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1.智飛新冠疫苗Ⅲ期臨床見刊NEJM。新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志（NEJM）發(fā)表重慶智飛與中國(guó)疾控中心開發(fā)的重組蛋白新冠疫苗ZF2001三劑接種的Ⅲ期臨床（NCT04646590）試驗(yàn)結(jié)果。該項(xiàng)試驗(yàn)在烏茲別克斯坦、印度尼西亞、巴基斯坦和厄瓜多爾開展。隨訪6個(gè)月期間，ZF2001三劑接種后預(yù)防有癥狀感染的保護(hù)力為75.7%（95%CI 71.0-79.8），預(yù)防重癥、危重保護(hù)力為86.5%（95%CI 38.9-98.5）。疫苗組和安慰劑組的不良事件發(fā)生率相當(dāng)，無(wú)嚴(yán)重的疫苗不良反應(yīng)。

2.禮來(lái)雙靶點(diǎn)降糖新藥獲批OSA臨床。禮來(lái)GLP-1R/GIPR雙重激動(dòng)劑Tirzepatide獲CDE臨床默示許可，用于中重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）且體重指數(shù)（BMI）≥30 kg/m2的成人患者的單一干預(yù)藥物治療。值得一提的是，禮來(lái)去年十月份已使用優(yōu)先審評(píng)券向FDA遞交Tirzepatide用于每周1次皮下注射給藥治療血糖控制不佳的2型糖尿病的新藥上市申請(qǐng)（BLA）。Tirzepatide的適應(yīng)癥開發(fā)已涉及糖尿病、肥胖癥、腎病（CKD）和OSA。

3.武漢睿健iPSC療法報(bào)帕金森臨床。武漢睿健醫(yī)藥帕金森研發(fā)管線NouvNeu001的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理。臨床前數(shù)據(jù)顯示，通過(guò)睿健醫(yī)藥自研的高效化學(xué)小分子誘導(dǎo)功能細(xì)胞（iPSC）再生技術(shù)，NouvNeu001移植入體內(nèi)后可高效轉(zhuǎn)化為成熟多巴胺能神經(jīng)元，分泌多巴胺遞質(zhì)，并與體內(nèi)原有神經(jīng)元形成神經(jīng)連接，產(chǎn)生綜合性的治療功能，改善帕金森癥狀。NouvNeu001也是同類產(chǎn)品國(guó)內(nèi)首家申報(bào)臨床。

4.慧渡醫(yī)療液態(tài)活檢技術(shù)頭對(duì)頭研究結(jié)果積極。慧渡醫(yī)療的600基因PredicineATLAS™新一代液態(tài)活檢技術(shù)在百時(shí)美施貴寶開展的大panel頭對(duì)頭檢測(cè)試驗(yàn)中獲積極結(jié)果。該研究評(píng)估5款國(guó)際領(lǐng)先的大panel液態(tài)活檢產(chǎn)品用于檢測(cè)模擬來(lái)自實(shí)體瘤的cfDNA樣本和來(lái)自髓系腫瘤的plasma樣本的靈敏度和特異性。當(dāng)基因突變豐度（VAF）為0.125%時(shí)，與其他四種產(chǎn)品相比，慧渡醫(yī)療600基因PredicineATLAS™檢測(cè)實(shí)體瘤（>95%）和髓系腫瘤（100%）的靈敏度均為最佳，而且所有測(cè)評(píng)條件下均未發(fā)生 “假陽(yáng)性”。BMS在線發(fā)表PLOS ONE文章分享該項(xiàng)研究成果。

5.豪森引進(jìn)小分子HIF-2α抑制劑。翰森制藥旗下翰森（上海）健康及江蘇豪森藥業(yè)與NiKang公司就后者臨床早期的小分子HIF-2α抑制劑NKT2152達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。NKT2152正被開發(fā)用于治療晚期透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌(ccRCC)患者。根據(jù)協(xié)議，NiKang將獲得1500萬(wàn)美元首付款及最多2.03億美元的開發(fā)、注冊(cè)及基于銷售的商業(yè)化里程碑潛在付款，以及基于凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。翰森將擁有NKT2152在中國(guó)（包括香港、澳門及臺(tái)灣）開發(fā)及商業(yè)化授權(quán)。

6.和黃醫(yī)藥索凡替尼收到FDA完整回復(fù)函。和黃醫(yī)藥日前宣布，F(xiàn)DA已針對(duì)索凡替尼用于治療胰腺和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的新藥上市申請(qǐng)發(fā)出完整回復(fù)函。FDA認(rèn)為基于兩項(xiàng)中國(guó)III期研究以及一項(xiàng)美國(guó)橋接研究的數(shù)據(jù)包尚不足以支持藥品在美國(guó)獲批上市；需要納入更多代表美國(guó)患者人群的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)（MRCT）來(lái)支持美國(guó)獲批。索凡替尼是一種具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性的口服抑制劑。

1.阿斯利康/第一三共ADC獲FDA擴(kuò)展適應(yīng)癥。FDA批準(zhǔn)阿斯利康與第一三共聯(lián)合開發(fā)的HER2-ADC新藥Enhertu（trastuzumab deruxtecan）擴(kuò)展適應(yīng)癥，用于治療無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性乳腺癌經(jīng)治患者。在關(guān)鍵Ⅲ期臨床DESTINY-Breast03中，與活性對(duì)照組相比，Enhertu二線治療使疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低72%（[HR]=0.28；95% CI：0.22-0.37）。根據(jù)BICR的評(píng)估，Enhertu治療組的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）尚未達(dá)到（95% CI: 18.5-NE），而活性對(duì)照組為6.8個(gè)月（95% CI: 5.6-8.2）。

2.艾伯維JAK抑制劑獲批治療AS。FDA批準(zhǔn)艾伯維JAK抑制劑Rinvoq(upadacitinib)用于治療對(duì)TNF阻滯劑反應(yīng)不充分或不耐受的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎(AS)成人患者。此次批準(zhǔn)是該藥自去年12月來(lái)獲批銀屑病關(guān)節(jié)炎、特應(yīng)性皮炎和潰瘍性結(jié)腸炎適應(yīng)癥后的第4項(xiàng)批準(zhǔn)。Rinvoq最初于2019年被批準(zhǔn)用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。根據(jù)艾伯維一季度報(bào)，Rinvoq銷售額為4.65億美元，較去年同期增長(zhǎng)57%。

3.創(chuàng)新P-CAB根除幽門螺桿菌感染獲FDA批準(zhǔn)。Phathom公司新型鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑（P-CAB）伏諾拉生獲FDA批準(zhǔn)上市，與阿莫西林和克拉霉素構(gòu)成Voquezna Triple Pak方案，以及與阿莫西林構(gòu)成Voquezna Dual Pak方案，用于治療成人幽門螺桿菌感染。在關(guān)鍵Ⅲ期臨床中，與蘭索拉唑三重組合療法相比，伏諾拉生三重和雙重組合療法的根除率均達(dá)到非劣效性標(biāo)準(zhǔn)，在mITT患者中，陽(yáng)性對(duì)照組的根除率為78.8%，伏諾拉生三重組合和雙重組合的根除率分別為84.7%和78.5%。

4.阿斯利康PD-L1抑制劑獲FDA優(yōu)先審評(píng)資格。阿斯利康PD-L1抑制劑度伐利尤單抗（Imfinzi）的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)（sBLA）獲FDA授予優(yōu)先審評(píng)資格，聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽道癌（BTC）患者。FDA有望在今年第三季度做出回復(fù)。在一項(xiàng)Ⅲ期臨床TOPAZ-1中，與化療相比，這一組合使患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低20%（HR=0.80， 95% CI，0.66-0.97， p=0.021）；兩組兩年期總生存率為25%和10%。

5.拜耳Nubeqa新適應(yīng)癥獲FDA優(yōu)先審查。FDA受理拜耳口服雄激素受體抑制劑Nubeqa（darolutamide，達(dá)羅他胺）的一項(xiàng)補(bǔ)充新藥申請(qǐng)，聯(lián)合化療治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。在一項(xiàng)關(guān)鍵Ⅲ期ARASENS試驗(yàn)中，與雄激素剝奪療法（ADT）+多西紫杉醇相比，Nubeqa+ADT+多西紫杉醇治療組患者的總生存期（OS）有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著改善、死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低32.5%。

6.吉利德購(gòu)入NK細(xì)胞項(xiàng)目。吉利德科學(xué)與Dragonfly公司就后者臨床前期的5T4-NK細(xì)胞項(xiàng)目DF7001達(dá)成合作許可協(xié)議。DF7001擬開發(fā)用于治療癌癥或炎癥性疾病。根據(jù)協(xié)議，Dragonfly將獲得3億美元預(yù)付款，監(jiān)管、開發(fā)和商業(yè)里程碑潛在付款，以及產(chǎn)品銷售額20%的特許權(quán)使用費(fèi)；吉利德將保留所有許可權(quán)，在臨床前研究結(jié)束后，公司將獲得Dragonfly股票的期權(quán)。DF7001的IND申請(qǐng)預(yù)計(jì)在 2023 年上半年提交。

7.輝瑞新冠口服藥暴露后預(yù)防臨床失敗。輝瑞新冠口服藥Paxlovid用于暴露后預(yù)防的II/III期臨床（EPIC-PEP）結(jié)果未達(dá)主要研究終點(diǎn)。與安慰劑相比，接受Paxlovid 5天和10天治療的成人感染風(fēng)險(xiǎn)分別降低32%和37%，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，未能降低通過(guò)家庭接觸暴露于新冠病毒的成人感染（確診）的風(fēng)險(xiǎn)。安全性方面，與此前進(jìn)行的臨床試驗(yàn)基本一致。所有次要終點(diǎn)和亞組的分析正在進(jìn)行中。

1.安徽醫(yī)科大學(xué)新校區(qū)建設(shè)項(xiàng)目啟動(dòng)。為加快安徽省醫(yī)學(xué)教育創(chuàng)新發(fā)展，提升高水平醫(yī)學(xué)人才和優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)資源供給能力，安徽醫(yī)科大學(xué)日前啟動(dòng)新醫(yī)科中心（新校區(qū)）項(xiàng)目建設(shè)。該項(xiàng)目為安徽省“十四五”規(guī)劃教育提質(zhì)擴(kuò)容重大工程，將于“十四五”期間完成一期項(xiàng)目55.2萬(wàn)平方米建設(shè)。項(xiàng)目位于合肥市肥西縣產(chǎn)城融合示范區(qū)，規(guī)劃總用地面積2137畝，總建筑面積97萬(wàn)平方米，預(yù)計(jì)容納學(xué)生2.3萬(wàn)人。

2.3位院士新任職華中科技大學(xué)。近日，華中科技大學(xué)在同濟(jì)醫(yī)學(xué)院干部教師大會(huì)上宣布，陳建國(guó)同志兼任同濟(jì)醫(yī)學(xué)院黨委書記，聘陳孝平院士任同濟(jì)醫(yī)學(xué)院名譽(yù)院長(zhǎng)、馬丁院士任同濟(jì)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)學(xué)科建設(shè)委員會(huì)主任、鄔堂春院士任同濟(jì)醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)。據(jù)公開信息，陳孝平院士為肝膽外科學(xué)家，長(zhǎng)期從事肝癌外科治療和肝移植方面研究；馬丁院士為婦產(chǎn)科學(xué)專家，擅長(zhǎng)婦科腫瘤及婦科疾病的診斷和治療；鄔堂春院士為職業(yè)衛(wèi)生與環(huán)境衛(wèi)生學(xué)家，長(zhǎng)期從事空氣污染與健康的研究。

3.石家莊：新冠自測(cè)陽(yáng)性經(jīng)確認(rèn)后將獎(jiǎng)勵(lì)1000元。為鼓勵(lì)市民積極防疫、主動(dòng)作為，石家莊市疫情防控總指揮部辦公室日前發(fā)布《關(guān)于切實(shí)做好公民健康監(jiān)測(cè)和個(gè)人防護(hù)》通告指出，對(duì)采用抗原試劑盒自我檢測(cè)發(fā)現(xiàn)的陽(yáng)性人員，經(jīng)縣(市、區(qū))復(fù)檢確認(rèn)后，一次性給予1000元的獎(jiǎng)勵(lì)。