您當(dāng)前的位置:檢測資訊 > 熱點(diǎn)事件
嘉峪檢測網(wǎng) 2022-05-21 23:10
新冠未了,猴痘來襲。
“對于猴痘,好消息是我們有疫苗。請記住,對于Covid,我們一無所有,從零開始的,”根據(jù)諾曼·貝勒(Norman Baylor)的說法,目前的情況與 Covid 完全不同,他曾擔(dān)任 FDA 疫苗研究和審查辦公室的負(fù)責(zé)人,現(xiàn)在擔(dān)任顧問。
截止2022年5月19日,有7個(gè)國家報(bào)告了猴痘病例:加拿大、意大利、葡萄牙、英國、西班牙、瑞典和美國。5月20日,世衛(wèi)組織報(bào)道,全球確診37例猴痘病例,另有71例疑似病例。
關(guān)于猴痘疫苗和藥物情況:
(1)2019年,FDA批準(zhǔn)將天花疫苗Jynneos用于預(yù)防猴痘,這款疫苗在歐洲的名稱為Imvanex,預(yù)防猴痘方面的有效性為85%。這是目前FDA批準(zhǔn)的唯一用于預(yù)防猴痘疾病的疫苗,該疫苗是由丹麥生物技術(shù)公司Bavarian Nordic研發(fā)的。

Jynneos 的安全性在 7,800 多名接受了至少一劑疫苗的人中進(jìn)行了評估。最常見的副作用是注射部位疼痛、發(fā)紅、腫脹、瘙癢、緊實(shí)、肌肉疼痛、頭痛和疲勞。Jynneos 沒有發(fā)現(xiàn)需要藥物指南的安全問題。Jynneos 分兩次給藥,間隔 4 周。
(2)TEMBEXA是FDA于2021年6 月批準(zhǔn)的天花治療藥物。2022年5月16日,Chimerix 宣布以高達(dá)3.375 億美元的價(jià)格將TEMBEXA 出售給Emergent BioSolutions。
猴痘大約始于1958年,當(dāng)時(shí)在研究用猴子(因此得名)的群體中發(fā)生了兩次暴發(fā)。然而,直到十多年后,1970年在剛果才報(bào)告了第一例人間病例。美國疾病控制與預(yù)防中心稱,2003年,美國從加納接收了一批動(dòng)物,經(jīng)過檢測和接種疫苗后,疫情得到了遏制。

圖:1970 年報(bào)告了第一例人類猴痘病例
美國生物醫(yī)學(xué)高級研究與發(fā)展局 (BARDA) 的使命是制定和采購醫(yī)療對策,以解決化學(xué)、生物、放射和核 (CBRN) 事故、事件和襲擊、大流行性流感和新出現(xiàn)的傳染病。
BARDA 正在向 Bavarian Nordic 支付 1.19 億美元,以獲得行使購買Jynneos的權(quán)利,其中包括猴痘和天花,到 2024 年和 2025 年再增加 1300 萬劑疫苗的額外選擇,達(dá)到 1.8 億美元。目前 BARDA 有超過一百萬劑的庫存,其中大部分儲存在他們在丹麥的設(shè)施中。Bavarian Nordic 首席執(zhí)行官 Paul Chaplin 在接受采訪時(shí)表示,該公司與 BARDA 有著長期的合作關(guān)系,并為接下來的一切做好了準(zhǔn)備。該公司通常會持續(xù)銷售 Jynneos,通常是按訂單生產(chǎn),因?yàn)槿藗儗Υ嫣旎ǖ呐d趣不大。

然而, Paul Chaplin表示,他預(yù)計(jì)將在未來幾天開始供應(yīng)歐盟國家,并且在我們講話時(shí)正在生產(chǎn)更多劑量,盡管他沒有透露任何細(xì)節(jié)。“我認(rèn)為政府非常重視新傳染病的出現(xiàn)。所以我認(rèn)為這是一回事,這是一個(gè)積極的信號,”他說。“有許多政府,加拿大,美國,實(shí)際上還有歐洲的幾個(gè)國家,實(shí)際上之前已經(jīng)購買了 Jynneos 進(jìn)行儲備。”
與此同時(shí),Emergent Biosolutions獲得了2021年批準(zhǔn)的所有年齡段的天花治療藥物Tembexa的使用權(quán),預(yù)計(jì)將與BARDA簽訂合同。美國眾議院特別委員會的一份報(bào)告顯示,由于其巴爾的摩工廠的交叉污染問題,大約4億劑Covid-19疫苗可能被丟棄,該公司渴望恢復(fù)。
波士頓布萊根婦女醫(yī)院傳染病科主任 Daniel Kuritzkes 表示,由于猴痘與天花相似(但比天花更溫和),因此目前批準(zhǔn)的天花疫苗(如 Chimerix 的 Temblex)應(yīng)該可以對猴痘提供一些保護(hù)。
關(guān)于猴痘,WHO有專文解說

猴痘是一種具有全球公共衛(wèi)生重要性的疾病,因?yàn)樗粌H影響西非和中非國家,而且影響世界其他地區(qū)。2003 年,非洲以外的第一次猴痘爆發(fā)發(fā)生在美利堅(jiān)合眾國,與接觸受感染的寵物土撥鼠有關(guān)。這些寵物與從加納進(jìn)口到該國的岡比亞袋鼠和睡鼠一起飼養(yǎng)。此次疫情導(dǎo)致美國出現(xiàn) 70 多例猴痘病例 2018 年 9 月從尼日利亞到以色列、2018 年 9 月、2019 年 12 月、2021 年 5 月和 2022 年 5 月到英國、2019 年 5 月到新加坡的旅行者中也報(bào)告了猴痘病例,并于 2021 年 7 月和 11 月前往美利堅(jiān)合眾國。2022 年 5 月,在幾個(gè)非流行國家發(fā)現(xiàn)了多起猴痘病例。
體征和癥狀
猴痘的潛伏期(從感染到出現(xiàn)癥狀的時(shí)間間隔)通常為 6 至 13 天,但也可以為 5 至 21 天。
感染可分為兩個(gè)時(shí)期:
侵襲期(持續(xù) 0-5 天)以發(fā)熱、劇烈頭痛、淋巴結(jié)腫大(淋巴結(jié)腫大)、背痛、肌痛(肌肉酸痛)和劇烈虛弱(缺乏能量)為特征。淋巴結(jié)病是猴痘的一個(gè)顯著特征,與其他最初可能看起來相似的疾?。ㄋ?、麻疹、天花)相比
皮疹通常在發(fā)燒后 1-3 天內(nèi)開始。皮疹往往更集中在面部和四肢而不是軀干上。它會影響面部(95% 的病例)、手掌和腳底(75% 的病例)??谇火つぃ?0% 的病例)、生殖器(30%)和結(jié)膜(20%)以及角膜也受到影響。皮疹從斑塊(基部平坦的病變)依次演變?yōu)榍鹫睿晕⒙∑鸬膱?jiān)硬病變)、水皰(充滿透明液體的病變)、膿皰(充滿淡黃色液體的病變)和干燥并脫落的結(jié)痂。病變的數(shù)量從幾個(gè)到幾千不等。在嚴(yán)重的情況下,病變會合并,直到大部分皮膚脫落。
猴痘通常是一種自限性疾病,癥狀持續(xù) 2 至 4 周。重癥病例更常見于兒童,與病毒暴露程度、患者健康狀況和并發(fā)癥性質(zhì)有關(guān)。潛在的免疫缺陷可能導(dǎo)致更糟糕的結(jié)果。盡管過去接種天花疫苗具有保護(hù)作用,但如今,由于在消滅天花疫苗后全球范圍內(nèi)停止了天花疫苗接種活動(dòng),40 至 50 歲以下的人(取決于國家/地區(qū))可能更容易感染猴痘。猴痘的并發(fā)癥包括繼發(fā)性感染、支氣管肺炎、敗血癥、腦炎和角膜感染并導(dǎo)致視力喪失??赡馨l(fā)生無癥狀感染的程度尚不清楚。
猴痘病死率歷來在普通人群中為 0% 至 11%,在幼兒中更高。最近,病死率一直在3-6%左右。
療法
應(yīng)充分優(yōu)化猴痘的臨床護(hù)理,以減輕癥狀、控制并發(fā)癥并預(yù)防長期后遺癥。應(yīng)為患者提供液體和食物以維持充足的營養(yǎng)狀況。繼發(fā)性細(xì)菌感染應(yīng)按指示治療。根據(jù)動(dòng)物和人體研究數(shù)據(jù),2022 年歐洲醫(yī)學(xué)協(xié)會 (EMA) 為天花開發(fā)了一種名為 tecovirimat 的抗病毒藥物,用于治療猴痘。它尚未廣泛使用。如果用于患者護(hù)理,理想情況下應(yīng)該在臨床研究環(huán)境中通過前瞻性數(shù)據(jù)收集對 tecovirimat 進(jìn)行監(jiān)測。
疫苗接種
幾項(xiàng)觀察性研究表明,接種天花疫苗在預(yù)防猴痘方面的有效性約為 85%。因此,之前接種過天花疫苗可能會導(dǎo)致病情較輕。先前接種過天花疫苗的證據(jù)通??梢栽谏媳郯毯厶幷业健D壳?,原始(第一代)天花疫苗已不再向公眾提供。一些實(shí)驗(yàn)室人員或衛(wèi)生工作者可能已經(jīng)接種了更新的天花疫苗,以防止他們在工作場所接觸正痘病毒。一種基于改良減毒痘苗病毒(安卡拉毒株)的更新疫苗于 2019 年被批準(zhǔn)用于預(yù)防猴痘。這是一種兩劑疫苗,可用性仍然有限。
參考資料:
https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/monkeypox

來源:藥事縱橫