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2022年最受期待的5款新型醫(yī)療器械

01 雅培FreeStyle Libre 3

雅培第三代Freestyle Libre連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）系統(tǒng)獲得了CE標(biāo)志并申請(qǐng) FDA批準(zhǔn)。Freestyle Libre 3連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)技術(shù)通過(guò)植入葡萄糖傳感器對(duì)皮下組織液葡萄糖濃度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，是獨(dú)立于傳統(tǒng)血糖檢測(cè)的新方法，不僅可以提供連續(xù)、實(shí)時(shí)的葡萄糖讀數(shù)，還可以將檢測(cè)結(jié)果自動(dòng)傳送到智能手機(jī)，在減輕患者痛苦的同時(shí)，做到持續(xù)提供數(shù)天的全天血糖信息。

雅培糖尿病業(yè)務(wù)高級(jí)副總裁 Jared Watkin 在公司獲得 CE 標(biāo)志后表示：“只要有提高標(biāo)準(zhǔn)的空間，雅培就不會(huì)停止創(chuàng)新。我們用FreeStyle Libre 3再次做到了這一點(diǎn)，這是最小的傳感器，但卻擁有一流的準(zhǔn)確性。糖尿病患者是我們?cè)O(shè)計(jì)過(guò)程的首要關(guān)注對(duì)象，我們的下一代技術(shù)會(huì)更加謹(jǐn)慎，以提供更好的用戶(hù)體驗(yàn)，使糖尿病管理變得簡(jiǎn)單并且盡可能無(wú)縫。”

02德康G7

Dexcom一直是推進(jìn)實(shí)時(shí)CGM（連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)）技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者和先驅(qū)之一，Dexcom G7也是2022年最受期待的醫(yī)療設(shè)備之一。在該公司最近的財(cái)報(bào)電話會(huì)議上，G7可能在6月的美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)會(huì)議之后獲得FDA批準(zhǔn)。Sayer在1月份的摩根大通醫(yī)療健康大會(huì)中說(shuō): “正如我在很多場(chǎng)合說(shuō)過(guò)的，Dexcom G7 融合了人們對(duì) G6 的喜愛(ài)，并使其變得更好, 這是一個(gè)集成式連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備（iCGM），它將在行業(yè)中樹(shù)立新標(biāo)準(zhǔn)。” 

新G7傳感器比G6小60%，更易于患者使用，從而及時(shí)發(fā)現(xiàn)不易被傳統(tǒng)血糖儀所監(jiān)測(cè)到的隱匿性高/低血糖，全面了解血糖波動(dòng)情況，幫助患者將血糖控制在良好范圍。G7一體化、隱蔽的可穿戴設(shè)備預(yù)熱僅需30分鐘，還保持了安卓和蘋(píng)果系統(tǒng)的兼容性，甚至能與Apple Watch直接連接。Dexcom宣稱(chēng)：“世界上最暢銷(xiāo)的實(shí)時(shí)CGM（Dexcom G7）現(xiàn)在功能更強(qiáng)大，更易于使用、體積更小、一體式可穿戴且擁有完全重新設(shè)計(jì)的移動(dòng)應(yīng)用程序。”

03iStent Infinite

Glaukos公司是一家眼科醫(yī)療技術(shù)和制藥公司，專(zhuān)注于新型手術(shù)器械的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化，以及改善青光眼、角膜疾病和視網(wǎng)膜疾病治療。Glaukos有望在今年為美國(guó)的青光眼患者推出iStent Infinite Trabecular Micro-Bypass System。iStent Infinite Trabecular Micro-Bypass System是一種三支架裝置，能在手術(shù)中降低難治性青光眼患者的眼內(nèi)壓。

iStent Infinite Trabecular Micro-Bypass System的開(kāi)發(fā)旨在解決當(dāng)前青光眼治療藥物和手術(shù)療法的局限性。iStent infinite通過(guò)一個(gè)小的顳部透明角膜切口從內(nèi)部插入，繞過(guò)小梁網(wǎng)并被植入施萊姆氏管，以改善房水流出并降低眼內(nèi)壓。這可能減少病人對(duì)青光眼藥物的依賴(lài)。已有臨床研究表明，iStent infinite聯(lián)合白內(nèi)障手術(shù)能減少抗青光眼藥物的使用，降低青光眼病人的藥物依賴(lài)。

04Lensar Ally 白內(nèi)障治療系統(tǒng)

Lensar首席執(zhí)行官Nick Curtis在公司第一季度財(cái)報(bào)電話會(huì)議上表示，F(xiàn)DA已通過(guò)Lensar的510(k)申請(qǐng)，Lensar邁出了將Ally自適應(yīng)白內(nèi)障治療系統(tǒng)推向美國(guó)市場(chǎng)的第一步。

在最近的美國(guó)白內(nèi)障和屈光手術(shù)學(xué)會(huì) (ASCRS) 會(huì)議上，超過(guò)一半的Ally演示是由非 Lensar外科醫(yī)生完成的?？碌偎拐f(shuō)：“我很高興，絕大多數(shù)外科醫(yī)生在看到Ally演示后表示有興趣在他們的手術(shù)中使用Ally。”Ally具有占地面積小、成像卓越的特點(diǎn)，還配有雙脈沖激光和先進(jìn)的散光管理工具。

如果獲得批準(zhǔn)，Lensar 預(yù)計(jì)今年將在美國(guó)推出該設(shè)備。我們相信，如果這些工具獲批，將為飛秒激光白內(nèi)障技術(shù)設(shè)定新的標(biāo)準(zhǔn)。

05SurVeil 藥物涂層球囊

藥物涂層球囊主要依靠其表面覆蓋的藥物發(fā)揮作用，通過(guò)球囊將藥物送達(dá)病變部位，使藥物與血管內(nèi)膜緊密貼合，有利于藥物在局部充分釋放。 

Surmodics公司致力于為血管內(nèi)醫(yī)療設(shè)備和化學(xué)成分提供表面改性技術(shù)，該公司曾預(yù)計(jì)其備受期待的SurVeil藥物涂層球囊將在去年年底前獲得FDA的批準(zhǔn)，但由于該機(jī)構(gòu)要求提供患者在治療后兩年和三年的隨訪數(shù)據(jù)，這一審批過(guò)程比預(yù)期要長(zhǎng)。

在公司最近的財(cái)報(bào)電話會(huì)議上，Surmodics的高管指出，可能會(huì)在2023年第一季度末得到FDA的批準(zhǔn)，一旦獲得批準(zhǔn)，該公司將向其商業(yè)合作伙伴雅培收取約2500萬(wàn)美元的里程碑付款。