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慢性下肢·    疾?。–VD）是一種慢性炎癥反應(yīng)性進(jìn)展性疾病，因靜脈的結(jié)構(gòu)或功能異常而使靜脈血回流不暢、靜脈壓力過(guò)高導(dǎo)致的一系列癥狀和體征為特征的綜合征。其是由靜脈瓣關(guān)不全引發(fā)，靜脈瓣能夠在血液回流是防止血液在靜脈中倒流，并導(dǎo)致腿部血液聚集。慢性下肢靜脈疾病是一種進(jìn)行性的癥狀譜，每年有5%的患者出現(xiàn)更嚴(yán)重的癥狀。

該疾病的癥狀始于靜脈曲張，即擴(kuò)張、彎曲的靜脈。這可能會(huì)發(fā)展為疼痛、沉重和腿部腫脹、濕疹和隨后的皮膚變化，導(dǎo)致皮膚破裂，以及臭味泄漏的靜脈潰瘍，此外還會(huì)造成患者下肢不美觀。

慢性下肢靜脈疾病是一種漸進(jìn)的、毀滅性的疾病，最終導(dǎo)致下肢靜脈潰瘍，從而破壞患者的生活質(zhì)量。它給醫(yī)療保健系統(tǒng)帶來(lái)了巨大負(fù)擔(dān)，占?xì)W美國(guó)家醫(yī)療保健總預(yù)算的3%。

目前，美國(guó)和歐洲每年有1.2億靜脈疾病患者，其中只有1.3%接受治療。

是由于目前的治療技術(shù)存在很多不足：

熱消融治療不過(guò)精準(zhǔn)，無(wú)論是射頻消融還是激光效果，都會(huì)產(chǎn)生大量熱量。從而損害周圍的神經(jīng)和組織。

硬化療法是化學(xué)消融，通過(guò)破壞內(nèi)靜脈細(xì)胞襯里，導(dǎo)致靜脈隨著時(shí)間的推移塌陷并關(guān)閉。這種技術(shù)患者體驗(yàn)會(huì)比熱消融好，但效果不佳。雖然熱消融療效達(dá)90%，但硬化療法療效只有50-80%，并且通常需要多次手術(shù)才能消除癥狀。

新型的氰基丙烯酸酯（例如美敦力的 VenaSeal）與熱消融一樣有效，但它仍留在體內(nèi)并可能導(dǎo)致某些人出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，在某些情況下，需要去除受影響的靜脈。

正式由于現(xiàn)有治療技術(shù)不足，導(dǎo)致患者不愿意就診。

InVera Medical正在開(kāi)發(fā)一種機(jī)械方法進(jìn)行靜脈閉合技術(shù)---InVera，其在治療過(guò)程中既不會(huì)產(chǎn)生熱量，也不會(huì)有化合物殘留。

InVera 

InVera是一款針對(duì)所有慢性靜脈疾病患者的微創(chuàng)、有效、無(wú)痛、快速的靜脈內(nèi)治療器械。

InVera是基于門診治療，不會(huì)存在熱損傷、化學(xué)損傷和異物殘留。InVera利用身體的自然愈合反應(yīng)來(lái)治療慢性靜脈疾病，讓所有慢性靜脈疾病患者只需一次治療。

InVera是一個(gè)4Fr導(dǎo)管，其遠(yuǎn)端一個(gè)螺旋型磨削導(dǎo)絲，可在不撕裂或刺穿靜脈壁的情況下實(shí)現(xiàn)最大程度的細(xì)胞破壞。

操作者只需一只手使用直觀的手柄，另一只手使用身體表面的超聲探頭，將導(dǎo)管引入膝蓋或腳踝處的靜脈。一旦到位，臨床醫(yī)生使用手柄的拇指輪展開(kāi)機(jī)械螺旋結(jié)構(gòu)，直到它在靜脈壁上施加徑向力。使用直觀的撤回動(dòng)作，將設(shè)備拉回進(jìn)入部位以治療靜脈。治療后，再轉(zhuǎn)動(dòng)一圈指輪將磨料尖端重新套住，并將導(dǎo)管從身體中取出。

InVera與熱消融相比，手術(shù)時(shí)間縮短了 20 分鐘的手術(shù)時(shí)間。

術(shù)后7天解剖看到內(nèi)皮完全被破壞，冰被血栓完全閉塞，并出現(xiàn)了早期纖維化。

術(shù)后84天病變的靜脈血管完全纖維化。