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腦機(jī)接口日趨成為下個(gè)醫(yī)療器械熱點(diǎn)，尤其是在埃隆馬斯克的大力宣傳下，導(dǎo)致大量資本開始瘋狂涌入，徹底引爆這個(gè)行業(yè)。

去年埃隆馬斯克的腦機(jī)接口公司---Neuralink成功地在一只猴子的大腦中植入了Neuralink裝置，并且這只猴子可以用腦電波來(lái)玩視頻游戲（猴子用生命來(lái)完成埃隆馬斯克的吹噓）。讓腦機(jī)接口一日之間成為人人爭(zhēng)相了解前沿技術(shù)。同年Neuralink獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE研究，更是讓Neuralink火的一塌糊涂。然而在今年年初，爆出Neuralink虐猴事件（23只猴子只有7只存活），這樣違背倫理事（資本家經(jīng)常干的事），讓Neuralink的IDE研究變得艱難。

而一向低調(diào)的腦機(jī)接口公司Synchron卻在大步推進(jìn)腦機(jī)接口臨床，以造福廣大患者。去年年底Synchron宣布其產(chǎn)品Stentrode在澳大利亞完成早期可行性研究試驗(yàn)---SWITCH試驗(yàn)。在SWITCH試驗(yàn)中Stentrode展現(xiàn)出出色臨床效果，其中患者Philip O'Keefe植入Stentrode后，已經(jīng)與家人和商業(yè)同事重新建立聯(lián)系，繼續(xù)進(jìn)行電子郵件交流，并積極參與他的咨詢和其他商業(yè)項(xiàng)目。Philip O'Keefe的生活逐步回歸“正軌”。

并且SWITCH試驗(yàn)長(zhǎng)期安全性數(shù)據(jù)在美國(guó)神經(jīng)病學(xué)學(xué)會(huì)公布。研究人員對(duì)參與者進(jìn)行了為期一年的監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)Synchron是安全的，沒有導(dǎo)致殘疾或死亡的不良事件（這讓埃隆馬斯克這樣資本家汗顏 ）。對(duì)于所有四名患者，Synchron也保持在原位，植入Synchron的血管保持開放。植入SWITCH臨床試驗(yàn)后，患者能夠在家中無(wú)人監(jiān)督的情況下使用Stentrode發(fā)送短信、進(jìn)行網(wǎng)上購(gòu)物和管理財(cái)務(wù)。

近日為人類健康事業(yè)奮斗的Synchron再次公布其項(xiàng)目進(jìn)展，其產(chǎn)品Stentrode首次植入到重度癱瘓患者中，這是迄今為止首例腦機(jī)接口的IDE研究（COMMAND 研究）（該項(xiàng)研究由FDA去年批準(zhǔn)，Neuralink前后獲批）。首位患者在紐約西奈山醫(yī)院接受治療，期待后續(xù)臨床試驗(yàn)，給重度癱瘓患者重新行走機(jī)會(huì)。

“COMMAND 研究將Synchron的技術(shù)開發(fā)推進(jìn)到可行性階段，為我們的關(guān)鍵試驗(yàn)做準(zhǔn)備。這是第一次在IDE下注冊(cè)永久性植入BCI的患者，這是整個(gè)領(lǐng)域的一個(gè)重要里程碑，因?yàn)槲覀兺七M(jìn)了針對(duì)美國(guó)500萬(wàn)癱瘓患者的解決方案。”

----Tom Oxley博士  Synchron創(chuàng)始人兼CEO

Stentrode

Stentrode與用于傳統(tǒng)腦血管支架非常相似，Stentrode由一個(gè)微小的支架組成，支架在血管內(nèi)擴(kuò)張以將其固定到位；然后在其上安裝 16 個(gè)微型傳感器以獲取大腦活動(dòng)。

Stentrode由鎳鈦合金支架（直徑4mm，長(zhǎng)度32mm）、鉑（Pt）圓形電極（直徑750μm，N=14; 500μm，N=7; 厚度50μm）、直徑33μm導(dǎo)線（92％Platinum-8％鎢，聚酰胺絕緣體）構(gòu)成。

鉑（Pt）圓形電極收集神經(jīng)電信號(hào)，并通過(guò)導(dǎo)線連接與胸部的無(wú)線傳輸系統(tǒng)，最終通過(guò)無(wú)線傳輸系統(tǒng)將信號(hào)輸送給外接假肢上，控制外接假肢上運(yùn)動(dòng)。

Stentrode技術(shù)優(yōu)點(diǎn)

通過(guò)經(jīng)皮血管微創(chuàng)介入治療----無(wú)需通過(guò)外科手術(shù)，其他治療器械，都要做穿顱術(shù)將它們植入體內(nèi)，即是要將頭蓋骨移開。這些裝置是打入腦組織，可造成損壞，這部分腦部訊息也會(huì)逐漸消失；

手術(shù)時(shí)間短----只需30-40分鐘；

記錄量大----每個(gè)鉑（Pt）圓形電極可記錄大約10000個(gè)神經(jīng)元發(fā)出的電活動(dòng)；

能夠通過(guò)胸部的無(wú)線傳輸系統(tǒng)發(fā)送到配備有計(jì)算機(jī)的外接假肢上；

 安全---通過(guò)頸靜脈植入，減少或者避免發(fā)生中風(fēng)。