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周星馳破繭成蝶，成為了神雕俠侶口中的絕世高手：The One。

 

這里面必然有它的骨骼驚奇，維護世界和平的崇高愿望，但在這些背后，藏不住的是他的：俠義與善。

 

于弱小時救護小啞巴，于風暴中棒打火云邪神。

 

這是《功夫》世界中，最讓人動容的地方，也是我認為的成為高手的要點。

 

醫(yī)療器械之成，也在于其背后閃爍的要點。有些是技術，有些是材料，有些是渠道，各有側重，而后共聚合一。

 

當下器械圈，Shockwave成為了產(chǎn)業(yè)追逐的對象，對于這么一個The One，它閃耀背后的邏輯要點如何，我們拆解一二，說道說道。

 

 

1. 沖擊波應用于泌尿碎石已有多年，算是成熟的技術和產(chǎn)品。核心詞是Lithotripsy，即碎石術。

 

將電能傳遞到發(fā)射器上，然后通過發(fā)射器產(chǎn)生“聲波”，進行碎石。

 

 

在泌尿碎石上的應用（腔道），激發(fā)了在心血管鈣化上的探索（血管）。危險等級的不一樣，意味著產(chǎn)品設計的異化。

 

對于心血管的Shockwave而言，電能造聲波是成熟的，球囊導管也是成熟的。但為什么反應在對鈣化的沖擊上，有些產(chǎn)品只是微弱震動，有些則需要好久。

 

 

2. 沖擊波之所以能應應用于鈣化場景，是源于shockwave波形的特殊：

 

極速增長的正波峰Pmax（1微秒的時間中快速加壓），然后到一個小的負波谷。

 

 

從這個維度，不難看出，能量發(fā)射端（電源）和“造波處”（發(fā)射器）就成了震動不同的原因，即：

 

電源的設計

 

觸發(fā)方式

 

頻率

 

開/關

 

發(fā)射器

 

正負極設計

 

材料選擇（損耗）

 

 

這些要點所指向的便是：波的能量。

 

即電壓輸出，在電極處放電，然后液化/氣化球囊中的液體，產(chǎn)生高頻與低頻的波。低頻的波負責啪啪聲，高頻的波負責沖擊鈣化。

 

3 那么可否認為，這就是Shockwave成為The One 的要點？

 

設備電極國內(nèi)一眾，球囊代工國內(nèi)一眾，那么怎么體現(xiàn)出產(chǎn)品的優(yōu)異性能，或者說產(chǎn)品能對各類的鈣化做到有的放矢的清除呢。

 

鈣化有差異，病患的情況有差異，設置怎么樣的沖擊參數(shù)，鈣化被震成多碎，這背后更多的其實是：臨床。

 

判斷鈣化，而后針對該鈣化，反向總結出使用的能量（設定的參數(shù)），而后再做更廣的演繹，這些都源于真實的臨床。

 

Shockwave Medical成立于2009年，十幾年里，基于成熟的技術，通過大量的臨床，得到了相應鈣化的沖擊能量。

 

以臨床為綱，用臨床做底，成就了它今天在外周，冠脈的絕世高手。

 

4 Shockwave外周在國內(nèi)獲批，對于健適醫(yī)療而言，將是商業(yè)的拓展；而對于國內(nèi)跟隨者，大量臨床應用的出現(xiàn)，也將有利于他們打磨自己的產(chǎn)品。

 

這是產(chǎn)業(yè)共融的必然。

 

跨過設計的要素，堅持臨床做底的要點，才有可能實現(xiàn)真正的沖擊。