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【問】 臨床試驗通常有哪些評價指標(biāo)？

【答】定性檢測的體外診斷試劑臨床試驗評價指標(biāo)通常包括診斷準(zhǔn)確性（靈敏度、特異度、預(yù)測值、似然比、ROC曲線下面積等）或檢測一致性（陽性/陰性符合率、總符合率、Kappa值等）。

半定量檢測的體外診斷試劑臨床試驗評價指標(biāo)通常包括：各等級符合率、陰/陽性符合率及Kappa值等。

定量檢測的體外診斷試劑臨床試驗評價指標(biāo)通常包括回歸分析的回歸系數(shù)、截距、相關(guān)系數(shù)和決定系數(shù)等。