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二尖瓣關(guān)閉不全（MR）是一種疾病，其中心臟的二尖瓣（由兩張瓣膜組成）無法正常關(guān)閉，從而導(dǎo)致血液流回左心房。二尖瓣關(guān)閉不全可能導(dǎo)致一系列可怕的并發(fā)癥，包括肺充血和心力衰竭。

在美國和歐盟，就有超過400萬人患有中度至重度二尖瓣關(guān)閉不全，重度二尖瓣關(guān)閉不全的復(fù)合年增長率為5-7％。到2021年，經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)和替換市場(chǎng)估計(jì)將達(dá)到10億美元。

心臟外科術(shù)（更換或修復(fù)二尖瓣）是治療中度至重度二尖瓣關(guān)閉不全患者的金標(biāo)準(zhǔn)。但是，由于患者年齡，體弱和合并癥等原因，這些患者中有近50％不是手術(shù)候選人。

為了治療這些無法通過心臟外科手術(shù)治療的患者，治療技術(shù)正朝著侵入性較小，心臟無創(chuàng)化，經(jīng)導(dǎo)管手術(shù)的方向發(fā)展，更傾向于瓣膜修復(fù)而非置換術(shù)。最小化創(chuàng)傷的二尖瓣修復(fù)治療技術(shù)將使高危患者得到更安全的治療。

在經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)領(lǐng)域，主要以瓣葉緣對(duì)緣修復(fù)為主（雅培和愛德華是該類手術(shù)主推者），另外瓣環(huán)修復(fù)、腱索修復(fù)也有不少企業(yè)在開發(fā)。其中瓣環(huán)修復(fù)是許多外科二尖瓣修復(fù)的基礎(chǔ)術(shù)式，可以提高成功率，延長無反流生存時(shí)間。由于經(jīng)導(dǎo)管瓣環(huán)修復(fù)技術(shù)難度相對(duì)于緣對(duì)緣修復(fù)要大，因此相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度相對(duì)較慢。但是隨著導(dǎo)管技術(shù)突破，越來越多的經(jīng)導(dǎo)管瓣環(huán)修復(fù)技術(shù)開始進(jìn)入動(dòng)物試驗(yàn)，甚至臨床研究。

VALFIX Medical也在快速推進(jìn)其經(jīng)導(dǎo)管瓣環(huán)修復(fù)產(chǎn)品---VALFIX，是一款改變游戲規(guī)則的產(chǎn)品，通過多根縫線將瓣環(huán)固定在二尖瓣瓣環(huán)上，從而減輕MR，甚至心衰癥狀、提高患者生活質(zhì)量并挽救生命。

VALFIX

VALFIX是通過經(jīng)房間隔入路到達(dá)二尖瓣環(huán)，將開放式心臟瓣膜手術(shù)轉(zhuǎn)變?yōu)榻?jīng)導(dǎo)管手術(shù)。先是通過自膨脹系統(tǒng)將多根縫線固定在瓣環(huán)上，然后收回自膨脹系統(tǒng)，再將瓣環(huán)輸送到二尖瓣瓣環(huán)上方，最后VALFIX瓣環(huán)通過縫線縫合到二尖瓣環(huán)上，從而縮小二尖瓣瓣環(huán)并消除返流。

VALFIX的輸送系統(tǒng)相比于雅培的Mitraclip要復(fù)雜，但復(fù)雜設(shè)計(jì)為使用帶來好處，麻煩自己簡化別人。

ALFIX優(yōu)勢(shì)：

經(jīng)房間隔進(jìn)行二尖瓣瓣環(huán)修復(fù)

修復(fù)手術(shù)只需90分鐘

產(chǎn)品使用非常簡單，因此操作者學(xué)習(xí)曲線短

VALFIX動(dòng)物模型植入