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移液器的維護(hù)和校準(zhǔn)是決定移液結(jié)果是否準(zhǔn)確的一個(gè)關(guān)鍵影響因素。ISO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織）標(biāo)準(zhǔn)中與移液相關(guān)的最重要的標(biāo)準(zhǔn)是ISO8655和ISO17025，這些標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定了指南，規(guī)定了應(yīng)如何執(zhí)行校準(zhǔn)以及在何種條件下執(zhí)行校準(zhǔn)。根據(jù)指南定期清潔和維護(hù)也可延長(zhǎng)移液器的使用壽命。

 

妥善保養(yǎng)移液器是影響移液質(zhì)量的最關(guān)鍵因素之一。隨著時(shí)間的推移，移液器性能會(huì)因校準(zhǔn)漂移、泄漏、部件磨損或污染等影響而變差。盡管清潔和維護(hù)有助于消除這些導(dǎo)致移液錯(cuò)誤的因素，但仍需定期檢查移液器的準(zhǔn)確度和精確度。本應(yīng)用說(shuō)明概述了移液器校準(zhǔn)和維護(hù)所涉及的內(nèi)容，以及與這些程序相關(guān)的各種標(biāo)準(zhǔn)和概念。

 

什么是校準(zhǔn)和預(yù)防性維護(hù)？

 

所有移液器制造商都推薦使用預(yù)防性維護(hù)和校準(zhǔn)程序，以保持移液結(jié)果的可靠性，并最大限度地延長(zhǎng)移液器的使用壽命。

 

移液器校準(zhǔn)是良好實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范（GLP）和質(zhì)量體系的基本組成部分，任何需要轉(zhuǎn)移精確體積液體的實(shí)驗(yàn)室工作流程都必須將其視為關(guān)鍵環(huán)節(jié)。移液器性能的衡量標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)確度和精確度，即排液體積與目標(biāo)體積的接近程度，以及結(jié)果之間的接近程度。

 

校準(zhǔn)主要是對(duì)排液的體積進(jìn)行重量分析，并將結(jié)果與制造商提供的技術(shù)參數(shù)或與ISO 8655標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行對(duì)比。應(yīng)始終針對(duì)實(shí)際實(shí)驗(yàn)室工作中使用的移液器吸頭組合進(jìn)行校準(zhǔn)，重要的是要明白移液器制造商的技術(shù)參數(shù)僅在與同廠家生產(chǎn)的吸頭組合使用時(shí)才有效。

 

預(yù)防性維護(hù)包括清潔和潤(rùn)滑移液器的活塞和吸頭圓錐組件以及更換磨損部件，以確保使用壽命以及結(jié)果的準(zhǔn)確度和精確度。與其他設(shè)備相同，有時(shí)可能需要對(duì)移液器進(jìn)行維修。相比簡(jiǎn)單的棄用移液器，維修能讓移液器得到充分利用。專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì)可以提供任何品牌和型號(hào)的備件和維修服務(wù)，如果認(rèn)為維修移液器缺乏經(jīng)濟(jì)效益，服務(wù)團(tuán)隊(duì)可以提供換新服務(wù)。

 

移液器維護(hù)包括：

 

清潔和去除污染；

 

開啟、清潔并潤(rùn)滑活塞、吸頭圓錐以及任何相關(guān)的密封件；

 

檢查移液器操作是否有任何堵塞、泄漏或其他故障；

 

移液器校準(zhǔn)包括： 

 

在 1 - 4 個(gè)不同的容量（通常從移液器量程的最小值或標(biāo)稱容量的 10 %、50 %和 100 %中選擇）下，每個(gè)容量測(cè)量 4 - 10次來(lái)檢查移液器的準(zhǔn)確度和精確度；

 

計(jì)算結(jié)果，并與合格/不合格限制進(jìn)行對(duì)比；

 

簽發(fā)校準(zhǔn)證書；

 

建議維護(hù)間隔最長(zhǎng)為一年，因移液器每年至少校準(zhǔn)一次，最好每 3 - 6 個(gè)月進(jìn)行一次維護(hù)。

 

認(rèn)證和質(zhì)量體系

 

不同的質(zhì)量體系和行業(yè)要求對(duì)工作質(zhì)量的控制提出了不同的要求。大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室工作是在各種標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范下完成的，例如ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)、ISO 17025認(rèn)證和良好實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范（GLP）的指導(dǎo)方針。所有這些規(guī)范或指南都有一個(gè)中心主題，即通過(guò)規(guī)范的文件程序管理在用儀器的性能。

 

實(shí)驗(yàn)室工作中經(jīng)常參考的是GLP指南，其中規(guī)定由主管機(jī)構(gòu)必須定期對(duì)移液器等精密工具進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)：應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程定期檢查、清潔、維護(hù)和校準(zhǔn)研究中所使用的設(shè)備，并保存這些活動(dòng)的記錄。校準(zhǔn)應(yīng)可溯源至適用的國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。

 

良好實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范（OECD 2005）

 

什么是ISO 8655？

 

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 8655規(guī)定了有關(guān)移液器和移液器校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的要求，為不同的環(huán)境條件、程序和設(shè)備提供了詳細(xì)的指導(dǎo)。例如，根據(jù)ISO 8655進(jìn)行的移液器校準(zhǔn)是使用可靠的測(cè)量設(shè)備（例如高質(zhì)量天平）在嚴(yán)格控制的環(huán)境（沒(méi)有任何氣流或振動(dòng)）中進(jìn)行。

 

ISO 8655為以下方面設(shè)定指南： 

 

移液器的特性、特點(diǎn)和標(biāo)記 ；

 

移液器用戶和制造商的責(zé)任 ；

 

移液器測(cè)試設(shè)備、條件和程序；

 

什么是ISO 17025？

 

ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了可執(zhí)行測(cè)試和校準(zhǔn)的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室所需能力的基本要求。獲得ISO 17025認(rèn)證的移液器校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能夠?yàn)橐埔浩餍?zhǔn)操作提供最高水平的可靠性和置信度，必要時(shí)可以通過(guò)為每次校準(zhǔn)提供的測(cè)量結(jié)果的不確定度來(lái)證明。獲得并保持ISO 17025認(rèn)證需要對(duì)人員、程序和設(shè)施進(jìn)行大量的測(cè)試，并由相關(guān)機(jī)構(gòu)在年度審計(jì)中對(duì)認(rèn)證進(jìn)行審查。

 

對(duì)于所有重視結(jié)果質(zhì)量和可靠性的實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，選擇經(jīng)ISO 17025認(rèn)證的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室至關(guān)重要，因?yàn)樗梢员ＷC以下幾點(diǎn)： 

 

所有測(cè)量都可追溯到國(guó)家和國(guó)際方法和標(biāo)準(zhǔn) ；

 

移液器和測(cè)量過(guò)程的不確定性都被考慮在內(nèi) ；

 

您可以清楚地確定哪些不確定性是由移液器性能引起，哪些是由測(cè)量過(guò)程的不確定性引起，例如所使用的天平；

 

頒發(fā)證書的實(shí)驗(yàn)室已獲得獨(dú)立專家和權(quán)威機(jī)構(gòu)（如DaKKs、UKAS、A-Class、COFRAC、UKAS、JCSS、FINAS、CNAS或Rosstandart）的批準(zhǔn)。

 

所有歐洲認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是歐洲認(rèn)證合作組織（EA）的成員和多國(guó)互認(rèn)協(xié)議（MRA）的簽署方。歐洲認(rèn)證合作組織（EA）是經(jīng)國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）認(rèn)可的機(jī)構(gòu)，將歐洲認(rèn)證機(jī)構(gòu)與美洲認(rèn)證合作組織（IAAC）、亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證合作組織（APLAC）、阿拉伯認(rèn)證合作組織（ARAC）和非洲認(rèn)證合作組織（AFRAC）聯(lián)系起來(lái)。這意味著由多國(guó)互認(rèn)協(xié)議（MRA）的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室之一頒發(fā)的移液器校準(zhǔn)認(rèn)證證書在世界范圍內(nèi)被廣泛接受。

 

使用移液器的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)熟悉與移液器相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)以及維護(hù)和校準(zhǔn)任務(wù)。應(yīng)定期對(duì)移液器進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，頻率為至少每年一次。所有實(shí)驗(yàn)室都必須遵循的基本要求是ISO 8655標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)概述了移液器和其他活塞式液體處理儀器的校準(zhǔn)要求。對(duì)于經(jīng)認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室和要求測(cè)量結(jié)果具備可追溯性的實(shí)驗(yàn)室，黃金標(biāo)準(zhǔn)是ISO 17025，它為結(jié)果和操作質(zhì)量提供了最優(yōu)的置信度。