡提供四個(gè)方向調(diào)彎(彎曲度是傳統(tǒng)輸尿管鏡無法比擬的)和3D跟蹤技術(shù),還可以用于經(jīng)皮腎鏡取石手術(shù)。

 

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操作手柄----集創(chuàng)新與完美用戶體驗(yàn)于一體

 

借鑒了游戲手柄設(shè)計(jì)理念。使醫(yī)生在操作時(shí),猶如打游戲一樣操作靈活,幫助醫(yī)生將機(jī)器人內(nèi)窺鏡安全引導(dǎo)到肺的邊緣。

 

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主機(jī)

 

設(shè)計(jì)考慮為了臨床應(yīng)用過程中移動(dòng)和系統(tǒng)升級(軟件硬件都可升級)。一個(gè)主機(jī)可以適用于多款內(nèi)鏡。

 

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來源:MedTF

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