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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2022-05-10 00:38
呼吸道病原體檢測(cè)行業(yè)簡(jiǎn)介
呼吸道感染是指病原體感染人體的鼻腔、咽喉、氣管和支氣管等呼吸系統(tǒng),分為上呼吸道感染和下呼吸道感染。其中,1)上呼吸道感染常見(jiàn)的是急性上呼吸道感染,指鼻腔、咽喉部急性炎癥的概稱(chēng),多為病毒感染所致。2)下呼吸道感染包括急性支氣管炎、慢性支氣管炎、肺炎、支氣管擴(kuò)張等,由病毒、細(xì)菌、支原體、衣原體、軍團(tuán)菌等微生物引起,其防治應(yīng)遵循預(yù)防為主、準(zhǔn)確診斷、及時(shí)治療原則,治療時(shí)必須明確引起感染的病原體以選擇有效的藥物及治療方法。

▲呼吸道感染分為上呼吸道感染和下呼吸道感染
由于多種呼吸道病原體感染的臨床癥狀和體征都較為相似,多表現(xiàn)為發(fā)熱、咳嗽或頭痛等,但其病理病程和治療方法可能存在顯著差異, 因此通過(guò)呼吸道病原體檢測(cè)試劑快速、準(zhǔn)確地檢測(cè)和鑒別病原微生物,確定治療方法和用藥方案,在臨床上具有重要的意義。
呼吸道病原體檢測(cè)技術(shù)特點(diǎn)
呼吸道傳染病進(jìn)程中臨床檢測(cè)的主要檢測(cè)項(xiàng)目如下:

▲呼吸道傳染病進(jìn)程中臨床檢測(cè)項(xiàng)目及意義示意圖(資料來(lái)源:中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志《急性呼吸道感染病原體的臨床檢驗(yàn)診斷路徑》)
呼吸道傳染病進(jìn)程中的主要臨床檢測(cè)項(xiàng)目包括病原體培養(yǎng)、抗原檢測(cè)、炎癥標(biāo)志物檢測(cè)、核酸檢測(cè)、IgM抗體檢測(cè)和IgG抗體檢測(cè),各個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)比情況如下:


▲呼吸道傳染病各臨床檢測(cè)方法比較匯總
呼吸道病原體檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模
呼吸道感染由多種病毒和細(xì)菌病原體引起, 根據(jù)美國(guó)衛(wèi)生計(jì)量與評(píng)估研究所統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),呼吸系統(tǒng)疾病是全球僅次于心血管和癌癥的第三大死亡因素。自20世紀(jì)70年代以來(lái),全球幾乎每年都有一種或一種以上新發(fā)生的突發(fā)急性傳染病出現(xiàn)。隨著全球一體化進(jìn)程的加快,突發(fā)急性傳染病對(duì)人類(lèi)健康安全和社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展構(gòu)成的威脅不斷增大。
從市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看,根據(jù)Global Market Insite統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2019年全球呼吸道病原體診斷市場(chǎng)規(guī)模約為101.3億美元,預(yù)計(jì)到2026年將增至182.3億美元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為8.76%。

▲2019-2026 年全球呼吸道病原體診斷市場(chǎng)
近年來(lái),在分級(jí)診療體系不斷推進(jìn)、檢測(cè)范圍擴(kuò)大、早診早治趨勢(shì)凸顯等因素的驅(qū)動(dòng)下,我國(guó)呼吸道病原體檢測(cè)市場(chǎng)保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。我國(guó)呼吸道病原體檢測(cè)試劑市場(chǎng)規(guī)模由2013年的1.78億元增長(zhǎng)至2019年的12.97億元,復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到39.24%;我國(guó)呼吸道病原體檢測(cè)試劑需求量由2013年的875萬(wàn)人份增長(zhǎng)至2019年的4,942萬(wàn)人份,復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到33.45%。

▲我國(guó)呼吸道病原體檢測(cè)試劑市場(chǎng)規(guī)模

▲我國(guó)呼吸道病原體檢測(cè)試劑需求量
我國(guó)是人口大國(guó),呼吸道傳染病發(fā)病人數(shù)在我國(guó)常居高位。根據(jù)國(guó)家疾病預(yù)防控制局頒布的《全國(guó)法定傳染病疫情概況》,2020年我國(guó)甲乙類(lèi)呼吸道傳染病發(fā)病779,556例,死亡6,558 人,報(bào)告發(fā)病率為 55.53/10 萬(wàn),報(bào)告死亡率為0.47/10萬(wàn);流感發(fā)病114.53 萬(wàn)例,死亡 70人,發(fā)病率為81.58/10 萬(wàn),報(bào)告死亡率為0.005/10 萬(wàn)。為減少呼吸道疾病對(duì)國(guó)人健康的威脅,進(jìn)一步加強(qiáng)呼吸道病原體診斷勢(shì)在必行。

呼吸道病原體檢測(cè)競(jìng)爭(zhēng)格局
截至目前,我國(guó)在呼吸道檢測(cè)領(lǐng)域主要企業(yè)包括萬(wàn)孚生物、萬(wàn)泰生物、亞輝龍、珠海麗珠試劑股份有限公司、英諾特等。以2019年全國(guó)呼吸道病原體檢測(cè)試劑總需求量4,942萬(wàn)人份計(jì)算,英諾特在2019年非新冠呼吸道病原體檢測(cè)產(chǎn)品銷(xiāo)量為611.48萬(wàn)人份,在全國(guó)呼吸道病原體檢測(cè)市場(chǎng)占有率達(dá)到12.4%。

▲我國(guó)在呼吸道檢測(cè)領(lǐng)域主要企業(yè)
目前我國(guó)呼吸道檢測(cè)市場(chǎng)較為分散,隨著行業(yè)發(fā)展,新競(jìng)爭(zhēng)者的加入,預(yù)計(jì)未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將逐漸激烈。發(fā)行人在呼吸道檢測(cè)領(lǐng)域深耕多年,取得了多項(xiàng)注冊(cè)證,擁有多個(gè)國(guó)內(nèi)獨(dú)家品種,并開(kāi)展多個(gè)在研項(xiàng)目,形成了以POCT快速檢測(cè)和多種病原體聯(lián)合檢測(cè)為重點(diǎn),以急門(mén)診,尤其是兒童急門(mén)診檢測(cè)作為切入點(diǎn)的品牌特色,具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

來(lái)源:醫(yī)械麥地、麥咖