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2022 年5月18 日，XACT宣布 XACT ACE® 機(jī)器人系統(tǒng)獲得美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 的批準(zhǔn)，該系統(tǒng)旨在利用機(jī)器人在消融臨床手術(shù)中輔助插入和轉(zhuǎn)向消融探針。這一批準(zhǔn)擴(kuò)大了該公司在 CT 引導(dǎo)下經(jīng)皮手術(shù)的應(yīng)用，迄今為止在多個(gè)醫(yī)療中心進(jìn)行了 200 多例臨床病例。

 XACT Robotics® 成立于 2013 年，是美國(guó)的一家介入放射學(xué)機(jī)器人系統(tǒng)開(kāi)發(fā)商，XACT ACE® 機(jī)器人系統(tǒng)可控制消融探針自動(dòng)插入和轉(zhuǎn)向，提高了手術(shù)準(zhǔn)確性和效率。

XACT Robotics的創(chuàng)始人兼執(zhí)行主席 Harel Gadot 說(shuō)：

“就放置消融探針?biāo)璧臏?zhǔn)確性和時(shí)間而言，消融手術(shù)對(duì)許多用戶來(lái)說(shuō)都是一個(gè)挑戰(zhàn)。無(wú)論目標(biāo)如何移動(dòng)或有什么障礙，我們的系統(tǒng)已證明能夠以很高的準(zhǔn)確性并且一次插入目標(biāo)，這將為患者提供更好的結(jié)果和更高的效率。此外，通過(guò)增加最近批準(zhǔn)的消融功能，我們可以提供更多價(jià)值。”

XACT ACE® 機(jī)器人系統(tǒng)：

完整的XACT ACE® 機(jī)器人系統(tǒng)是將基于圖像的手術(shù)規(guī)劃和實(shí)時(shí)監(jiān)控與精密機(jī)器人自動(dòng)插入及非線性轉(zhuǎn)向相結(jié)合的技術(shù)。該機(jī)器人系統(tǒng)能夠克服路徑中可能存在的尺寸、深度、運(yùn)動(dòng)或障礙物，將器械精確地輸送到體內(nèi)設(shè)定的目標(biāo)。實(shí)驗(yàn)證明該系統(tǒng)在首次插入時(shí)尖端到目標(biāo)的平均精度可達(dá)1.7 毫米，皮膚到目標(biāo)的平均時(shí)間不到 8.5 分鐘。

1準(zhǔn)確性

XACT ACE™ 機(jī)器人系統(tǒng) (ACE) 提供高度準(zhǔn)確和可控的自動(dòng)定位，能夠執(zhí)行各種經(jīng)皮手術(shù)，包括活檢、消融和特定部位的藥物輸送。通過(guò)將基于圖像的手術(shù)規(guī)劃和導(dǎo)航與機(jī)器人儀器插入和非線性轉(zhuǎn)向功能相結(jié)合，ACE 使用戶能夠?qū)崿F(xiàn)儀器尖端到目標(biāo)的平均精度 < 3 毫米。即使目標(biāo)在手術(shù)過(guò)程中由于儀器插入或患者移動(dòng)或呼吸而移動(dòng)，ACE 的非線性轉(zhuǎn)向功能也可以保證放射科醫(yī)生能夠控制器械進(jìn)入難以到達(dá)的位置。

2一致性

通過(guò)優(yōu)化準(zhǔn)確性，ACE 可以帶來(lái)更可預(yù)測(cè)和更一致的手術(shù)時(shí)間并增強(qiáng)患者的治療效果。憑借其高度一致和可重復(fù)的一次插入到目標(biāo)的性能，ACE 最大限度地減少了儀器重新插入的需要和發(fā)生率，減少了手術(shù)的復(fù)雜性、延遲和持續(xù)時(shí)間。在臨床研究中，ACE 的自動(dòng)機(jī)器人從皮膚到達(dá)目標(biāo)的平均時(shí)間小于 8.5 分鐘。這實(shí)現(xiàn)了可預(yù)測(cè)的手術(shù)持續(xù)時(shí)間，從而提高了醫(yī)療保健設(shè)施和員工的利用率。

3效率

XACT ACE™ 機(jī)器人系統(tǒng)占地面積小，緊湊便攜。ACE 可以在幾分鐘內(nèi)完成對(duì)患者的設(shè)置，并且不需要專門(mén)的操作空間。ACE 能夠?yàn)楦鞣N經(jīng)皮手術(shù)（例如消融、活檢和藥物輸送）將各種儀器輸送到指定的目標(biāo)，并且與多種成像方式兼容。

介入放射學(xué)會(huì)年度科學(xué)會(huì)議將于 6 月 11 日至 16 日在波士頓的 411 展位舉行，屆時(shí)XACT Robotics® 將在會(huì)議上展示新的成果。此外，Beth Israel Lahey Health將展示SIR 基金會(huì)常駐研究獎(jiǎng)的獲獎(jiǎng)?wù)?，題為“用于 CT 引導(dǎo)的經(jīng)皮手術(shù)中針頭插入的自動(dòng)機(jī)器人系統(tǒng)的安全性和準(zhǔn)確性” ，其中包括能夠支持該系統(tǒng)臨床性能的數(shù)據(jù)。