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實(shí)驗(yàn)室外來文件有哪些？如何獲得和管理？

1外來文件的種類

1) 測試技術(shù)標(biāo)準(zhǔn):包括國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、藥典、藥監(jiān)局等先關(guān)部委文件等；

2) CNAS/CMA文件:包括準(zhǔn)則、規(guī)則、應(yīng)用說明、指南文件等；

3) 儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定證書；

4) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的證書、試劑耗材的說明書；

5) 設(shè)備的說明書；

6) 行業(yè)會議、主管部門的通知、函件等；

2外來文件獲取方式、途徑和使用要求

1) 測試技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：從正規(guī)出版社購買正版文件或官網(wǎng)下載。

文件需要受控，定期查新，有最新版本的文件及時(shí)替換老版文件；保持文件的現(xiàn)行有效，過期的文件銷毀或加明顯的標(biāo)記，文件保持現(xiàn)場易于獲得，文件受控發(fā)放，加唯一性標(biāo)識。

2) CNAS/CMA文件，從CNAS/市場局網(wǎng)站下載或通過正規(guī)出版社購買正版文件。

文件需要受控，定期查新，有最新版本的文件及時(shí)替換老版文件。保持文件的現(xiàn)行有效，過期的文件銷毀或加明顯的標(biāo)記，文件保持現(xiàn)場易于獲得，文件受控發(fā)放，加唯一性標(biāo)識。

3) 儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定證書，從具有CNAS資質(zhì)的并且能力范圍覆蓋本實(shí)驗(yàn)室儀器的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。

需要對校準(zhǔn)證書做確認(rèn)，如果校準(zhǔn)證書有修正值或者修正因子的需要在對應(yīng)的設(shè)備進(jìn)行更新

4) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的證書、試劑耗材的說明書，從標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者或者銷售商處獲得。

受控保存證書，證書和對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑耗材保持對應(yīng)關(guān)系。

5) 設(shè)備的說明書，從設(shè)備制造商或者銷售商處獲得。

對設(shè)備的說明書進(jìn)行歸檔，便于設(shè)備使用人員方便查閱的方式存放，設(shè)備說明書可以作為非受控文件管理；

6) 行業(yè)會議、主管部門的通知、函件等，從對應(yīng)發(fā)出通知、函件的部門處獲得。

公開的通知函件及時(shí)發(fā)到相關(guān)的人員，通知，函件作為非受控文件管理。