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生命信息監(jiān)測(cè)與生命支持、醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、心腦血管植介入……在深圳，這些醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的尖端科技正蓬勃發(fā)展，見證著深圳的“硬核”創(chuàng)新實(shí)力。

深圳依托先進(jìn)制造基礎(chǔ)、“深圳制造”的良好品質(zhì)、不斷完善的產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新鏈以及強(qiáng)大的市場(chǎng)反應(yīng)能力，吸引高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚，“國字號(hào)”重大創(chuàng)新載體和集群重點(diǎn)項(xiàng)目相繼落地，成為大灣區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“新引擎”。

深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)一馬當(dāng)先

位于英國曼徹斯特的索爾福德皇家醫(yī)院，兩年前病人在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中，生命信息常處于不受監(jiān)控狀態(tài)，不同科室間的病人信息同步獲取也非常困難。

“醫(yī)院想尋找一個(gè)從醫(yī)院急診室門口，到手術(shù)室、重癥監(jiān)護(hù)室、普通病房，都能夠貫穿記錄病人全流程監(jiān)護(hù)信息的系統(tǒng)。”醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)理說，經(jīng)過多輪驗(yàn)證，醫(yī)院最終決定引進(jìn)邁瑞的一款高端智能監(jiān)護(hù)儀——信息互聯(lián)且各種參數(shù)融入一個(gè)監(jiān)護(hù)儀，病人轉(zhuǎn)運(yùn)數(shù)據(jù)無縫暢通，“其高品質(zhì)令人非常滿意，該系統(tǒng)已覆蓋醫(yī)院20多個(gè)手術(shù)室。”

目前，邁瑞已經(jīng)協(xié)助英國NHS（醫(yī)療體系國民保健服務(wù)）體系中的多家醫(yī)院，如愛丁堡皇家醫(yī)院、桑德蘭皇家醫(yī)院等進(jìn)行核心科室的系統(tǒng)改革，同時(shí)也為全球臨床服務(wù)提供了新的指引。

以邁瑞為代表的深圳醫(yī)療器械企業(yè)，在全球市場(chǎng)與國際一線醫(yī)療器械企業(yè)同臺(tái)競(jìng)技，唱響深圳“好聲音”。“深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在全國處在龍頭地位，在全球也是十分重要的產(chǎn)業(yè)聚集地。”深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行副會(huì)長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)蔡翹梧表示，改革開放40多年來，深圳從來料加工起步，工業(yè)制造能力穩(wěn)步提升，逐漸建立起深厚的電子產(chǎn)業(yè)，加之機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)且聚集程度非常高，這些都為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前深圳醫(yī)療器械企業(yè)超1300家，產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)總值超800億元，從2010-2019年復(fù)合增長(zhǎng)率為12.7%，增速超過全國一倍以上。

深圳醫(yī)療器械行業(yè)在全國一馬當(dāng)先。從產(chǎn)值規(guī)模來說，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)值約占全國的8%-10%，出口占比超過13%，居全國各大城市之首；規(guī)上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)聚集全國領(lǐng)先，億元以上企業(yè)數(shù)居各城市之首，單個(gè)企業(yè)平均產(chǎn)值超過6000萬元，保持全國平均水平的兩倍以上；上市企業(yè)市值占全國近三分之一，體量全國居首。

“深圳造”高端裝備廣受認(rèn)可

“深圳的醫(yī)療器械在全球的知名度越來越高，影響力越來越廣泛。目前，深圳醫(yī)療器械行業(yè)存在高端、自主、外向等特點(diǎn)。”蔡翹梧說。

深圳醫(yī)療器械高端裝備比重不斷增加。以呼吸機(jī)為例，在醫(yī)療器械設(shè)備中，呼吸機(jī)生產(chǎn)技術(shù)壁壘高，設(shè)計(jì)技術(shù)領(lǐng)域廣，是高端醫(yī)療器械中較為關(guān)鍵的一種設(shè)備。

“深圳呼吸機(jī)制造能力全國領(lǐng)先。”蔡翹梧表示，深圳呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)代表了國產(chǎn)最高水平。目前，邁瑞、科曼、普博、安保等公司的呼吸機(jī)已經(jīng)在呼吸機(jī)國產(chǎn)替代上取得突破，市場(chǎng)占有率領(lǐng)先全國。其中，邁瑞的醫(yī)用呼吸機(jī)2020年獲FDA緊急使用授權(quán)認(rèn)證，得到在美國銷售無創(chuàng)呼吸機(jī)的準(zhǔn)入資格。

蔡翹梧表示，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)不僅聚集度最高，從自主品牌和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)來看，也在國內(nèi)領(lǐng)先。

數(shù)據(jù)顯示，2020年深圳醫(yī)療器械發(fā)明專利申請(qǐng)3725件，實(shí)用新型專利申請(qǐng)3505件，發(fā)明授權(quán)713件。至2020年底，深圳參與制定醫(yī)療器械國際標(biāo)準(zhǔn)共17個(gè)，參與制定國家標(biāo)準(zhǔn)78個(gè)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新能力全國領(lǐng)先。

深圳已有一批自主品牌的產(chǎn)品達(dá)到世界領(lǐng)先水平。邁瑞、開立的高端彩超產(chǎn)品系列打破進(jìn)口壟斷；新產(chǎn)業(yè)超高速化學(xué)發(fā)光免疫分析儀單機(jī)測(cè)速全球領(lǐng)跑；科曼高端麻醉全球領(lǐng)先氣動(dòng)電控技術(shù)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品快速檢測(cè)并達(dá)到精準(zhǔn)檢測(cè)結(jié)果。此外，還有理邦、麥科田、安健、圣諾等一批深圳企業(yè)憑借自主創(chuàng)新不斷提升國際競(jìng)爭(zhēng)力，擦亮“深圳制造”醫(yī)療器械的金字招牌。

深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)于危機(jī)中育新機(jī)，展現(xiàn)出強(qiáng)大韌性和巨大潛能。據(jù)市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)，2020年深圳醫(yī)療器械出口金額386.87億元，增長(zhǎng)132.4%，為全球疫情防控作出重要貢獻(xiàn)。

大灣區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新“引擎”

一直以來，深圳醫(yī)療器械領(lǐng)域一直走在國內(nèi)創(chuàng)新前沿。

創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)深圳北芯生命科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“北芯”），其“血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR）測(cè)量系統(tǒng)” 是中國首個(gè)及唯一獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的國產(chǎn)自主原研FFR測(cè)量產(chǎn)品，填補(bǔ)了我國在金標(biāo)準(zhǔn)血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測(cè)量技術(shù)領(lǐng)域的空白，目前全球有500+醫(yī)院已臨床使用該FFR系統(tǒng)。

成立僅6年的北芯，憑借自主創(chuàng)新突破行業(yè)技術(shù)壁壘，從單一產(chǎn)品發(fā)展到15個(gè)產(chǎn)品和在研項(xiàng)目，逐漸成長(zhǎng)為具有國際影響力的細(xì)分行業(yè)“小巨頭”，也是深圳醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的最新例證。

北芯董事長(zhǎng)兼CEO宋亮表示，深圳政府創(chuàng)造了良好的大環(huán)境，推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助力企業(yè)提升核心競(jìng)爭(zhēng)力。今年1月，《深圳市科技創(chuàng)新“十四五”規(guī)劃》出臺(tái)，在未來5年科技創(chuàng)新布局中，特別提到“聚焦高端醫(yī)療器械”，這是深圳醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的大勢(shì)，也給了行業(yè)極大的信心。

深圳著重發(fā)展高端裝備和醫(yī)療器械先進(jìn)制造領(lǐng)域，國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心落地深圳，深廣高端醫(yī)療器械集群入選國家工信部先進(jìn)制造業(yè)集群名單，越來越多的“國字號(hào)”創(chuàng)新載體和集群在深圳落子和布局，擁有中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院等醫(yī)療器械國家級(jí)創(chuàng)新載體19個(gè)，基礎(chǔ)創(chuàng)新能力大幅提升，推動(dòng)高端裝備比重逐步提升。隨著核心關(guān)鍵技術(shù)不斷突破，產(chǎn)業(yè)鏈自主化程度不斷提升，深圳醫(yī)療器械不斷向高端邁進(jìn)。