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全球每年有超過 200 萬的腎臟疾病患者需要通過血液透析維持生命，動(dòng)靜脈內(nèi)瘺（AVF）是透析病人的“生命通道”，動(dòng)靜脈內(nèi)瘺創(chuàng)建手術(shù)是血液透析病人創(chuàng)建血管透析通路維持生命的金標(biāo)準(zhǔn)，臨床 上沿用了數(shù)十年，保守估計(jì)全球每年動(dòng)靜脈內(nèi)瘺創(chuàng)建手術(shù)超過 50 萬 例。但動(dòng)靜脈內(nèi)瘺術(shù)后失敗率也較高，約有一半的病人在術(shù)后 1 年內(nèi)因血管狹窄、頻繁堵塞等原因需要重新進(jìn)行該手術(shù)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，動(dòng)靜脈內(nèi)瘺早期失功發(fā)生率約40%。 失敗通常是由于吻合口周圍的湍流模式turbulent flow 引起血栓形成。

動(dòng)靜脈內(nèi)瘺后期的失功與靜脈高壓和血管壁張力有關(guān)。這些動(dòng)脈壓力引起內(nèi)膜增厚，稱為內(nèi)膜增生，隨后導(dǎo)致管腔狹窄。Dember等人2008報(bào)告在造瘺后120-150天，動(dòng)靜脈內(nèi)瘺失敗率53.4%。

以色列的Laminate Medical Technologies開發(fā)首款血管外支架VasQ，用于提高靜脈內(nèi)瘺術(shù)后成功率。根據(jù)Laminate Medical Technologies最新研究顯示：植入VasQ后，90%的動(dòng)靜脈內(nèi)瘺可以用于透析（平均時(shí)間為41天），84%的瘺管在36個(gè)月內(nèi)保持二次通暢?？梢钥闯鲇辛搜芡庵Ъ?，透析病人的“生命通道”建立變得可靠。

但是VasQ也存在缺陷，其中一個(gè)問題就是一旦靜脈動(dòng)脈化，血管外支架存在就變得多余。而VasQ由鎳鈦合金制成，不可吸收，除非手術(shù)取出否則將終生存在患者體內(nèi)。

除此之外VasQ規(guī)格型號(hào)都是固定，意味患者只能選擇最接近符合要求的支架，無法根據(jù)自身狀況定制。

為了解決問題，美國公司venostent開發(fā)一款可吸收的血管外支架---SelfWrap。SelfWrap目前主要用于動(dòng)靜脈內(nèi)瘺成形術(shù)，未來SelfWrap還可以用于各類動(dòng)脈旁路移植手術(shù)。最近SelfWrap還獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號(hào)。

SelfWrap

SelfWrap是一種多孔、可生物吸收的記憶性聚合物支架，可為靜脈移植提供支撐，幫助靜脈動(dòng)脈化。

SelfWrap特點(diǎn)

生物可吸收

材料在提供機(jī)械支撐后被身體吸收，無異物殘留。

個(gè)性化定制

3D打印，允許每位患者個(gè)性化定制。

易于操作

術(shù)中易于部署。

SelfWrap旨在通過提供機(jī)械支持和促進(jìn)靜脈向外生長，減少這一關(guān)鍵界面處的靜脈塌陷。

細(xì)胞向外生長而不是向內(nèi)生長

保持高血流量

更少的手術(shù)，更少的人工血管依賴

降低死亡率

SelfWrap已經(jīng)在南美已經(jīng)開啟FIM研究，初步研究數(shù)據(jù)讓研究團(tuán)隊(duì)已經(jīng)看到了非常令人鼓舞的安全性和性能信號(hào)，這表明使用SelfWrap治療腎病患者時(shí)，可能會(huì)取得更大的臨床效果和生活質(zhì)量改善。