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杭州世佳研發(fā)的唾液測新冠抗原獲得自測CE認證

嘉峪檢測網(wǎng)        2022-05-18 02:44

以往,要診斷某人是否感染了新冠病毒(SARS-CoV-2),需要往鼻竇或口腔深處插入一根長棉簽,以提供鼻咽或口咽粘膜的樣本,然后對收集的材料進行病毒的定性或定量檢測。

 

但這個過程并不理想:

 

1.可能導(dǎo)致病人的極端不適,導(dǎo)致用戶體驗感差;

 

2.每次取樣獲得的粘液的數(shù)量差別很大,無法精確控制,無法對連續(xù)采集的樣本進行比較;

 

3.標準的采樣步驟很難量化;

 

4.采樣過程可能會導(dǎo)致咳嗽或打噴嚏,給醫(yī)護人員帶來風險。

 

而唾液取樣有很大的優(yōu)勢:

 

1.是非侵入性的,對人體無傷害,不會引起用戶不適;

 

2.可以提供較一致的樣本數(shù)量,可被精確控制,利于比較樣本;

 

3.采樣步驟簡單,易于量化;

 

4.被檢測者可以自主獨立進行采樣,醫(yī)護人員風險低。

 

唾液分析是一種敏感和可靠的檢測新冠病毒感染的方法,它將特別適用于在缺乏鼻咽拭子、個人防護設(shè)備和訓(xùn)練有素的衛(wèi)生保健人員的國家或地區(qū)開展新冠病毒的檢測工作。

 

近日,由杭州世佳電子有限公司自主研發(fā)的產(chǎn)品:新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(唾液)成功獲得歐盟CE2934自測證書。

 

新冠病毒是從眼口鼻及皮膚傷口進入人體,主要感染人體肺部上皮細胞,發(fā)展到后期才會向其他臟器轉(zhuǎn)移。早期病毒在口咽,鼻咽處的濃度要大于在唾液中的濃度,前期檢測試劑靈敏度受限,只能在病毒濃度高的地方采集。

 

現(xiàn)經(jīng)過不懈努力,提高了試劑靈敏度,在唾液中也能檢測出低含量的新冠病毒,并通過了CE2943認證。

 

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來源:IVD資訊

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