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1.拜耳/默沙東心衰新藥在華獲批。NMPA通過(guò)優(yōu)先審評(píng)批準(zhǔn)拜耳與默沙東聯(lián)合開(kāi)發(fā)的sGC刺激劑維立西呱（vericiguat，Verquvo）上市，用于近期心力衰竭失代償經(jīng)靜脈治療后病情穩(wěn)定的射血分?jǐn)?shù)降低（射血分?jǐn)?shù)<45%）的癥狀性慢性心力衰竭成人患者，以降低發(fā)生心力衰竭住院或需要急診靜脈利尿劑治療的風(fēng)險(xiǎn)。vericiguat也是首個(gè)獲批用于心力衰竭的sGC刺激劑，F(xiàn)DA已于去年1月批準(zhǔn)vericiguat以商品名Verquvo上市。

2.翰森EGFR-TKI肺癌Ⅲ期成果見(jiàn)刊JCO。翰森制藥在《臨床腫瘤學(xué)雜志》（JCO）上在線發(fā)表第三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥阿美樂(lè)（甲磺酸阿美替尼片）一線治療EGFR敏感突變局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期研究AENEAS成果。與吉非替尼相比，阿美替尼一線治療顯著延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期PFS（中位PFS：19.3個(gè)月vs 9.9個(gè)月），顯著延長(zhǎng)持續(xù)緩解時(shí)間DoR（中位DoR：18.1個(gè)月vs 8.3個(gè)月）；而且該新藥發(fā)生皮疹、腹瀉、AST/ALT升高及治療相關(guān)嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率更低。

3.復(fù)宏漢霖PD-1單抗食管鱗癌Ⅲ期臨床成功。復(fù)宏漢霖PD-1斯魯利單抗（漢斯?fàn)?reg;）聯(lián)合化療（順鉑+5-FU）一線治療局部晚期/轉(zhuǎn)移性食管鱗癌 (ESCC) 的Ⅲ期臨床達(dá)到雙重主要研究終點(diǎn)。與安慰劑相比，這一組合顯著改善患者的無(wú)進(jìn)展生存期 (PFS) 和總生存期 (OS) 。該新藥安全性良好，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。目前，斯魯利單抗已獲批用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H/dMMR）實(shí)體瘤經(jīng)治患者。

4.軒竹AXL抑制劑獲批臨床。軒竹生物1類(lèi)新藥XZB-0004（SLC-391）膠囊獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤。SLC-391是一種口服高選擇性小分子AXL抑制劑，可破壞細(xì)胞分裂，抑制腫瘤生長(zhǎng)，導(dǎo)致癌細(xì)胞死亡。在臨床前研究中，SLC-391在不同動(dòng)物模型包括NSCLC、結(jié)腸癌、CML和AML模型中均有良好的療效，而且聯(lián)合治療具有協(xié)同作用。

5.正大天晴收購(gòu)施維雅LAG-3單抗。中國(guó)生物制藥旗下正大天晴宣布與Symphogen A/S （施維雅的全資子公司及抗體重點(diǎn)研發(fā)中心）簽訂協(xié)議，獲得臨床早期抗腫瘤LAG-3單抗藥物Sym022的全球權(quán)益。目前Sym022已完成兩項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)，臨床結(jié)果顯示其不論是作為單藥或者是聯(lián)合其他腫瘤免疫檢查點(diǎn)抑制劑用藥都具有良好的安全性和耐受性。目前這筆交易涉及金額尚未披露，預(yù)計(jì)在6月份將完成交割。

1.2021年全球孤兒藥銷(xiāo)售榜單出爐。目前，腫瘤孤兒藥仍占據(jù)罕見(jiàn)病藥物中大部分的市場(chǎng)份額。根據(jù)銷(xiāo)售金額，2021全球市場(chǎng)上最暢銷(xiāo)的12種孤兒藥分別為：默克Keytruda（171.8億美元）、BMS的Revlimid（128億美元）和Opdivo（75.2億美元）、Vertex的Trikafta（56.9億美元）、艾伯維的Imbruvica（54億美元）、基因泰克的Hemlibra（23.5億美元）、阿斯利康的Lynparza（20億美元）、輝瑞的Vyndaqel（20億美元）、強(qiáng)生的Darzalex（16.4億美元）、Alexion的Soliris（10億美元）、艾伯維的Venclexta（9.34億美元）和Incyte的Jakafi（5.92億美元）。

2.Axsome抑郁癥復(fù)方Ⅱ期臨床積極。Axsome公司在美國(guó)精神病學(xué)雜志上發(fā)表復(fù)方片劑AXS-05（右美沙芬/安非他酮調(diào)釋片）治療中重度抑郁癥（MDD）的II期臨床Ascend積極結(jié)果。與安非他酮相比，AXS-05治療組患者的抑郁癥狀和誘導(dǎo)緩解得到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善。AXS-05療法在治療的第二周和之后的每個(gè)時(shí)間點(diǎn)內(nèi)，患者緩解率均顯著提高。在試驗(yàn)中，AXS-05的總體耐受性良好。Axsome也正在研究該療法用于治療阿爾茨海默癥的療效。

3.輝瑞擬評(píng)估新冠口服藥Paxlovid延長(zhǎng)抗病毒療程。輝瑞正與美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）討論可能進(jìn)行的臨床研究，擬評(píng)估服用新冠口服藥Paxlovid五天療程后癥狀反復(fù)是否有必要延長(zhǎng)抗病毒治療的療程。輝瑞日前表示尚未觀察到Paxlovid出現(xiàn)耐藥性，將持續(xù)監(jiān)測(cè)藥物數(shù)據(jù)。目前，該公司已拒絕向多個(gè)組織提供Paxlovid，其中包括非營(yíng)利組織Drugs for ignored Diseases Initiative（DNDi），該組織計(jì)劃研究Paxlovid與其他藥物聯(lián)用是否有助于降低耐藥性。

4.阿斯利康引進(jìn)早期新冠單抗。阿斯利康宣布將以最高1.57億美元獲得RQ Biotechnology 公司一款早期階段新冠單克隆抗體的全球獨(dú)家許可。該抗體的具體信息目前尚未披露。據(jù)悉，阿斯利康已有一款長(zhǎng)效中和抗體組合 Evusheld （Tixagevimab +Cilgavimab）獲批上市，用于嚴(yán)重免疫受損的成人和12歲以上青少年以及不宜接種新冠疫苗或?qū)π鹿谝呙缑庖唔憫?yīng)不足的部分人群的暴露前預(yù)防。該藥單次肌注可實(shí)現(xiàn)最長(zhǎng)達(dá)到12個(gè)月的預(yù)防性免疫保護(hù)。

5.基因療法公司SwanBio完成B輪融資。SwanBio公司宣布完成5600萬(wàn)美元的B輪融資，以用于支持其主打AAV基因候選療法SBT101的臨床開(kāi)發(fā)，用于治療腎上腺髓質(zhì)神經(jīng)?。ˋMN）。SBT101旨在彌補(bǔ)ABCD1突變帶來(lái)的功能損失。在臨床前研究中，它能夠劑量依賴(lài)性改善疾病生物標(biāo)志物，并且在AMN小鼠模型中改善功能，而且具有良好的耐受性。SBT101的Ⅰ/Ⅱ期臨床預(yù)計(jì)在今年下半年啟動(dòng)。

1.羅蒙、虞濤任上海市衛(wèi)健委副主任。據(jù)上海市人民政府官網(wǎng)消息，上海市人民政府決定任命羅蒙、虞濤為上海市衛(wèi)健委副主任。根據(jù)公開(kāi)資料，羅蒙，男，醫(yī)學(xué)博士、教授、博士生導(dǎo)師，曾任上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院副院長(zhǎng)、普外科主任等職務(wù)。虞濤，曾任西藏自治區(qū)日喀則人民醫(yī)院副院長(zhǎng)、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院副院長(zhǎng)等職務(wù)。

2.江蘇招1403名急需緊缺醫(yī)學(xué)人才。5月18日，江蘇省衛(wèi)健委發(fā)布2022年招聘公告，繼續(xù)組織全省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)公開(kāi)招聘急需緊缺醫(yī)學(xué)人才。全省共有12個(gè)設(shè)區(qū)市38個(gè)縣（市、區(qū)）所轄的399個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)參加招聘。共設(shè)招聘崗位1074個(gè)，計(jì)劃招聘1403人，其中大專(zhuān)及以上學(xué)歷為592人，本科及以上學(xué)歷811人。其中進(jìn)編的崗位八成以上。

3.河南將培訓(xùn)5萬(wàn)核酸檢測(cè)員。為進(jìn)一步加強(qiáng)防疫人員隊(duì)伍建設(shè)，擴(kuò)大掌握核酸檢測(cè)等技能人員規(guī)模儲(chǔ)備力量，河南省決定開(kāi)展核酸檢測(cè)相關(guān)人員項(xiàng)目制培訓(xùn)，培訓(xùn)計(jì)劃今年年底前全省完成培訓(xùn)取證5萬(wàn)人以上。其中，核酸采樣培訓(xùn)取證2萬(wàn)人以上，核酸檢測(cè)培訓(xùn)取證1萬(wàn)人以上，環(huán)境與物品消毒培訓(xùn)取證1萬(wàn)人以上，公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理員培訓(xùn)取證1萬(wàn)人以上。

4.恒瑞成立全資海外業(yè)務(wù)子公司。據(jù)Endpoint news報(bào)道，恒瑞醫(yī)藥成立全資子公司Luzsana Biotechnology，負(fù)責(zé)恒瑞醫(yī)藥管線產(chǎn)品的海外開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。Luzsana在東京、瑞士巴塞爾和新澤西州普林斯頓設(shè)有辦事處，擁有120多名員工，并由首席執(zhí)行官Scott Filosi領(lǐng)導(dǎo)。Scott Filosi于2021年加入恒瑞，擔(dān)任恒瑞美國(guó)/歐洲首席執(zhí)行官，整體負(fù)責(zé)恒瑞美國(guó)和歐洲的運(yùn)營(yíng)管理工作。