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5月13日，禮來宣布，美國FDA批準(zhǔn)該公司葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體雙重激動(dòng)劑Mounjaro(tirzepatide)上市，每周注射一次，輔助飲食和運(yùn)動(dòng)，以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。禮來表示Mounjaro代表著近10年來，首個(gè)新糖尿病藥物類型。

Tirzepatide將有6個(gè)劑量(2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 12.5 mg, 15 mg)，將采用禮來完善的自動(dòng)注射器筆，帶有預(yù)先連接的隱藏針頭，患者觸摸不到也看不到。

這款療法是禮來的重點(diǎn)開發(fā)項(xiàng)目之一。它也被Evaluate評為2022年有望獲批的重磅藥物之一。它的新藥申請也被FDA授予優(yōu)先審評資格。

Tirzepatide的潛在作用機(jī)制（圖片來源：禮來官網(wǎng)）

此次批準(zhǔn)是基于III期SURPASS的項(xiàng)目積極結(jié)果，其大型III期項(xiàng)目由10項(xiàng)臨床試驗(yàn)組成，計(jì)劃招募超過13000例2型糖尿病患者，其中5項(xiàng)試驗(yàn)是全球性的注冊研究。其中包括與司美格魯肽1 mg、甘精胰島素和德谷胰島素的活性對照研究。這些研究評估了Tirzepatide（5mg10mg和15mg）單獨(dú)使用或與常用的糖尿病處方藥物（包括二甲雙胍、SGLT2抑制劑、磺脲類藥物和甘精胰島素）聯(lián)合使用的療效。SURPASS項(xiàng)目中，Tirzepatide 5mg劑量平均使受試者A1C減少1.8%-2.1%，10mg和15mg劑量平均使受試者A1C減少了1.7%-2.4%。